Monitorování náborového manévru plic u anestetizovaných morbidně obézních
20. února 2019 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Neinvazivní hodnocení náboru plic u morbidních obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii
Morbidně obézní pacienti vykazují změny ve fyziologii dýchání způsobené nadváhou.
Intraoperační atelektáza je plicní komplikace, která ovlivňuje nejen výměnu plynů, ale i mechaniku dýchání.
Cílem této studie bylo otestovat roli různých parametrů pro monitorování léčby atelektázy manévrem náboru plic.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o prospektivní studii prováděnou u 30 anestetizovaných morbidně obézních podstupujících bariatrickou operaci.
Během laparoskopie bude neinvazivně hodnocena mechanika plic a volumetrická kapnografie.
Ezofageální tlak bude měřen pomocí jícnového balónku pro měření transpulmonálního tlaku.
Bude proveden manévr náboru plic.
Optimální úroveň pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) je definována jako úroveň PEEP, kdy transpulmonální tlak zůstává pozitivní během titračního pokusu PEEP při náborovém manévru.
Kolaps plic je detekován, když je transpulmonální tlak negativní.
Chování studované volumetrické kapnografie a parametry plicní mechaniky bude porovnáno s referenčním transpulmonálním tlakovým signálem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2
- Písemný informativní souhlas
- Naplánováno na bariatrickou chirurgii
- Americká společnost pro anestezii fyzický stav II-III
Kritéria vyloučení:
- Akutní plicní onemocnění
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Morbidně anestetizovaný obézní
Morbidně obézní pacienti podstupující bariatrickou operaci (studie s jedním ramenem) podstoupí plicní náborový manévr k léčbě atelektázy.
|
Manévr náboru plic je zaměřen na vyřešení atelektázy během mechanické ventilace.
Spočívá v krátkém a kontrolovaném zvýšení tlaku v dýchacích cestách pomocí tlakově řízené ventilace.
Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) se zvyšuje každých 5 centimetrů vody (cmH2O), z 0 na 20 cmH2O, přičemž se udržuje stálý hnací tlak 20 cmH2O.
Poslední krok 40 cmH2O tlaku v plató bylo udržováno po dobu 10 dechů a poté se vrátilo ke standardnímu ventilačnímu nastavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření optimálního pozitivního endexspiračního tlaku u anestezovaných morbidně obézních pacientů
Časové okno: intraoperační
|
Srovnání referenční metody (jícnový balónek) s volumetrickou kapnografií.
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HPC-
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .