Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire en biomechanische controle van belasting van de onderste ledematen bij personen met een chronische beroerte

3 oktober 2022 bijgewerkt door: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Beroerte is de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit in de VS. Personen met hemiparese als gevolg van een beroerte hebben vaak moeite met het dragen van gewicht op hun benen en het overbrengen van gewicht van het ene been op het andere. Het kunnen dragen van gewicht op de benen is belangrijk bij functionele bewegingen zoals opstaan ​​uit een stoel, staan ​​en lopen. Verminderde gewichtsoverdracht draagt ​​bij aan asymmetrieën tijdens het lopen, wat vaak leidt tot een hoger energieverbruik. Bovendien dragen tekorten in het dragen van gewicht op het paretische been bij aan laterale instabiliteit en worden ze geassocieerd met verminderde loopsnelheid en verhoogd risico op vallen bij individuen na een beroerte. Deze functionele beperkingen hebben invloed op de deelname aan de gemeenschap en de levenskwaliteit. Het herstellen van het vermogen om gewicht op de benen te dragen, d.w.z. het belasten van ledematen, is dus een cruciaal doel voor revalidatie na een beroerte. Het doel van dit onderzoek is om de stoornissen in neuromechanische mechanismen van belasting van ledematen te identificeren en te bepalen of reacties op belasting van ledematen opnieuw kunnen worden getraind door geïnduceerde geforceerde belasting van ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit in de VS. Personen met hemiparese als gevolg van een beroerte hebben vaak moeite met het dragen van gewicht op de paretische onderste extremiteit en het overbrengen van gewicht van het ene been naar het andere. Verminderde gewichtsoverdracht en belasting van ledematen dragen bij aan laterale instabiliteit en gaan gepaard met een verminderde loopsnelheid en een verhoogd risico op vallen. Bijgevolg is het herstellen van de belastbaarheid van ledematen een belangrijk doel van revalidatie na een beroerte. Ondanks aanzienlijke revalidatie-inspanningen gericht op het verbeteren van de belasting van de paretische ledematen, blijft hun effectiviteit op het verbeteren van de neuromotorische en functionele resultaten beperkt, mogelijk als gevolg van slecht begrepen mechanismen voor het belasten van ledematen en de onwil om de paretische ledemaat te gebruiken. De coördinatie van neuromusculaire acties om de belastingskracht tijdens gewichtsacceptatie te reguleren, is een belangrijk onderdeel van functionele belasting van ledematen. Omdat een veranderde neuromusculaire controle vaak voorkomt bij personen met een beroerte, is het mogelijk dat deze afwijkingen het laadvermogen van de ledematen aantasten. De langetermijndoelstelling van dit project is het ontwikkelen van een op mechanismen gebaseerd raamwerk voor het ontwerpen en testen van de effectiviteit van nieuwe revalidatie-interventies om de gewichtsoverdracht van de onderste ledematen en de belasting van de ledematen te verbeteren om het evenwicht en de mobiliteit te verbeteren. Dit project heeft tot doel (1) de neuromusculaire en biomechanische afwijkingen in de belastingsreacties van ledematen bij individuen na een beroerte te identificeren, (2) de onderliggende mechanismen te bepalen die verantwoordelijk zijn voor de tekorten in de belasting van ledematen, en (3) de kortetermijneffectiviteit te testen van een 6 weken durend door perturbatie geïnduceerde belasting van de ledematen, gericht op het verbeteren van de respons op de belasting van de ledematen en de mobiliteitsfunctie. De onderzoekers stellen voor om een ​​plotselinge eenzijdige verlaging van het steunvlak toe te passen om zijdelingse gewichtsoverdracht teweeg te brengen die belasting van de ledematen forceert. Kinetische, kinematische en activeringspatronen van de onderste ledematen worden geregistreerd. De onderzoekers verwachten dat personen met een beroerte, in vergelijking met gezonde controles, een verhoogde co-activering van de spieren van de kniemusculatuur zullen vertonen met verminderde knieflexie en torsieproductie, en een onregelmatige regulatie van de impactkracht tijdens belasting die de gewichtsoverdracht en belasting van het paretische ledemaat zal verstoren. . Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat in vergelijking met een conventioneel klinisch rehabilitatieprogramma met gewichtsverplaatsing, de opgelegde ledemaatbelastinggroep grotere verbeteringen zal laten zien tijdens vrijwillig stappen en lopen na de training. Concreet verwachten de onderzoekers dat de duur van de co-activering van de kniespieren zal worden verkort, met een grotere torsie van het kniegewricht, en dat de paretische enkele stand/dubbele ondersteuningstijd zal toenemen, wat een weerspiegeling is van een verbeterd vermogen om de ledematen te belasten tijdens het lopen na de training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • PTRS Research Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiparese als gevolg van een beroerte langer dan 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek als deelnemers met een beroerte.
  • 10 meter kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel.
  • Kan 5 minuten zonder ondersteuning staan.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening die deelname aan regelmatige oefeningen verhindert, zoals acute hart- of ademhalingsaandoeningen die de activiteit beperken en andere gezondheidsproblemen die het vermogen om te lopen aanzienlijk beïnvloeden na de gevolgen van de beroerte, zoals andere neurologische aandoeningen of perifere neuropathieën.
  • Commando's niet kunnen volgen.
  • Zwangerschap door zelfrapportage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ledematen laden
Deze groep zal worden blootgesteld aan een plotselinge eenzijdige verlaging van het steunvlak om laterale gewichtsoverdracht van het paretische ledemaat teweeg te brengen.
Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee interventies. De interventie vindt 3 keer per week plaats gedurende zes weken (18 sessies), elke sessie duurt een uur.
Actieve vergelijker: Conventionele opleiding
Deze groep oefent gewichtsverplaatsing en staptraining die zich richt op het paretische ledemaat.
Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee interventies. De interventie vindt 3 keer per week plaats gedurende zes weken (18 sessies), elke sessie duurt een uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang asymmetrie in enkele houding en duurverhouding
Tijdsspanne: Post-training na 6 weken
tijdsasymmetrie in één stand en duurverhouding
Post-training na 6 weken
Gangparetische dubbele ondersteuning/enkele stand
Tijdsspanne: Post-training na 6 weken
paretische dubbele ondersteuning/enkele stand
Post-training na 6 weken
Stappen gewicht overdracht tijd
Tijdsspanne: Post-training na 6 weken
gewicht overdracht tijd
Post-training na 6 weken
Stappende hoekverplaatsing van de knie
Tijdsspanne: Post-training na 6 weken
hoekverplaatsing van de knie
Post-training na 6 weken
Stappend piekkoppel
Tijdsspanne: Post-training na 6 weken
piek koppel
Post-training na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vicki L Gray, MPT, PhD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren