Surveillance de la manœuvre de recrutement pulmonaire chez l'obèse morbide anesthésié
20 février 2019 mis à jour par: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Évaluation non invasive du recrutement pulmonaire chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique
Les patients obèses morbides présentent des modifications de la physiologie respiratoire causées par la surcharge pondérale.
L'atélectasie peropératoire est une complication pulmonaire qui affecte non seulement les échanges gazeux mais aussi la mécanique respiratoire.
La présente étude visait à tester le rôle de différents paramètres pour le suivi du traitement de l'atélectasie par une manœuvre de recrutement pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective réalisée chez 30 obèses morbides anesthésiés subissant une chirurgie bariatrique.
La mécanique pulmonaire et la capnographie volumétrique seront évaluées de manière non invasive pendant la laparoscopie.
La pression oesophagienne sera mesurée par un ballon oesophagien pour mesurer la pression transpulmonaire.
Une manœuvre de recrutement pulmonaire sera effectuée.
Le niveau optimal de pression positive en fin d'expiration (PEP) est défini comme le niveau de PEP lorsque la pression transpulmonaire reste positive pendant l'essai de titrage PEP de la manœuvre de recrutement.
Le collapsus pulmonaire est détecté lorsque la pression transpulmonaire devient négative.
Le comportement des paramètres étudiés de capnographie volumétrique et de mécanique pulmonaire sera comparé au signal de pression transpulmonaire de référence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2
- Consentement éclairé écrit
- Prévu pour une chirurgie bariatrique
- Statut physique de l'American Society of Anesthesia II-III
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire aiguë
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Obèse anesthésié morbide
Les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique (étude à un bras) recevront une manœuvre de recrutement pulmonaire pour traiter l'atélectasie.
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Une manœuvre de recrutement pulmonaire vise à résoudre l'atélectasie pendant la ventilation mécanique.
Elle consiste en une augmentation brève et contrôlée de la pression des voies respiratoires à l'aide d'une ventilation à pression contrôlée.
La pression positive en fin d'expiration (PEP) est augmentée tous les 5 centimètres d'eau (cmH2O), de 0 à 20 cmH2O en gardant une pression motrice fixe de 20 cmH2O.
Une étape finale de 40 cmH2O de pression de plateau a été maintenue pendant 10 respirations, revenant ensuite aux réglages ventilatoires standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la pression positive optimale en fin d'expiration chez les patients obèses morbides anesthésiés
Délai: peropératoire
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Comparaison entre une méthode de référence (ballon oesophagien) et la capnographie volumétrique.
|
peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Première publication (Réel)
3 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPC-
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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