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Capacidade de resposta a fluidos testada pelo fluxo sanguíneo pulmonar eficaz durante um teste expiratório final positivo

24 de agosto de 2022 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

A confiabilidade do fluxo sanguíneo pulmonar eficaz não invasivo para detectar a capacidade de resposta a fluidos durante um teste expiratório final positivo em pacientes ventilados

A responsividade a fluidos é difícil de avaliar à beira do leito. A precisão das técnicas publicadas para detectar pacientes dependentes de pré-carga tem muitas armadilhas e limitações. O presente estudo testa o papel do fluxo sanguíneo pulmonar efetivo não invasivo medido pelo dióxido de carbono expirado para detectar a responsividade a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo e observacional desenhado para testar a precisão do fluxo sanguíneo pulmonar eficaz não invasivo medido pela metodologia capnodinâmica para detectar pacientes dependentes de pré-carga.

Quarenta pacientes submetidos à ventilação mecânica durante a cirurgia serão estudados. A pré-carga (responsividade a fluidos) será testada durante um aumento da pressão expiratória final (PEEP) de 5 para 10 cmH2O durante um minuto. A variação da pressão de pulso será usada como método de referência para detectar a dependência da pré-carga. O fluxo sanguíneo pulmonar efetivo será continuamente registrado durante a manobra de PEEP. As Curvas do Operador do Receptor serão usadas para detectar a capacidade de resposta do fluido tomando uma variação de pressão de pulso superior a 13%. O valor de corte correspondente para o sinal de fluxo sanguíneo pulmonar efetivo será determinado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de cirurgia cardíaca e não cardíaca ASA 2-4

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Cirurgias cardíacas e não cardíacas programadas
  • Necessidade de monitorização invasiva da pressão arterial.

Critério de exclusão:

  • Cirurgias de emergência.
  • doenças pulmonares agudas
  • Arritmias
  • Insuficiência cardíaca congestiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a cirurgias

Pacientes submetidos à cirurgia com anestesia geral e ventilação mecânica controlada com indicação de pressão arterial invasiva.

Classificação ASA 2-4
Procedimento: Teste de PEEP
A pressão expiratória final positiva (PEEP) é aumentada de 5 para 10 cmH2O durante um minuto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da responsividade a fluidos com o fluxo sanguíneo pulmonar efetivo
Prazo: 10 meses
Comparação entre o método padrão (variação da pressão de pulso) com um novo método de responsividade a fluidos (fluxo sanguíneo pulmonar efetivo).
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Investigadores

  • Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 291917072018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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