- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03694028
Controle Neuromuscular e Biomecânico da Carga em Membros Inferiores em Indivíduos com AVC Crônico
3 de outubro de 2022 atualizado por: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
O AVC é a principal causa de incapacidade de longo prazo nos Estados Unidos. Indivíduos com hemiparesia devido a AVC geralmente têm dificuldade em suportar o peso nas pernas e transferir o peso de uma perna para a outra.
A capacidade de suportar o peso nas pernas é importante durante os movimentos funcionais, como levantar de uma cadeira, ficar de pé e caminhar.
A diminuição da transferência de peso contribui para assimetrias durante a caminhada, o que geralmente leva a um maior gasto de energia.
Além disso, déficits na sustentação de peso na perna parética contribuem para a instabilidade lateral e estão associados à diminuição da velocidade de caminhada e aumento do risco de queda em indivíduos pós-AVC.
Essas limitações funcionais afetam a participação na comunidade e a qualidade de vida.
Assim, restaurar a capacidade de suportar peso nas pernas, ou seja, carga nos membros, é uma meta crítica para a reabilitação pós-AVC.
O objetivo desta pesquisa é identificar as deficiências nos mecanismos neuromecânicos de carga nos membros e determinar se as respostas de carga nos membros podem ser retreinadas por carga forçada induzida nos membros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral é a principal causa de incapacidade de longo prazo nos Estados Unidos. Indivíduos com hemiparesia devido a acidente vascular cerebral geralmente têm dificuldade em suportar peso na extremidade inferior parética e transferir peso de uma perna para a outra.
A transferência de peso prejudicada e o carregamento dos membros contribuem para a instabilidade lateral e estão associados à diminuição da velocidade de caminhada e aumento do risco de queda.
Consequentemente, restaurar a capacidade de carga do membro é uma meta importante para a reabilitação pós-AVC.
Apesar dos consideráveis esforços de reabilitação destinados a aumentar a carga do membro parético, sua eficácia na melhoria dos resultados neuromotores e funcionais permanece limitada, possivelmente devido a mecanismos de carga do membro mal compreendidos e à relutância em usar o membro parético.
A coordenação das ações neuromusculares para regular a força de carga durante a aceitação do peso é um componente importante da carga funcional do membro.
Como o controle neuromuscular alterado é comum em pessoas com AVC, é possível que essas anormalidades possam prejudicar a capacidade de carga do membro.
O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver uma estrutura baseada em mecanismos para projetar e testar a eficácia de novas intervenções de reabilitação para melhorar a transferência de peso dos membros inferiores e o carregamento dos membros para melhorar o equilíbrio e a mobilidade.
Este projeto visa (1) identificar as anormalidades neuromusculares e biomecânicas nas respostas de carga dos membros em indivíduos pós-AVC, (2) determinar os mecanismos subjacentes responsáveis pelos déficits na carga dos membros e (3) testar a eficácia a curto prazo de um Programa de treinamento de carga de membro induzida por perturbação de 6 semanas para melhorar as respostas de carga de membro e a função de mobilidade.
Os investigadores propõem a aplicação de um abaixamento unilateral repentino da superfície de apoio para induzir a transferência de peso lateral que força o carregamento do membro.
Padrões de ativação muscular cinética, cinemática e de membros inferiores serão registrados.
Os pesquisadores esperam que, em comparação com controles saudáveis, os indivíduos com AVC apresentem aumento da coativação muscular da musculatura do joelho com diminuição da flexão do joelho e produção de torque e regulação irregular da força de impacto durante o carregamento que interromperá a transferência de peso e o carregamento do membro parético .
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que, em comparação com um programa de treinamento de reabilitação de mudança de peso clínico convencional, o grupo de carga imposta no membro mostrará maiores melhorias durante o passo voluntário e a caminhada após o treinamento.
Especificamente, os pesquisadores esperam que a duração da coativação do músculo do joelho seja reduzida, com aumento do torque da articulação do joelho, e o tempo de apoio único/duplo parético aumentará, refletindo uma melhor capacidade de carga do membro parético durante a marcha após o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparesia como resultado de um acidente vascular cerebral há mais de 6 meses antes do estudo se os participantes com acidente vascular cerebral.
- Capaz de caminhar 10 metros com ou sem auxiliar de marcha.
- Capaz de ficar sem suporte por 5 minutos.
Critério de exclusão:
- Condição médica que impede a participação em exercícios regulares, como condições cardíacas ou respiratórias agudas que limitam a atividade e outras condições de saúde que afetam significativamente a capacidade de caminhar além dos efeitos do derrame, como outras condições neurológicas ou neuropatias periféricas.
- Não é capaz de seguir comandos.
- Gravidez por autorrelato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carregamento de membros
Este grupo será exposto a um abaixamento unilateral repentino da superfície de apoio para induzir a transferência lateral de peso do membro parético.
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Os participantes serão designados para uma das duas intervenções.
A intervenção ocorrerá 3 vezes por semana durante seis semanas (18 sessões) cada sessão por uma hora.
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Comparador Ativo: Treinamento Convencional
Este grupo praticará deslocamento de peso e treinamento de passos com foco no membro parético.
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Os participantes serão designados para uma das duas intervenções.
A intervenção ocorrerá 3 vezes por semana durante seis semanas (18 sessões) cada sessão por uma hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assimetria do tempo de apoio único da marcha e relação de duração
Prazo: Pós treino em 6 semanas
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assimetria de tempo de apoio único e razão de duração
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Pós treino em 6 semanas
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Marcha parética duplo apoio/único apoio
Prazo: Pós treino em 6 semanas
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duplo apoio parético/postura simples
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Pós treino em 6 semanas
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Tempo de transferência de peso de passo
Prazo: Pós treino em 6 semanas
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tempo de transferência de peso
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Pós treino em 6 semanas
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Deslocamento angular do joelho de passo
Prazo: Pós treino em 6 semanas
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deslocamento angular do joelho
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Pós treino em 6 semanas
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Passo de pico de torque
Prazo: Pós treino em 6 semanas
|
pico de torque
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Pós treino em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vicki L Gray, MPT, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00072173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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