Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av lungerekrutteringsmanøver hos bedøvede sykelig overvektige

20. februar 2019 oppdatert av: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Ikke-invasiv vurdering av lungerekruttering hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi

Sykelige overvektige pasienter viser endringer i respiratorisk fysiologi forårsaket av vektoverbelastning. Intraoperativ atelektase er en lungekomplikasjon som påvirker ikke bare gassutveksling, men også respirasjonsmekanikk. Den nåværende studien var rettet mot å teste rollen til ulike parametere for å overvåke behandling av atelektase ved en lungerekrutteringsmanøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie utført på 30 bedøvede sykelig overvektige som gjennomgår fedmekirurgi. Lungemekanikk og volumetrisk kapnografi vil bli ikke-invasivt vurdert under laparoskopi. Øsofagustrykket vil bli målt med en esophageal ballong for å måle transpulmonalt trykk. En lungerekrutteringsmanøver vil bli utført. Det optimale nivået av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) er definert som PEEP-nivået når transpulmonalt trykk forblir positivt under PEEP-titreringsforsøket av rekrutteringsmanøveren. Lungekollaps oppdages når transpulmonalt trykk blir negativt. Oppførselen til de studerte volumetriske kapnografi- og lungemekaniske parametere vil bli sammenlignet med referansetranspulmonære trykksignal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2
  • Skriftlig informert samtykke
  • Planlagt for fedmekirurgi
  • American Society of Anesthesia fysisk status II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt lungesykdom
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sykelig bedøvet overvektig
Sykelig overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi (en-armsstudie) vil motta en lungerekrutteringsmanøver for å behandle atelektase.
Annen: Lungerekrutteringsmanøver
En lungerekrutteringsmanøver er rettet mot å løse atelektase under mekanisk ventilasjon. Den består av en kort og kontrollert økning i luftveistrykket ved hjelp av trykkkontrollventilasjon. Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) øker hver 5. centimeter vann (cmH2O), fra 0 til 20 cmH2O og holder et fast drivtrykk på 20 cmH2O. Et siste trinn på 40 cmH2O platåtrykk ble opprettholdt i 10 åndedrag, og returnerte deretter til standard ventilasjonsinnstillinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av det optimale positive endeekspiratoriske trykket hos bedøvede sykelig overvektige pasienter
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning mellom en referansemetode (øsofagusballong) med volumetrisk kapnografi.
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPC-

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere