监测麻醉病态肥胖患者的肺复张动作
2019年2月20日 更新者：Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
接受减肥手术的病态肥胖患者肺复张的无创评估
病态肥胖患者出现由体重超负荷引起的呼吸生理学变化。
术中肺不张是一种肺部并发症，不仅会影响气体交换，还会影响呼吸力学。
本研究旨在测试不同参数在通过肺复张操作监测肺不张治疗中的作用。
研究概览
详细说明
这是一项对 30 名接受减肥手术的麻醉病态肥胖患者进行的前瞻性研究。
肺力学和容积二氧化碳图将在腹腔镜检查期间进行非侵入性评估。
食管压力将通过食管气囊测量跨肺压。
将进行肺复张操作。
呼气末正压 (PEEP) 的最佳水平定义为肺复张操作的 PEEP 滴定试验期间跨肺压保持正值时的 PEEP 水平。
当跨肺压变为负压时检测到肺萎陷。
所研究的容积二氧化碳图和肺力学参数的行为将与参考跨肺压信号进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Buenos Aires
-
Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
- Hospital Privado de Comunidad
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) > 40 公斤/平方米
- 书面知情同意
- 计划进行减肥手术
- 美国麻醉学会身体状况 II-III
排除标准：
- 急性肺病
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：病态麻醉肥胖
接受减肥手术（单臂研究）的病态肥胖患者将接受肺复张操作来治疗肺不张。
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肺复张操作旨在解决机械通气期间的肺不张。
它包括使用压力控制通气的气道压力的短暂和受控增量。
每增加 5 厘米水柱 (cmH2O)，呼气末正压 (PEEP) 从 0 增加到 20 cmH2O，保持 20 cmH2O 的固定驱动压力。
维持 40 cmH2O 平台压力的最后一步 10 次呼吸，然后返回标准通气设置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉病态肥胖患者最佳呼气末正压的测量
大体时间：术中
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参考方法（食管球囊）与体积二氧化碳图之间的比较。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerardo Tusman, MD、Hospital Privado de Comunidad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月11日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月17日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月1日
首次发布 (实际的)
2018年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肺复张动作的临床试验
-
University Hospital, Rouen完全的