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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03694028
Contrôle neuromusculaire et biomécanique de la charge des membres inférieurs chez les personnes ayant subi un AVC chronique
3 octobre 2022 mis à jour par: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
L'AVC est la principale cause d'invalidité à long terme aux États-Unis. Les personnes atteintes d'hémiparésie due à un AVC ont souvent de la difficulté à porter du poids sur leurs jambes et à transférer du poids d'une jambe à l'autre.
La capacité de porter du poids sur les jambes est importante lors de mouvements fonctionnels tels que se lever d'une chaise, se tenir debout et marcher.
La diminution du transfert de poids contribue aux asymétries lors de la marche, ce qui entraîne généralement une plus grande dépense énergétique.
De plus, les déficits d'appui sur la jambe parétique contribuent à l'instabilité latérale et sont associés à une diminution de la vitesse de marche et à un risque accru de chute chez les personnes post-AVC.
Ces limitations fonctionnelles affectent la participation communautaire et la qualité de vie.
Ainsi, la restauration de la capacité à porter du poids sur les jambes, c'est-à-dire la charge des membres, est un objectif essentiel de la rééducation post-AVC.
Le but de cette recherche est d'identifier les altérations des mécanismes neuromécaniques de la mise en charge des membres et de déterminer si les réponses de mise en charge des membres peuvent être recyclées par une mise en charge forcée des membres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral est la principale cause d'invalidité à long terme aux États-Unis. Les personnes atteintes d'hémiparésie due à un accident vasculaire cérébral ont souvent des difficultés à porter du poids sur le membre inférieur parétique et à transférer du poids d'une jambe à l'autre.
Un transfert de poids et une mise en charge des membres altérés contribuent à l'instabilité latérale et sont associés à une diminution de la vitesse de marche et à un risque accru de chute.
Par conséquent, la restauration de la capacité de charge des membres est un objectif important pour la réadaptation post-AVC.
Malgré des efforts de rééducation considérables visant à améliorer la charge du membre parétique, leur efficacité sur l'amélioration des résultats neuromoteurs et fonctionnels reste limitée, peut-être en raison de mécanismes de charge des membres mal compris et de la réticence à utiliser le membre parétique.
La coordination des actions neuromusculaires pour réguler la force de charge lors de l'acceptation du poids est un élément important de la charge fonctionnelle des membres.
Étant donné que l'altération du contrôle neuromusculaire est courante chez les personnes victimes d'un AVC, il est possible que ces anomalies altèrent la capacité de charge des membres.
L'objectif à long terme de ce projet est de développer un cadre basé sur des mécanismes pour concevoir et tester l'efficacité de nouvelles interventions de réadaptation pour améliorer le transfert de poids des membres inférieurs et la mise en charge des membres afin d'améliorer l'équilibre et la mobilité.
Ce projet vise à (1) identifier les anomalies neuromusculaires et biomécaniques dans les réponses de mise en charge des membres chez les individus post-AVC, (2) déterminer les mécanismes sous-jacents responsables des déficits de mise en charge des membres et (3) tester l'efficacité à court terme d'un Programme d'entraînement de 6 semaines sur la charge des membres induite par la perturbation sur l'amélioration des réponses de charge des membres et de la fonction de mobilité.
Les chercheurs proposent d'appliquer un abaissement unilatéral soudain de la surface d'appui pour induire un transfert de poids latéral qui force la mise en charge des membres.
Les schémas d'activation des muscles cinétiques, cinématiques et des membres inférieurs seront enregistrés.
Les chercheurs s'attendent à ce que, par rapport aux témoins sains, les personnes victimes d'un AVC présentent une co-activation musculaire accrue de la musculature du genou avec une diminution de la flexion et de la production de couple du genou, et une régulation irrégulière de la force d'impact pendant le chargement, ce qui perturbera le transfert de poids et le chargement du membre parétique. .
De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport à un programme d'entraînement clinique conventionnel de rééducation par transfert de poids, le groupe de mise en charge imposée des membres montrera de plus grandes améliorations lors de la marche et de la marche volontaires après l'entraînement.
Plus précisément, les chercheurs s'attendent à ce que la durée de co-activation des muscles du genou soit réduite, avec une augmentation du couple de l'articulation du genou, et que le temps d'appui simple/double parétique augmente, reflétant une meilleure capacité de chargement des membres parétiques pendant la marche après l'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hémiparésie à la suite d'un AVC plus de 6 mois avant l'étude si les participants ont subi un AVC.
- Capable de marcher 10 mètres avec ou sans aide à la marche.
- Capable de se tenir debout sans support pendant 5 minutes.
Critère d'exclusion:
- Condition médicale empêchant la participation à des exercices réguliers, comme des affections cardiaques ou respiratoires aiguës limitant l'activité et d'autres conditions de santé ayant un impact significatif sur la capacité de marcher au-delà des effets de l'AVC, comme d'autres affections neurologiques ou des neuropathies périphériques.
- Impossible de suivre les commandes.
- Grossesse par auto-déclaration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chargement des membres
Ce groupe sera exposé à un abaissement unilatéral soudain de la surface d'appui pour induire un transfert de poids latéral du membre parétique.
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Les participants seront affectés à l'une des deux interventions.
L'intervention aura lieu 3 fois par semaine pendant six semaines (18 séances) chaque séance d'une heure.
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Comparateur actif: Formation conventionnelle
Ce groupe pratiquera le transfert de poids et l'entraînement par étapes qui se concentre sur le membre parétique.
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Les participants seront affectés à l'une des deux interventions.
L'intervention aura lieu 3 fois par semaine pendant six semaines (18 séances) chaque séance d'une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démarche asymétrie de temps d'appui unique et rapport de durée
Délai: Post formation à 6 semaines
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asymétrie de temps d'une seule position et rapport de durée
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Post formation à 6 semaines
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Démarche parétique double appui/simple position
Délai: Post formation à 6 semaines
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double appui parétique/position simple
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Post formation à 6 semaines
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Temps de transfert de poids progressif
Délai: Post formation à 6 semaines
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temps de transfert de poids
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Post formation à 6 semaines
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Déplacement angulaire du genou
Délai: Post formation à 6 semaines
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déplacement angulaire du genou
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Post formation à 6 semaines
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Couple de pointe pas à pas
Délai: Post formation à 6 semaines
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couple maximal
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Post formation à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vicki L Gray, MPT, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Première publication (Réel)
3 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00072173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .