Мониторинг маневра рекрутмента легких у пациентов с морбидным ожирением под наркозом
20 февраля 2019 г. обновлено: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Неинвазивная оценка рекрутмента легких у пациентов с патологическим ожирением, перенесших бариатрическую операцию
У пациентов с патологическим ожирением наблюдаются изменения в физиологии дыхания, вызванные перегрузкой весом.
Интраоперационный ателектаз является легочным осложнением, которое влияет не только на газообмен, но и на механику дыхания.
Настоящее исследование было направлено на проверку роли различных параметров для мониторинга лечения ателектаза с помощью маневра рекрутмента легкого.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное исследование, проведенное с участием 30 пациентов с морбидным ожирением под наркозом, перенесших бариатрическую операцию.
Механика легких и объемная капнография будут оцениваться неинвазивно во время лапароскопии.
Пищеводное давление будет измеряться с помощью пищеводного баллона для измерения транспульмонального давления.
Будет выполнен маневр рекрутмента легких.
Оптимальный уровень положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) определяется как уровень ПДКВ, когда транспульмональное давление остается положительным во время пробного титрования ПДКВ маневра рекрутмента.
Коллапс легкого обнаруживается, когда транспульмональное давление становится отрицательным.
Поведение изучаемых параметров объемной капнографии и механики легких будет сравниваться с эталонным сигналом транспульмонального давления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2
- Письменное информированное согласие
- Планируется бариатрическая операция
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов II-III
Критерий исключения:
- Острое заболевание легких
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Морбидно анестезированный ожирением
Пациенты с патологическим ожирением, перенесшие бариатрическую операцию (исследование с одной группой), получат маневр рекрутмента легких для лечения ателектаза.
|
Маневр рекрутмента легкого направлен на разрешение ателектаза во время ИВЛ.
Он заключается в кратковременном и контролируемом повышении давления в дыхательных путях с использованием вентиляции с контролем давления.
Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) увеличивается на каждые 5 см водяного столба (см водного столба) от 0 до 20 см водяного столба, поддерживая фиксированное давление 20 см водяного столба.
Последний шаг давления плато 40 см вод. ст. поддерживался в течение 10 вдохов, после чего возвращались к стандартным параметрам вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение оптимального положительного давления в конце выдоха у наркотизированных пациентов с морбидным ожирением
Временное ограничение: интраоперационный
|
Сравнение эталонного метода (пищеводный баллон) с объемной капнографией.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPC-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .