- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03694665
마취된 병적 비만에서 폐모집 기동 모니터링
2019년 2월 20일 업데이트: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 폐 모집에 대한 비침습적 평가
병적 비만 환자는 체중 과부하로 인한 호흡 생리학의 변화를 나타냅니다.
수술 중 무기폐는 가스 교환뿐만 아니라 호흡 역학에도 영향을 미치는 폐 합병증입니다.
본 연구는 폐동원술에 의한 무기폐 치료를 모니터링하기 위한 다양한 매개변수의 역할을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 bariatric 수술을 받는 병적 비만 마취 상태의 30명의 전향적 연구입니다.
폐 역학과 용적 카프노그래피는 복강경 검사 중에 비침습적으로 평가됩니다.
식도 압력은 식도 풍선으로 측정하여 경폐압을 측정합니다.
폐 모집술이 수행됩니다.
호기말 양압(PEEP)의 최적 수준은 모집 조작의 PEEP 적정 시도 동안 경폐압이 양수로 유지되는 PEEP 수준으로 정의됩니다.
경폐압이 음수가 되면 폐 허탈이 감지됩니다.
연구된 체적 카프노그래피 및 폐 역학 매개변수의 거동을 기준 경폐압 신호와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2
- 서면 동의서
- 비만 수술 예정
- 미국 마취학회 신체 상태 II-III
제외 기준:
- 급성 폐질환
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 병적으로 마취된 비만
비만 수술(단일 팔 연구)을 받는 병적 비만 환자는 무기폐를 치료하기 위해 폐 모집술을 받게 됩니다.
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폐 동원술은 기계 환기 동안 무기폐를 해결하기 위한 것입니다.
이것은 압력 제어 환기를 사용하여 기도 압력을 간단하고 제어하여 증가시키는 것으로 구성됩니다.
호기말 양압(PEEP)은 20cmH2O의 고정 구동 압력을 유지하면서 0에서 20cmH2O까지 물(cmH2O) 5cm마다 증가합니다.
최종 단계인 40 cmH2O의 고원 압력은 10번의 호흡 동안 유지되었고, 그런 다음 표준 환기 설정으로 돌아갔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취된 병적 비만 환자의 최적 호기말 양압 측정
기간: 수술 중
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체적 카프노그래피와 참조 방법(식도 풍선) 간의 비교.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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폐 모집 기동에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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Università degli Studi di FerraraAalborg University완전한