Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofreactiviteit getest door de effectieve longbloedstroom tijdens een positieve eindexpiratoire proef

24 augustus 2022 bijgewerkt door: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

De betrouwbaarheid van niet-invasieve, effectieve pulmonale bloedstroom om vloeistofreactiviteit te detecteren tijdens een positieve eindexpiratorproef bij beademde patiënten

Vloeistofreactiviteit is moeilijk te beoordelen aan het bed. De nauwkeurigheid van gepubliceerde technieken om preload-afhankelijke patiënten op te sporen heeft veel valkuilen en beperkingen. De huidige studie test de rol van niet-invasieve effectieve pulmonale bloedstroom gemeten door uitgeademde koolstofdioxide om vloeistofrespons te detecteren bij mechanisch beademde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve en observationele studie die is ontworpen om de nauwkeurigheid te testen van de niet-invasieve effectieve pulmonale bloedstroom gemeten door de capnodynamische methodologie voor het detecteren van preload-afhankelijke patiënten.

Veertig patiënten die mechanische beademing ondergaan tijdens een operatie zullen worden bestudeerd. Preload-afhankelijkheid (vloeistofgevoeligheid) wordt getest tijdens een verhoging van de eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 naar 10 cmH2O gedurende één minuut. Pulsdrukvariatie zal worden gebruikt als de referentiemethode om voorbelastingsafhankelijkheid te detecteren. Tijdens de PEEP-manoeuvre wordt continu de effectieve pulmonale bloedstroom geregistreerd. Ontvanger-operatorcurven worden gebruikt om de respons van de vloeistof te detecteren bij een pulsdrukvariatie van meer dan 13%. De overeenkomstige afkapwaarde voor het effectieve pulmonale bloedstroomsignaal wordt bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiale en niet-cardiale chirurgische patiënten ASA 2-4

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Geprogrammeerde cardiale en niet-cardiale operaties
  • Behoefte aan invasieve arteriële bloeddrukmeting.

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedoperaties.
  • Acute longziekten
  • Aritmieën
  • Congestief hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die operaties ondergaan

Patiënten die een operatie ondergaan met algemene anesthesie en gecontroleerde mechanische ventilatie met indicatie van invasieve arteriële bloeddruk.

Classificatie ASA 2-4
Procedure: PEEP-proef
De positieve eindexpiratoire druk (PEEP) wordt gedurende één minuut verhoogd van 5 naar 10 cmH2O.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeistofresponsieve beoordeling met de effectieve pulmonale bloedstroom
Tijdsspanne: 10 maanden
Vergelijking tussen standaardmethode (polsdrukvariatie) met een nieuwe methode van vloeistofresponsiviteit (effectieve pulmonale bloedstroom).
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 291917072018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren