Monitoring van longwervingsmanoeuvre bij verdoofde morbide obesitas
20 februari 2019 bijgewerkt door: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Niet-invasieve beoordeling van longrekrutering bij patiënten met morbide obesitas die bariatrische chirurgie ondergaan
Patiënten met morbide obesitas vertonen veranderingen in de ademhalingsfysiologie veroorzaakt door gewichtsoverbelasting.
Intra-operatieve atelectase is een pulmonale complicatie die niet alleen de gasuitwisseling beïnvloedt, maar ook de ademhalingsmechanica.
De huidige studie was gericht op het testen van de rol van verschillende parameters voor het monitoren van de behandeling van atelectase door middel van een longrekruteringsmanoeuvre.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie die wordt uitgevoerd bij 30 onder narcose gebrachte morbide obesitas die een bariatrische operatie ondergaan.
Longmechanica en volumetrische capnografie zullen niet-invasief worden beoordeeld tijdens laparoscopie.
De slokdarmdruk wordt gemeten met een slokdarmballon om de transpulmonale druk te meten.
Er zal een longrekruteringsmanoeuvre worden uitgevoerd.
Het optimale niveau van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) wordt gedefinieerd als het PEEP-niveau wanneer de transpulmonale druk positief blijft tijdens de PEEP-titratieproef van de wervingsmanoeuvre.
Longcollaps wordt gedetecteerd wanneer de transpulmonale druk negatief wordt.
Het gedrag van de bestudeerde volumetrische capnografie- en longmechanische parameters zal worden vergeleken met het referentie-transpulmonale druksignaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m2
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Gepland voor bariatrische chirurgie
- American Society of Anesthesia fysieke status II-III
Uitsluitingscriteria:
- Acute longziekte
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Morbide verdoofd zwaarlijvig
Patiënten met morbide obesitas die bariatrische chirurgie ondergaan (eenarmige studie) zullen een longrekruteringsmanoeuvre ondergaan om atelectase te behandelen.
|
Een longrekruteringsmanoeuvre is bedoeld om atelectase tijdens mechanische ventilatie op te lossen.
Het bestaat uit een korte en gecontroleerde verhoging van de luchtwegdruk met behulp van drukgestuurde beademing.
De positieve eind-expiratoire druk (PEEP) wordt elke 5 centimeter water (cmH2O) verhoogd, van 0 tot 20 cmH2O met behoud van een vaste stuwdruk van 20 cmH2O.
Een laatste stap van 40 cmH2O plateaudruk werd gehandhaafd gedurende 10 ademhalingen, waarna werd teruggekeerd naar de standaard beademingsinstellingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de optimale positieve eind-expiratoire druk bij verdoofde morbide obese patiënten
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Vergelijking tussen een referentiemethode (slokdarmballon) en volumetrische capnografie.
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HPC-
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .