Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární a biomechanické řízení zátěže dolních končetin u jedinců s chronickou mrtvicí

3. října 2022 aktualizováno: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity v USA Jedinci s hemiparézou v důsledku mrtvice mají často potíže s nesením váhy na nohou a přenášením váhy z jedné nohy na druhou. Schopnost nést váhu na nohou je důležitá při funkčních pohybech, jako je vstávání ze židle, stání a chůze. Snížený přenos hmotnosti přispívá k asymetriím při chůzi, což obvykle vede k většímu výdeji energie. Kromě toho deficity v nosné hmotnosti na paretické noze přispívají k laterální nestabilitě a jsou spojeny se sníženou rychlostí chůze a zvýšeným rizikem pádu u jedinců po mrtvici. Tato funkční omezení ovlivňují účast komunity a kvalitu života. Obnovení schopnosti nést váhu na nohou, tj. zatížení končetiny, je tedy kritickým cílem pro rehabilitaci po mrtvici. Účelem tohoto výzkumu je identifikovat poruchy v neuromechanických mechanismech zatížení končetiny a určit, zda lze reakce na zatížení končetiny přetrénovat indukovaným nuceným zatížením končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity v USA Jedinci s hemiparézou v důsledku mrtvice mají často potíže s nesením hmotnosti na paretické dolní končetině a přenášením váhy z jedné nohy na druhou. Zhoršený přenos hmotnosti a zatížení končetin přispívají k laterální nestabilitě a jsou spojeny se sníženou rychlostí chůze a zvýšeným rizikem pádu. V důsledku toho je obnovení schopnosti zatěžování končetiny důležitým cílem pro rehabilitaci po mrtvici. Navzdory značnému rehabilitačnímu úsilí zaměřenému na zvýšení zatížení paretické končetiny zůstává jejich účinnost na zlepšení neuromotorických a funkčních výsledků omezená, možná kvůli špatně pochopeným mechanismům zatížení končetiny a neochotě používat paretickou končetinu. Důležitou součástí funkčního zatížení končetiny je koordinace neuromuskulárních akcí pro regulaci zátěžové síly během přijímání hmotnosti. Protože změněná nervosvalová kontrola je běžná u osob s mrtvicí, je možné, že tyto abnormality mohou zhoršit schopnost zatěžování končetiny. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout rámec založený na mechanismu pro navrhování a testování účinnosti nových rehabilitačních intervencí ke zlepšení přenosu hmotnosti dolních končetin a zatížení končetin pro zlepšení rovnováhy a mobility. Tento projekt si klade za cíl (1) identifikovat neuromuskulární a biomechanické abnormality v reakcích na zátěž končetin u jedinců po mrtvici, (2) určit základní mechanismy odpovědné za deficity v zátěži končetin a (3) otestovat krátkodobou účinnost 6týdenní tréninkový program pro zátěž končetin způsobený poruchami zaměřený na zlepšení reakcí na zátěž končetin a pohyblivosti. Vyšetřovatelé navrhují použít náhlé jednostranné snížení nosné plochy k vyvolání bočního přenosu hmotnosti, který si vynutí zatížení končetiny. Budou zaznamenány kinetické, kinematické vzorce aktivace svalů dolních končetin. Výzkumníci očekávají, že ve srovnání se zdravými kontrolami budou jedinci s cévní mozkovou příhodou vykazovat zvýšenou svalovou koaktivaci kolenního svalstva se sníženou flexí kolene a tvorbou točivého momentu a nepravidelnou regulaci nárazové síly během zatížení, která naruší přenos hmotnosti a zatížení paretické končetiny. . Kromě toho vědci předpokládají, že ve srovnání s konvenčním klinickým rehabilitačním programem s posunem váhy bude skupina s uloženým zatížením končetin vykazovat větší zlepšení během dobrovolného kroku a chůze po tréninku. Výzkumníci konkrétně očekávají, že se zkrátí trvání koaktivace kolenního svalu se zvýšeným točivým momentem kolenního kloubu a prodlouží se doba paretického jednoduchého postoje/dvojité podpory, což odráží zlepšenou schopnost zatížení paretické končetiny během chůze po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • PTRS Research Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiparéza jako důsledek cévní mozkové příhody více než 6 měsíců před zahájením studie u účastníků s cévní mozkovou příhodou.
  • Dokáže ujít 10 metrů s pomůckou pro chůzi nebo bez ní.
  • Schopný stát bez opory 5 minut.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav vylučující účast na pravidelných cvičeních, jako jsou akutní srdeční nebo respirační stavy omezující aktivitu a další zdravotní stavy významně ovlivňující schopnost chůze za následky mrtvice, jako jsou jiné neurologické stavy nebo periferní neuropatie.
  • Není schopen plnit příkazy.
  • Těhotenství podle self-reportu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Načítání končetin
Tato skupina bude vystavena náhlému jednostrannému snížení opěrné plochy k vyvolání laterálního přenosu hmotnosti paretické končetiny.
Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou intervencí. Intervence bude probíhat 3x týdně po dobu šesti týdnů (18 sezení), každé sezení po dobu jedné hodiny.
Aktivní komparátor: Konvenční školení
Tato skupina bude cvičit přesouvání váhy a krokový trénink zaměřený na paretickou končetinu.
Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou intervencí. Intervence bude probíhat 3x týdně po dobu šesti týdnů (18 sezení), každé sezení po dobu jedné hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová asymetrie a poměr trvání chůze v jednom postoji
Časové okno: Po tréninku v 6 týdnech
časová asymetrie a poměr trvání jednoho postoje
Po tréninku v 6 týdnech
Chůze paretická dvojitá opora/jediný postoj
Časové okno: Po tréninku v 6 týdnech
paretická dvojitá podpora/jediný postoj
Po tréninku v 6 týdnech
Kroková doba přenosu hmotnosti
Časové okno: Po tréninku v 6 týdnech
doba přenosu hmotnosti
Po tréninku v 6 týdnech
Úhlový posun krokového kolena
Časové okno: Po tréninku v 6 týdnech
úhlový posun kolena
Po tréninku v 6 týdnech
Špičkový kroutící moment
Časové okno: Po tréninku v 6 týdnech
špičkový točivý moment
Po tréninku v 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vicki L Gray, MPT, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Načítání končetin

Předplatit