- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03694028
Neuromuskulær og biomekanisk kontrol af underekstremitetsbelastning hos personer med kronisk slagtilfælde
3. oktober 2022 opdateret af: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Slagtilfælde er den førende årsag til langvarig invaliditet i USA. Individer med hemiparese på grund af slagtilfælde har ofte svært ved at bære vægt på deres ben og overføre vægt fra det ene ben til det andet.
Evnen til at bære vægt på benene er vigtig under funktionelle bevægelser som at rejse sig fra en stol, stå og gå.
Formindsket vægtoverførsel bidrager til asymmetri under gang, hvilket normalt fører til større energiforbrug.
Desuden bidrager underskud i at bære vægt på det paretiske ben til lateral ustabilitet og er forbundet med nedsat ganghastighed og øget risiko for at falde hos individer efter et slagtilfælde.
Disse funktionelle begrænsninger påvirker samfundets deltagelse og livskvalitet.
Gendannelse af evnen til at bære vægt på benene, dvs. belastning af lemmer, er således et kritisk mål for genoptræning efter slagtilfælde.
Formålet med denne forskning er at identificere svækkelserne i neuromekaniske mekanismer ved belastning af lemmer og afgøre, om lemmerbelastningsreaktioner kan genoptrænes ved induceret forceret lemmerbelastning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den førende årsag til langvarig invaliditet i USA. Personer med hemiparese på grund af slagtilfælde har ofte svært ved at bære vægt på den paretiske underekstremitet og overføre vægt fra det ene ben til det andet.
Nedsat vægtoverførsel og lemmerbelastning bidrager til lateral ustabilitet og er forbundet med nedsat ganghastighed og øget risiko for at falde.
Som følge heraf er genskabelse af lemmernes belastningsevne et vigtigt mål for genoptræning efter slagtilfælde.
På trods af betydelige rehabiliteringsindsatser, der sigter mod at øge belastningen af paretisk lemmer, forbliver deres effektivitet til at forbedre neuromotoriske og funktionelle resultater begrænset, muligvis på grund af dårligt forståede lemmerbelastningsmekanismer og modvilje mod at bruge det paretiske lemmer.
Koordineringen af neuromuskulære handlinger for at regulere belastningskraften under vægtaccept er en vigtig komponent i funktionel belastning af lemmer.
Fordi ændret neuromuskulær kontrol er almindelig hos personer med slagtilfælde, er det muligt, at disse abnormiteter kan svække lemmernes belastningsevne.
Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle en mekanisme-baseret ramme til at designe og teste effektiviteten af nye rehabiliteringsinterventioner for at forbedre vægtoverførsel og belastning af underekstremiteter for at forbedre balance og mobilitet.
Dette projekt har til formål at (1) identificere de neuromuskulære og biomekaniske abnormiteter i lemmerbelastningsreaktioner hos individer efter slagtilfælde, (2) bestemme de underliggende mekanismer, der er ansvarlige for underskud i lemmerbelastning, og (3) teste den kortsigtede effektivitet af en 6-ugers perturbations-induceret belastningstræningsprogram til forbedring af belastningsreaktioner og mobilitetsfunktion.
Efterforskerne foreslår at anvende en pludselig ensidig sænkning af den støttende overflade for at fremkalde lateral vægtoverførsel, der fremtvinger belastning af lemmer.
Kinetiske, kinematiske og muskelaktiveringsmønstre i nedre ekstremiteter vil blive registreret.
Forskerne forventer, at sammenlignet med raske kontroller vil personer med slagtilfælde vise øget muskel-co-aktivering af knæmuskulaturen med nedsat knæfleksion og drejningsmomentproduktion og uregelmæssig regulering af stødkraft under belastning, der vil forstyrre vægtoverførsel og belastning af det paretiske lem .
Ydermere antager efterforskerne, at sammenlignet med et konventionelt klinisk træningsprogram for vægtskift-rehabilitering, vil den pålagte lemmerbelastningsgruppe vise større forbedringer under frivillige skridt og gang efter træning.
Specifikt forventer efterforskerne, at varigheden af knæmusklernes co-aktivering vil blive reduceret med øget knæledsmoment, og den paretiske enkeltstående/dobbelte støttetid vil stige, hvilket afspejler forbedret belastningsevne for paretiske lemmer under gang efter træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiparese som følge af et slagtilfælde mere end 6 måneder før undersøgelsen, hvis deltagere med slagtilfælde.
- Kan gå 10 meter med eller uden ganghjælp.
- Kan stå ustøttet i 5 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk tilstand, der udelukker deltagelse i regelmæssige øvelser, såsom akutte hjerte- eller åndedrætstilstande, der begrænser aktiviteten og andre helbredstilstande, der i væsentlig grad påvirker evnen til at gå ud over virkningerne af slagtilfælde, såsom andre neurologiske tilstande eller perifere neuropatier.
- Ikke i stand til at følge kommandoer.
- Graviditet ved selvrapportering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indlæsning af lemmer
Denne gruppe vil blive udsat for en pludselig ensidig sænkning af støttefladen for at inducere lateral vægtoverførsel af det paretiske lem.
|
Deltagerne vil blive tildelt en af to interventioner.
Interventionen vil finde sted 3 gange om ugen i seks uger (18 sessioner) hver session i en time.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træning
Denne gruppe vil øve vægtskift og steptræning, der fokuserer på det paretiske lem.
|
Deltagerne vil blive tildelt en af to interventioner.
Interventionen vil finde sted 3 gange om ugen i seks uger (18 sessioner) hver session i en time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangens enkeltstående tidsasymmetri og varighedsforhold
Tidsramme: Eftertræning ved 6 uger
|
enkeltstående tidsasymmetri og varighedsforhold
|
Eftertræning ved 6 uger
|
|
Gangparetisk dobbeltstøtte/enkeltstilling
Tidsramme: Eftertræning ved 6 uger
|
paretisk dobbeltstøtte/enkeltstilling
|
Eftertræning ved 6 uger
|
|
Overførselstid for trinvægt
Tidsramme: Eftertræning ved 6 uger
|
vægtoverførselstid
|
Eftertræning ved 6 uger
|
|
Stepping knæ vinkelforskydning
Tidsramme: Eftertræning ved 6 uger
|
knævinkelforskydning
|
Eftertræning ved 6 uger
|
|
Step peak drejningsmoment
Tidsramme: Eftertræning ved 6 uger
|
maksimalt drejningsmoment
|
Eftertræning ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicki L Gray, MPT, PhD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00072173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indlæsning af lemmer
-
Foundation University IslamabadAfsluttetLændesmerter | Iskias | Lænderygsmerter, mekaniskePakistan
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeLemokklusionstrykForenede Stater
-
Sally Hiu Lam WongAfsluttet
-
Ege UniversityTilmelding efter invitationMultipel scleroseTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusHumanware S.r.l.Ikke rekrutterer endnuSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Forsømmelse, hemispatial | Hæmoragisk slagtilfældeItalien
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuSpinal induceret hypotension i kejsersnittet levering
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityAfsluttetAmputation, medfødt | Amputation, traumatisk | Øvre ekstremitetsskade | Overekstremitetsdeformiteter, medfødtForenede Stater
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttet