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Überwachung des Lungenrekrutierungsmanövers bei anästhesierten krankhaft fettleibigen Patienten

20. Februar 2019 aktualisiert von: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Nicht-invasive Bewertung der Lungenrekrutierung bei krankhaft adipösen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

Krankhaft fettleibige Patienten zeigen Veränderungen in der Atmungsphysiologie, die durch Gewichtsüberlastung verursacht werden. Die intraoperative Atelektase ist eine pulmonale Komplikation, die nicht nur den Gasaustausch, sondern auch die Atemmechanik betrifft. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Rolle verschiedener Parameter für die Überwachung der Behandlung von Atelektasen durch ein Lungen-Recruitment-Manöver zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie, die an 30 anästhesierten, krankhaft fettleibigen Patienten durchgeführt wird, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen. Lungenmechanik und volumetrische Kapnographie werden während der Laparoskopie nicht-invasiv beurteilt. Der Ösophagusdruck wird mit einem Ösophagusballon gemessen, um den transpulmonalen Druck zu messen. Es wird ein Lungenrekrutierungsmanöver durchgeführt. Das optimale Niveau des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) ist definiert als das PEEP-Niveau, wenn der transpulmonale Druck während des PEEP-Titrationsversuchs des Rekrutierungsmanövers positiv bleibt. Ein Lungenkollaps wird erkannt, wenn der transpulmonale Druck negativ wird. Das Verhalten der untersuchten volumetrischen Kapnographie- und Lungenmechanikparameter wird mit dem transpulmonalen Referenzdrucksignal verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Geplant für bariatrische Chirurgie
  • Körperlicher Status II-III der American Society of Anästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Akute Lungenerkrankung
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Krankhaft anästhesiert fettleibig
Krankhaft adipöse Patienten, die sich einer bariatrischen Operation (einarmige Studie) unterziehen, erhalten ein Lungenrekrutierungsmanöver zur Behandlung von Atelektase.
Sonstiges: Rekrutierungsmanöver der Lunge
Ein Lungenrekrutierungsmanöver zielt darauf ab, Atelektasen während der mechanischen Beatmung zu beheben. Es besteht aus einer kurzen und kontrollierten Erhöhung des Atemwegsdrucks durch druckkontrollierte Beatmung. Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) wird alle 5 cm Wassersäule (cmH2O) von 0 auf 20 cmH2O erhöht, wobei ein fester Antriebsdruck von 20 cmH2O beibehalten wird. Ein letzter Schritt von 40 cmH2O Plateaudruck wurde für 10 Atemzüge aufrechterhalten und dann zu den standardmäßigen Beatmungseinstellungen zurückgekehrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des optimalen positiven endexspiratorischen Drucks bei anästhesierten krankhaft adipösen Patienten
Zeitfenster: intraoperativ
Vergleich zwischen einer Referenzmethode (Ösophagusballon) und der volumetrischen Kapnographie.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPC-

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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