このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性脳卒中患者における下肢負荷の神経筋および生体力学的制御

2022年10月3日 更新者:Vicki Gray、University of Maryland, Baltimore
脳卒中は、米国における長期障害の主な原因です。脳卒中による片麻痺の人は、脚に体重を支えたり、一方の脚から他方の脚に体重を移動したりすることが困難になることがよくあります。 脚に体重をかける能力は、椅子から立ち上がる、立つ、歩くなどの機能的な動作において重要です。 体重移動の減少は歩行中の非対称性に寄与し、一般的にエネルギー消費の増加につながります. さらに、麻痺した脚の体重負荷の不足は、横方向の不安定性に寄与し、脳卒中後の個人の歩行速度の低下と転倒のリスクの増加に関連しています。 これらの機能制限は、コミュニティへの参加と生活の質に影響を与えます。 したがって、脚に体重をかける能力、つまり四肢の負荷を回復することは、脳卒中後のリハビリテーションの重要な目標です。 この研究の目的は、四肢負荷の神経機械的メカニズムの障害を特定し、四肢負荷応答を誘導された強制的な四肢負荷によって再訓練できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、米国における長期障害の主な原因です。脳卒中による片麻痺の人は、麻痺した下肢で体重を支えたり、一方の脚からもう一方の脚に体重を移動したりすることが困難になることがよくあります。 体重移動と四肢への負荷の障害は、横方向の不安定性に寄与し、歩行速度の低下と転倒のリスクの増加に関連しています。 したがって、四肢の負荷能力を回復することは、脳卒中後のリハビリテーションにとって重要な目標です。 麻痺した四肢の負荷を高めることを目的としたかなりのリハビリテーションの努力にもかかわらず、神経運動と機能の結果を改善する効果は、おそらく四肢の負荷メカニズムがよく理解されておらず、麻痺した四肢を使用することへの抵抗のために制限されたままです. 体重受容中の負荷力を調節するための神経筋作用の調整は、機能的な四肢負荷の重要な要素です。 神経筋制御の変化は脳卒中患者によくみられるため、これらの異常によって四肢負荷能力が損なわれる可能性があります。 このプロジェクトの長期的な目的は、バランスと可動性を改善するために下肢の体重移動と四肢への負荷を強化するための新しいリハビリテーション介入の有効性を設計およびテストするためのメカニズムベースのフレームワークを開発することです。 このプロジェクトの目的は、(1) 脳卒中後の四肢負荷応答における神経筋および生体力学的異常を特定すること、(2) 四肢負荷の欠損の原因となる根本的なメカニズムを特定すること、および (3)四肢負荷反応と可動機能の改善に関する6週間の摂動誘発四肢負荷トレーニングプログラム。 研究者は、支持面の突然の一方的な下降を適用して、四肢の負荷を強制する横方向の体重移動を誘発することを提案しています。 運動学的、運動学的、および下肢の筋肉活性化パターンが記録されます。 研究者らは、健常対照者と比較して、脳卒中患者は、膝の屈曲とトルク生成の減少を伴う膝の筋肉組織の筋肉の同時活性化の増加、および負荷中の不規則な衝撃力の調節を示し、体重移動と麻痺肢の負荷を混乱させると予想しています。 . さらに、研究者らは、従来の臨床的な体重移動リハビリテーション トレーニング プログラムと比較して、四肢負荷を課されたグループは、トレーニング後の自発的な足踏みと歩行中に大きな改善を示すという仮説を立てています。 具体的には、研究者は、トレーニング後の歩行中の麻痺肢の負荷能力の改善を反映して、膝関節トルクの増加に伴い膝筋肉の共活性化期間が短縮され、麻痺片足立/両足支持時間が増加することを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • PTRS Research Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -参加者が脳卒中を起こしている場合、研究の6か月以上前の脳卒中の結果としての片麻痺。
  • 歩行補助具の有無にかかわらず、10 メートル歩くことができる。
  • 支えなしで5分間立つことができます。

除外基準:

  • 活動を制限する急性の心臓または呼吸器の状態など、定期的な運動への参加を妨げる病状、および他の神経学的状態または末梢神経障害など、脳卒中の影響を超えて歩く能力に重大な影響を与えるその他の健康状態。
  • コマンドに従うことができません。
  • 自己申告による妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:四肢への負荷
このグループは、支持面の突然の一方的な下降にさらされ、麻痺した肢の横方向の体重移動を誘発します。
参加者は、2 つの介入のいずれかに割り当てられます。 介入は週に 3 回、6 週間 (18 セッション)、各セッションで 1 時間行われます。
アクティブコンパレータ:従来のトレーニング
このグループは、麻痺した手足に焦点を当てた体重移動とステップ トレーニングを練習します。
参加者は、2 つの介入のいずれかに割り当てられます。 介入は週に 3 回、6 週間 (18 セッション)、各セッションで 1 時間行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行の単一立脚時間の非対称性と持続時間の比率
時間枠:トレーニング後 6 週間
単一立脚時間の非対称性と持続時間の比率
トレーニング後 6 週間
歩行麻痺のダブルサポート/シングルスタンス
時間枠:トレーニング後 6 週間
麻痺性ダブルサポート/シングルスタンス
トレーニング後 6 週間
体重移動時間
時間枠:トレーニング後 6 週間
体重移動時間
トレーニング後 6 週間
足踏み膝角変位
時間枠:トレーニング後 6 週間
膝の角変位
トレーニング後 6 週間
ステップピークトルク
時間枠:トレーニング後 6 週間
ピークトルク
トレーニング後 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vicki L Gray, MPT, PhD、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月4日

一次修了 (実際)

2022年6月2日

研究の完了 (実際)

2022年6月2日

試験登録日

最初に提出

2018年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月1日

最初の投稿 (実際)

2018年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する