Réactivité aux fluides testée par le débit sanguin pulmonaire efficace lors d'un essai positif en fin d'expiration
La fiabilité d'un flux sanguin pulmonaire efficace non invasif pour détecter la réactivité aux fluides lors d'un essai positif d'expiration terminale chez des patients ventilés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective et observationnelle conçue pour tester la précision du débit sanguin pulmonaire effectif non invasif mesuré par la méthodologie capnodynamique pour détecter les patients dépendants de la précharge.
Quarante patients subissant une ventilation mécanique pendant la chirurgie seront étudiés. La dépendance à la précharge (réactivité hydrique) sera testée lors d'une augmentation de la pression en fin d'expiration (PEP) de 5 à 10 cmH2O pendant une minute. La variation de la pression pulsée sera utilisée comme méthode de référence pour détecter la dépendance à la précharge. Le débit sanguin pulmonaire effectif sera enregistré en continu pendant la manœuvre PEP. Les courbes de l'opérateur du récepteur seront utilisées pour détecter la réactivité du fluide en prenant une variation de pression pulsée supérieure à 13 %. La valeur de coupure correspondante pour le signal de débit sanguin pulmonaire effectif sera déterminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Chirurgies cardiaques et non cardiaques programmées
- Nécessité d'une surveillance invasive de la pression artérielle.
Critère d'exclusion:
- Chirurgies d'urgence.
- Maladies pulmonaires aiguës
- Arythmies
- Insuffisance cardiaque congestive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant des chirurgies
Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et ventilation mécanique contrôlée avec indication de pression artérielle invasive. Classement ASA 2-4 |
La pression positive en fin d'expiration (PEP) est augmentée de 5 à 10 cmH2O pendant une minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la réactivité liquidienne avec le débit sanguin pulmonaire efficace
Délai: 10 mois
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Comparaison entre la méthode standard (variation de la pression pulsée) avec une nouvelle méthode de réponse aux fluides (flux sanguin pulmonaire efficace).
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 291917072018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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