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Monitoramento da Manobra de Recrutamento Pulmonar em Obesos Mórbidos Anestesiados

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Avaliação não invasiva do recrutamento pulmonar em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica

Pacientes obesos mórbidos apresentam alterações na fisiologia respiratória causadas pela sobrecarga de peso. A atelectasia intraoperatória é uma complicação pulmonar que afeta não apenas as trocas gasosas, mas também a mecânica respiratória. O presente estudo teve como objetivo testar o papel de diferentes parâmetros na monitorização do tratamento da atelectasia por manobra de recrutamento pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo realizado em 30 obesos mórbidos anestesiados submetidos à cirurgia bariátrica. A mecânica pulmonar e a capnografia volumétrica serão avaliadas de forma não invasiva durante a laparoscopia. A pressão esofágica será medida por um balão esofágico para medir a pressão transpulmonar. Será realizada uma manobra de recrutamento pulmonar. O nível ideal de pressão expiratória final positiva (PEEP) é definido como o nível de PEEP quando a pressão transpulmonar permanece positiva durante o teste de titulação de PEEP da manobra de recrutamento. O colapso pulmonar é detectado quando a pressão transpulmonar se torna negativa. O comportamento dos parâmetros de capnografia volumétrica e mecânica pulmonar estudados será comparado com o sinal de pressão transpulmonar de referência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m2
  • Consentimento informado por escrito
  • Marcado para cirurgia bariátrica
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesia II-III

Critério de exclusão:

  • doença pulmonar aguda
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Obesos anestesiados mórbidos
Pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica (estudo de braço único) receberão uma manobra de recrutamento pulmonar para tratar atelectasia.
Outro: Manobra de recrutamento pulmonar
A manobra de recrutamento pulmonar visa resolver a atelectasia durante a ventilação mecânica. Consiste em um incremento breve e controlado na pressão das vias aéreas por meio da ventilação com controle de pressão. A pressão expiratória final positiva (PEEP) é aumentada a cada 5 centímetros de água (cmH2O), de 0 a 20 cmH2O mantendo uma pressão motriz fixa de 20 cmH2O. Um degrau final de 40 cmH2O de pressão de platô foi mantido por 10 respirações, retornando então aos ajustes ventilatórios padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da pressão expiratória final positiva ótima em pacientes obesos mórbidos anestesiados
Prazo: intraoperatório
Comparação entre um método de referência (balão esofágico) com a capnografia volumétrica.
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Investigadores

  • Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HPC-

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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