Monitoraggio della manovra di reclutamento polmonare negli obesi patologici anestetizzati
20 febbraio 2019 aggiornato da: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Valutazione non invasiva del reclutamento polmonare nei pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica
I pazienti con obesità patologica presentano cambiamenti nella fisiologia respiratoria causati dal sovraccarico di peso.
L'atelettasia intraoperatoria è una complicanza polmonare che colpisce non solo gli scambi gassosi ma anche la meccanica respiratoria.
Il presente studio aveva lo scopo di testare il ruolo di diversi parametri per il monitoraggio del trattamento dell'atelettasia mediante una manovra di reclutamento polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio prospettico eseguito su 30 soggetti anestetizzati patologicamente obesi sottoposti a chirurgia bariatrica.
La meccanica polmonare e la capnografia volumetrica saranno valutate in modo non invasivo durante la laparoscopia.
La pressione esofagea sarà misurata da un palloncino esofageo per misurare la pressione transpolmonare.
Verrà eseguita una manovra di reclutamento polmonare.
Il livello ottimale di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) è definito come il livello di PEEP quando la pressione transpolmonare rimane positiva durante la prova di titolazione della PEEP della manovra di reclutamento.
Il collasso polmonare viene rilevato quando la pressione transpolmonare diventa negativa.
Il comportamento della capnografia volumetrica studiata e dei parametri di meccanica polmonare saranno confrontati con il segnale di pressione transpolmonare di riferimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2
- Consenso informato scritto
- Previsto per chirurgia bariatrica
- Stato fisico della Società Americana di Anestesia II-III
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare acuta
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Obeso morbosamente anestetizzato
I pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica (studio a braccio singolo) riceveranno una manovra di reclutamento polmonare per trattare l'atelettasia.
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Una manovra di reclutamento polmonare ha lo scopo di risolvere l'atelettasia durante la ventilazione meccanica.
Consiste in un breve e controllato incremento della pressione delle vie aeree mediante ventilazione a pressione controllata.
La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) aumenta ogni 5 centimetri di acqua (cmH2O), da 0 a 20 cmH2O mantenendo una pressione di guida fissa di 20 cmH2O.
Una fase finale di 40 cmH2O di pressione di plateau è stata mantenuta per 10 respiri, ritornando poi alle impostazioni ventilatorie standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della pressione positiva ottimale di fine espirazione in pazienti patologicamente obesi anestetizzati
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Confronto tra un metodo di riferimento (palloncino esofageo) con capnografia volumetrica.
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPC-
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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