Monitoreo de la maniobra de reclutamiento pulmonar en pacientes con obesidad mórbida anestesiados
20 de febrero de 2019 actualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Evaluación no invasiva del reclutamiento pulmonar en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica
Los pacientes obesos mórbidos presentan cambios en la fisiología respiratoria provocados por la sobrecarga de peso.
La atelectasia intraoperatoria es una complicación pulmonar que afecta no solo al intercambio gaseoso sino también a la mecánica respiratoria.
El presente estudio tuvo como objetivo probar el papel de diferentes parámetros para monitorear el tratamiento de la atelectasia mediante una maniobra de reclutamiento pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo realizado en 30 obesos mórbidos anestesiados sometidos a cirugía bariátrica.
La mecánica pulmonar y la capnografía volumétrica se evaluarán de forma no invasiva durante la laparoscopia.
La presión esofágica se medirá con un globo esofágico para medir la presión transpulmonar.
Se realizará una maniobra de reclutamiento pulmonar.
El nivel óptimo de presión positiva al final de la espiración (PEEP) se define como el nivel de PEEP cuando la presión transpulmonar permanece positiva durante la prueba de titulación de PEEP de la maniobra de reclutamiento.
El colapso pulmonar se detecta cuando la presión transpulmonar se vuelve negativa.
Se comparará el comportamiento de los parámetros de capnografía volumétrica y mecánica pulmonar estudiados con la señal de presión transpulmonar de referencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m2
- Consentimiento informado por escrito
- Programado para cirugía bariátrica
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesia II-III
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar aguda
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Obesos anestesiados mórbidamente
Los pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica (estudio de un solo brazo) recibirán una maniobra de reclutamiento pulmonar para tratar la atelectasia.
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Una maniobra de reclutamiento pulmonar tiene como objetivo resolver la atelectasia durante la ventilación mecánica.
Consiste en un incremento breve y controlado de la presión de las vías respiratorias mediante ventilación controlada por presión.
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) se incrementa cada 5 centímetros de agua (cmH2O), de 0 a 20 cmH2O manteniendo una presión de conducción fija de 20 cmH2O.
Se mantuvo un paso final de 40 cmH2O de presión meseta durante 10 respiraciones, volviendo luego a la configuración ventilatoria estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la presión espiratoria final positiva óptima en pacientes con obesidad mórbida anestesiados
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Comparación entre un método de referencia (balón esofágico) con capnografía volumétrica.
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPC-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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