- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03693365
Реагирование на жидкость, проверенное по эффективному легочному кровотоку во время положительного испытания в конце выдоха
Надежность неинвазивного эффективного легочного кровотока для обнаружения жидкостной реакции во время положительного испытания в конце выдоха у пациентов на ИВЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для проверки точности неинвазивного эффективного легочного кровотока, измеренного методом капнодинамики для выявления пациентов, зависимых от преднагрузки.
Будут изучены 40 пациентов, которым проводится искусственная вентиляция легких во время операции. Зависимость от преднагрузки (реакция жидкости) будет тестироваться при увеличении давления в конце выдоха (PEEP) с 5 до 10 см H2O в течение одной минуты. Изменение импульсного давления будет использоваться в качестве эталонного метода для определения зависимости от предварительной нагрузки. Эффективный легочный кровоток будет непрерывно записываться во время маневра ПДКВ. Кривые оператора приемника будут использоваться для определения реакции жидкости при изменении пульсового давления выше 13%. Будет определено соответствующее пороговое значение для эффективного сигнала легочного кровотока.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Программированные кардиохирургические и экстракардиальные операции
- Необходимость инвазивного мониторинга артериального давления.
Критерий исключения:
- Экстренные операции.
- Острые легочные заболевания
- Аритмии
- Застойная сердечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию
Пациенты, перенесшие операцию под общей анестезией и контролируемой ИВЛ с указанием инвазивного артериального давления. Классификация АСА 2-4 |
Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) повышается с 5 до 10 см вод. ст. в течение одной минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жидкостной реакции с помощью эффективного легочного кровотока
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Сравнение стандартного метода (изменение пульсового давления) с новым методом жидкостной реакции (Эффективный легочный кровоток).
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 291917072018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .