麻酔下の病的肥満における肺リクルートメント操作のモニタリング
2019年2月20日 更新者：Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
肥満手術を受ける病的肥満患者における肺動員の非侵襲的評価
病的な肥満患者は、体重過負荷によって引き起こされる呼吸生理学の変化を示します。
術中無気肺は、ガス交換だけでなく呼吸力学にも影響を与える肺合併症です。
本研究は、肺リクルートメント操作による無気肺の治療を監視するためのさまざまなパラメーターの役割をテストすることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
これは、肥満外科手術を受ける 30 人の麻酔をかけられた病的肥満患者で行われる前向き研究です。
肺の力学と体積カプノグラフィーは、腹腔鏡検査中に非侵襲的に評価されます。
経肺圧を測定するために食道バルーンによって食道圧が測定される。
肺リクルートメント操作が行われます。
呼気終末陽圧 (PEEP) の最適レベルは、リクルートメント操作の PEEP 滴定試験中に経肺圧が陽圧のままである場合の PEEP レベルとして定義されます。
経肺圧が負になると、肺虚脱が検出されます。
研究された体積カプノグラフィーおよび肺力学パラメータの挙動は、参照経肺圧信号と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires
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Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
- Hospital Privado de Comunidad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) > 40 kg/m2
- 書面によるインフォームドコンセント
- 肥満手術の予定
- 米国麻酔学会の身体状態 II-III
除外基準:
- 急性肺疾患
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：病的に麻酔された肥満
肥満手術を受ける病的肥満患者（単腕研究）は、無気肺を治療するために肺リクルートメント操作を受けます。
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肺リクルートメント操作は、人工呼吸中の無気肺を解消することを目的としています。
これは、圧力制御換気を使用して、気道内圧を短時間制御しながら増加させることで構成されます。
呼気終末陽圧 (PEEP) は、20 cmH2O の固定駆動圧を維持しながら、水 (cmH2O) 5 センチメートルごとに 0 から 20 cmH2O まで増加します。
40 cmH2O のプラトー圧の最終ステップを 10 回の呼吸で維持し、その後、標準的な換気設定に戻しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔下の病的肥満患者における最適呼気終末陽圧の測定
時間枠：術中
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参照方法（食道バルーン）と体積カプノグラフィーとの比較。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerardo Tusman, MD、Hospital Privado de Comunidad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月11日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月17日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月1日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
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