Monitorowanie manewru rekrutacji płuc w znieczuleniu chorobliwie otyłych
20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Nieinwazyjna ocena rekrutacji płuc u pacjentów z otyłością olbrzymią poddawanych operacjom bariatrycznym
Chorzy z otyłością olbrzymią wykazują zmiany w fizjologii układu oddechowego spowodowane przeciążeniem masą ciała.
Śródoperacyjna niedodma jest powikłaniem płucnym, które wpływa nie tylko na wymianę gazową, ale także na mechanikę oddychania.
Niniejsze badanie miało na celu sprawdzenie roli różnych parametrów w monitorowaniu leczenia niedodmy za pomocą manewru rekrutacji płuc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie przeprowadzone na 30 znieczulonych chorobliwie otyłych poddanych operacji bariatrycznej.
Mechanika płuc i kapnografia wolumetryczna zostaną ocenione nieinwazyjnie podczas laparoskopii.
Ciśnienie w przełyku będzie mierzone za pomocą balonu przełykowego w celu pomiaru ciśnienia przezpłucnego.
Zostanie wykonany manewr rekrutacji płuc.
Optymalny poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) definiuje się jako poziom PEEP, przy którym ciśnienie przezpłucne pozostaje dodatnie podczas próby miareczkowania PEEP podczas manewru rekrutacyjnego.
Zapadnięcie się płuc jest wykrywane, gdy ciśnienie przezpłucne staje się ujemne.
Zachowanie się badanych parametrów kapnografii wolumetrycznej i mechaniki płuc zostanie porównane z referencyjnym sygnałem ciśnienia przezpłucnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
- Pisemna zgoda informacyjna
- Zaplanowany na operację bariatryczną
- Stan fizyczny II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba płuc
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chorobliwie znieczulony otyły
Pacjenci chorobliwie otyli poddawani operacji bariatrycznej (badanie jednoramienne) otrzymają manewr rekrutacji płuc w celu leczenia niedodmy.
|
Manewr rekrutacji płuc ma na celu usunięcie niedodmy podczas wentylacji mechanicznej.
Polega na krótkotrwałym i kontrolowanym zwiększaniu ciśnienia w drogach oddechowych za pomocą wentylacji z kontrolą ciśnienia.
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) wzrasta co 5 centymetrów wody (cmH2O), od 0 do 20 cmH2O utrzymując stałe ciśnienie napędzające 20 cmH2O.
Ostatni krok 40 cmH2O ciśnienia plateau utrzymywano przez 10 oddechów, powracając następnie do standardowych ustawień wentylacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego u znieczulonych pacjentów chorobliwie otyłych
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Porównanie metody referencyjnej (balon przełykowy) z kapnografią wolumetryczną.
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPC-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .