Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen rekrytointiliikkeen seuranta nukutetussa sairaalloisesti lihavissa

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Ei-invasiivinen keuhkojen rekrytoinnin arviointi sairaalliselta lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus

Sairaalalihavilla potilailla on muutoksia hengitysfysiologiassa painon ylikuormituksen vuoksi. Intraoperatiivinen atelektaasi on keuhkokomplikaatio, joka vaikuttaa kaasunvaihdon lisäksi myös hengitysmekaniikkaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata eri parametrien roolia atelektaasin hoidon seurannassa keuhkojen rekrytointitoimenpiteellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan 30 nukutetulla sairaalloisesti lihavilla potilaalla, joille tehdään bariatrinen leikkaus. Keuhkojen mekaniikka ja volumetrinen kapnografia arvioidaan noninvasiivisesti laparoskopian aikana. Ruokatorven paine mitataan ruokatorven ilmapallolla transpulmonaarisen paineen mittaamiseksi. Keuhkojen rekrytointioperaatio tehdään. Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) optimaalinen taso määritellään PEEP-tasoksi, kun transpulmonaalinen paine pysyy positiivisena rekrytointitoimenpiteen PEEP-titrauskokeen aikana. Keuhkojen kollapsi havaitaan, kun transpulmonaalinen paine muuttuu negatiiviseksi. Tutkittujen tilavuuskapnografian ja keuhkomekaniikan parametrien käyttäytymistä verrataan referenssitranspulmonaariseen painesignaaliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
  • Kirjallinen suostumus
  • Suunniteltu bariatriseen leikkaukseen
  • American Society of Anesthesia fyysinen tila II-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti keuhkosairaus
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sairaalisesti nukutettu lihava
Sairaalisesti liikalihavat potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus (yhden käden tutkimus), saavat keuhkojen rekrytointitoimenpiteen atelektaasin hoitamiseksi.
Keuhkojen rekrytointitoimenpiteellä pyritään ratkaisemaan atelektaasi mekaanisen ventilaation aikana. Se koostuu lyhyestä ja kontrolloidusta hengitysteiden paineen lisäyksestä paineensäätöventilaatiolla. Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) kasvaa joka 5 senttimetriä vettä (cmH2O) 0:sta 20 cmH2O:iin pitäen kiinteän 20 cmH2O:n ajopaineen. Tasannepaineen viimeinen vaihe 40 cmH20 pidettiin 10 hengityksen ajan, minkä jälkeen palautettiin vakioventilaatioasetuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen mittaus nukutetuilla sairaalloisesti lihavilla potilailla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Vertailumenetelmän (ruokatorven ilmapallo) ja volumetrisen kapnografian vertailu.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPC-

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa