- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03694028
Control neuromuscular y biomecánico de la carga de miembros inferiores en personas con accidente cerebrovascular crónico
3 de octubre de 2022 actualizado por: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad a largo plazo en los EE. UU. Las personas con hemiparesia debido a un accidente cerebrovascular a menudo tienen dificultad para soportar peso en las piernas y transferir peso de una pierna a la otra.
La capacidad de soportar peso sobre las piernas es importante durante los movimientos funcionales, como levantarse de una silla, ponerse de pie y caminar.
La transferencia de peso disminuida contribuye a las asimetrías durante la marcha, lo que comúnmente conduce a un mayor gasto de energía.
Además, los déficits en la carga de peso sobre la pierna parética contribuyen a la inestabilidad lateral y se asocian con una menor velocidad al caminar y un mayor riesgo de caídas en las personas después de un accidente cerebrovascular.
Estas limitaciones funcionales afectan la participación comunitaria y la calidad de vida.
Por lo tanto, restaurar la capacidad de soportar peso en las piernas, es decir, la carga de las extremidades, es un objetivo fundamental para la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular.
El propósito de esta investigación es identificar las deficiencias en los mecanismos neuromecánicos de la carga de las extremidades y determinar si las respuestas de carga de las extremidades se pueden volver a entrenar mediante la carga forzada inducida de las extremidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad a largo plazo en los EE. UU. Las personas con hemiparesia debido a un accidente cerebrovascular a menudo tienen dificultad para soportar peso en la extremidad inferior parética y transferir peso de una pierna a la otra.
La transferencia de peso deteriorada y la carga de las extremidades contribuyen a la inestabilidad lateral y se asocian con una menor velocidad al caminar y un mayor riesgo de caídas.
En consecuencia, restaurar la capacidad de carga de las extremidades es un objetivo importante para la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular.
A pesar de los considerables esfuerzos de rehabilitación destinados a mejorar la carga de la extremidad parética, su eficacia para mejorar los resultados neuromotores y funcionales sigue siendo limitada, posiblemente debido a los mecanismos de carga de la extremidad poco conocidos y la reticencia a utilizar la extremidad parética.
La coordinación de las acciones neuromusculares para regular la fuerza de carga durante la aceptación del peso es un componente importante de la carga funcional de las extremidades.
Debido a que el control neuromuscular alterado es común en personas con accidente cerebrovascular, es posible que estas anomalías puedan afectar la capacidad de carga de las extremidades.
El objetivo a largo plazo de este proyecto es desarrollar un marco basado en mecanismos para diseñar y probar la eficacia de nuevas intervenciones de rehabilitación para mejorar la transferencia de peso de las extremidades inferiores y la carga de las extremidades para mejorar el equilibrio y la movilidad.
Este proyecto tiene como objetivo (1) identificar las anomalías neuromusculares y biomecánicas en las respuestas de carga de las extremidades en individuos después de un accidente cerebrovascular, (2) determinar los mecanismos subyacentes responsables de los déficits en la carga de las extremidades y (3) probar la efectividad a corto plazo de un Programa de entrenamiento de carga de miembros inducido por perturbaciones de 6 semanas para mejorar las respuestas de carga de miembros y la función de movilidad.
Los investigadores proponen aplicar un descenso unilateral repentino de la superficie de apoyo para inducir la transferencia de peso lateral que fuerce la carga de las extremidades.
Se registrarán los patrones de activación muscular cinética, cinemática y de las extremidades inferiores.
Los investigadores esperan que, en comparación con los controles sanos, las personas con accidente cerebrovascular muestren una mayor coactivación muscular de la musculatura de la rodilla con una menor flexión de la rodilla y producción de torsión, y una regulación irregular de la fuerza de impacto durante la carga que interrumpirá la transferencia de peso y la carga de la extremidad parética. .
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con un programa de entrenamiento de rehabilitación de cambio de peso clínico convencional, el grupo de carga impuesta en las extremidades mostrará mayores mejoras durante el paso voluntario y la marcha después del entrenamiento.
Específicamente, los investigadores esperan que la duración de la coactivación del músculo de la rodilla se reduzca, con un mayor torque de la articulación de la rodilla, y que aumente el tiempo de soporte doble/postura única parética, lo que refleja una mejor capacidad de carga de la extremidad parética durante la marcha después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- PTRS Research Lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia como resultado de un accidente cerebrovascular mayor de 6 meses antes del estudio si los participantes sufrieron un accidente cerebrovascular.
- Capaz de caminar 10 metros con o sin ayuda para caminar.
- Capaz de estar de pie sin apoyo durante 5 minutos.
Criterio de exclusión:
- Condición médica que impide la participación en ejercicios regulares, como condiciones cardíacas o respiratorias agudas que limitan la actividad y otras condiciones de salud que afectan significativamente la capacidad de caminar más allá de los efectos del accidente cerebrovascular, como otras condiciones neurológicas o neuropatías periféricas.
- No es capaz de seguir los comandos.
- Embarazo por autoinforme.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Carga de extremidades
Este grupo estará expuesto a un repentino descenso unilateral de la superficie de apoyo para inducir la transferencia de peso lateral de la extremidad parética.
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Los participantes serán asignados a una de dos intervenciones.
La intervención ocurrirá 3 veces por semana durante seis semanas (18 sesiones) cada sesión durante una hora.
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Comparador activo: Entrenamiento Convencional
Este grupo practicará el cambio de peso y el entrenamiento de pasos que se enfoca en la extremidad parética.
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Los participantes serán asignados a una de dos intervenciones.
La intervención ocurrirá 3 veces por semana durante seis semanas (18 sesiones) cada sesión durante una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de asimetría de tiempo y duración de la marcha en una sola postura
Periodo de tiempo: Post entrenamiento a las 6 semanas
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Asimetría de tiempo de postura única y relación de duración.
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Post entrenamiento a las 6 semanas
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Marcha parética doble apoyo/posición única
Periodo de tiempo: Post entrenamiento a las 6 semanas
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soporte doble parético/postura única
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Post entrenamiento a las 6 semanas
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Tiempo de transferencia de peso escalonado
Periodo de tiempo: Post entrenamiento a las 6 semanas
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tiempo de transferencia de peso
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Post entrenamiento a las 6 semanas
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Desplazamiento angular de la rodilla de paso
Periodo de tiempo: Post entrenamiento a las 6 semanas
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desplazamiento angular de la rodilla
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Post entrenamiento a las 6 semanas
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Par máximo escalonado
Periodo de tiempo: Post entrenamiento a las 6 semanas
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par máximo
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Post entrenamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicki L Gray, MPT, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00072173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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