- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03694665
Keuhkojen rekrytointiliikkeen seuranta nukutetussa sairaalloisesti lihavissa
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Ei-invasiivinen keuhkojen rekrytoinnin arviointi sairaalliselta lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Sairaalalihavilla potilailla on muutoksia hengitysfysiologiassa painon ylikuormituksen vuoksi.
Intraoperatiivinen atelektaasi on keuhkokomplikaatio, joka vaikuttaa kaasunvaihdon lisäksi myös hengitysmekaniikkaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata eri parametrien roolia atelektaasin hoidon seurannassa keuhkojen rekrytointitoimenpiteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan 30 nukutetulla sairaalloisesti lihavilla potilaalla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
Keuhkojen mekaniikka ja volumetrinen kapnografia arvioidaan noninvasiivisesti laparoskopian aikana.
Ruokatorven paine mitataan ruokatorven ilmapallolla transpulmonaarisen paineen mittaamiseksi.
Keuhkojen rekrytointioperaatio tehdään.
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) optimaalinen taso määritellään PEEP-tasoksi, kun transpulmonaalinen paine pysyy positiivisena rekrytointitoimenpiteen PEEP-titrauskokeen aikana.
Keuhkojen kollapsi havaitaan, kun transpulmonaalinen paine muuttuu negatiiviseksi.
Tutkittujen tilavuuskapnografian ja keuhkomekaniikan parametrien käyttäytymistä verrataan referenssitranspulmonaariseen painesignaaliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
- Kirjallinen suostumus
- Suunniteltu bariatriseen leikkaukseen
- American Society of Anesthesia fyysinen tila II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti keuhkosairaus
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sairaalisesti nukutettu lihava
Sairaalisesti liikalihavat potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus (yhden käden tutkimus), saavat keuhkojen rekrytointitoimenpiteen atelektaasin hoitamiseksi.
|
Keuhkojen rekrytointitoimenpiteellä pyritään ratkaisemaan atelektaasi mekaanisen ventilaation aikana.
Se koostuu lyhyestä ja kontrolloidusta hengitysteiden paineen lisäyksestä paineensäätöventilaatiolla.
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) kasvaa joka 5 senttimetriä vettä (cmH2O) 0:sta 20 cmH2O:iin pitäen kiinteän 20 cmH2O:n ajopaineen.
Tasannepaineen viimeinen vaihe 40 cmH20 pidettiin 10 hengityksen ajan, minkä jälkeen palautettiin vakioventilaatioasetuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen mittaus nukutetuilla sairaalloisesti lihavilla potilailla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Vertailumenetelmän (ruokatorven ilmapallo) ja volumetrisen kapnografian vertailu.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPC-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .