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慢性中风患者下肢负荷的神经肌肉和生物力学控制

2022年10月3日 更新者:Vicki Gray、University of Maryland, Baltimore
中风是美国长期残疾的主要原因。因中风导致偏瘫的人通常难以用腿承受重量并将重量从一条腿转移到另一条腿。 在诸如从椅子上站起来、站立和行走等功能性运动中,腿部承受重量的能力很重要。 重量转移减少会导致行走过程中的不对称,这通常会导致更多的能量消耗。 此外,瘫痪腿的负重不足会导致侧向不稳定,并且与行走速度降低和中风后个体跌倒风险增加有关。 这些功能限制影响社区参与和生活质量。 因此,恢复腿部承重的能力,即肢体负荷,是中风后康复的关键目标。 本研究的目的是确定肢体负荷神经力学机制的损伤,并确定肢体负荷反应是否可以通过诱导的强迫肢体负荷进行再训练。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风是美国长期残疾的主要原因。因中风导致偏瘫的人通常难以在瘫痪的下肢上承受重量并将重量从一条腿转移到另一条腿。 重量转移和肢体负荷受损会导致横向不稳定,并与行走速度降低和跌倒风险增加有关。 因此,恢复肢体负荷能力是中风后康复的重​​要目标。 尽管大量的康复工作旨在增强麻痹肢体负荷,但它们在改善神经运动和功能结果方面的有效性仍然有限,这可能是由于对肢体负荷机制了解甚少以及不愿使用麻痹肢体​​。 神经肌肉动作协调以在承重过程中调节负荷力是功能性肢体负荷的重要组成部分。 由于神经肌肉控制的改变在中风患者中很常见,因此这些异常可能会损害肢体负荷能力。 该项目的长期目标是开发一个基于机制的框架,用于设计和测试新型康复干预措施的有效性,以增强下肢重量转移和肢体负荷,从而改善平衡和活动能力。 该项目旨在 (1) 确定中风后个体肢体负荷反应的神经肌肉和生物力学异常,(2) 确定导致肢体负荷缺陷的潜在机制,以及 (3) 测试短期有效性为期 6 周的扰动诱导肢体负荷训练计划,旨在改善肢体负荷反应和运动功能。 研究人员建议应用支撑面的突然单侧降低来诱导侧向重量转移,从而迫使肢体加载。 将记录动力学、运动学和下肢肌肉激活模式。 研究人员预计,与健康对照组相比,中风患者会表现出膝关节肌肉组织的肌肉共同激活增加,膝关节屈曲和扭矩产生减少,并且在加载过程中不规则的冲击力调节会破坏轻瘫肢体的重量转移和加载. 此外,研究人员假设,与传统的临床重心转移康复训练计划相比,强加的肢体负荷组在训练后的自主踏步和行走过程中会表现出更大的改善。 具体而言,研究人员预计膝关节肌肉共同激活持续时间将减少,膝关节扭矩增加,并且麻痹单站/双支撑时间将增加,反映训练后步态期间麻痹肢体负荷能力的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • PTRS Research Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果参与者患有中风,则在研究前 6 个月以上因中风导致偏瘫。
  • 无论是否借助助行器,都能步行 10 米。
  • 能够在没有支撑的情况下站立 5 分钟。

排除标准:

  • 无法参加常规锻炼的医疗状况,例如限制活动的急性心脏或呼吸系统疾病,以及其他显着影响行走能力的健康状况,例如其他神经系统疾病或周围神经病。
  • 不能服从命令。
  • 通过自我报告怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肢体负荷
这组将暴露于突然单侧降低支撑表面以诱导偏瘫肢体的横向重量转移。
参与者将被分配到两种干预措施中的一种。 干预将每周进行 3 次,持续六周(18 节),每次一小时。
有源比较器:常规训练
该小组将练习侧重于麻痹肢体的重量转移和步进训练。
参与者将被分配到两种干预措施中的一种。 干预将每周进行 3 次,持续六周(18 节),每次一小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态单姿态时间不对称性和持续时间比
大体时间:训练后 6 周
单站时间不对称性和持续时间比
训练后 6 周
步态偏瘫双支撑/单姿态
大体时间:训练后 6 周
瘫痪双支撑/单站姿
训练后 6 周
步重转移时间
大体时间:训练后 6 周
重量转移时间
训练后 6 周
踏步膝角位移
大体时间:训练后 6 周
膝关节角位移
训练后 6 周
步进峰值扭矩
大体时间:训练后 6 周
峰值扭矩
训练后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vicki L Gray, MPT, PhD、Assistant Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月4日

初级完成 (实际的)

2022年6月2日

研究完成 (实际的)

2022年6月2日

研究注册日期

首次提交

2018年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月1日

首次发布 (实际的)

2018年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月3日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肢体负荷的临床试验

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