Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реагирование на жидкость, проверенное по эффективному легочному кровотоку во время положительного испытания в конце выдоха

24 августа 2022 г. обновлено: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Надежность неинвазивного эффективного легочного кровотока для обнаружения жидкостной реакции во время положительного испытания в конце выдоха у пациентов на ИВЛ

Реакцию жидкости трудно оценить у постели больного. Точность опубликованных методов выявления преднагрузочно-зависимых пациентов имеет много недостатков и ограничений. В настоящем исследовании проверяется роль неинвазивного эффективного легочного кровотока, измеряемого по выдыхаемому углекислому газу, для выявления жидкостной реакции у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для проверки точности неинвазивного эффективного легочного кровотока, измеренного методом капнодинамики для выявления пациентов, зависимых от преднагрузки.

Будут изучены 40 пациентов, которым проводится искусственная вентиляция легких во время операции. Зависимость от преднагрузки (реакция жидкости) будет тестироваться при увеличении давления в конце выдоха (PEEP) с 5 до 10 см H2O в течение одной минуты. Изменение импульсного давления будет использоваться в качестве эталонного метода для определения зависимости от предварительной нагрузки. Эффективный легочный кровоток будет непрерывно записываться во время маневра ПДКВ. Кривые оператора приемника будут использоваться для определения реакции жидкости при изменении пульсового давления выше 13%. Будет определено соответствующее пороговое значение для эффективного сигнала легочного кровотока.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кардио- и некардиохирургические больные ASA 2-4

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Программированные кардиохирургические и экстракардиальные операции
  • Необходимость инвазивного мониторинга артериального давления.

Критерий исключения:

  • Экстренные операции.
  • Острые легочные заболевания
  • Аритмии
  • Застойная сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие операцию

Пациенты, перенесшие операцию под общей анестезией и контролируемой ИВЛ с указанием инвазивного артериального давления.

Классификация АСА 2-4

Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) повышается с 5 до 10 см вод. ст. в течение одной минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка жидкостной реакции с помощью эффективного легочного кровотока
Временное ограничение: 10 месяцев
Сравнение стандартного метода (изменение пульсового давления) с новым методом жидкостной реакции (Эффективный легочный кровоток).
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 291917072018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться