Overvågning af lungerekrutteringsmanøvre hos bedøvede sygeligt overvægtige
20. februar 2019 opdateret af: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Ikke-invasiv vurdering af lungerekruttering hos sygelige overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Sygelige overvægtige patienter viser ændringer i respiratorisk fysiologi forårsaget af vægtoverbelastning.
Intraoperativ atelektase er en lungekomplikation, der påvirker ikke kun gasudveksling, men også respiratorisk mekanik.
Den foreliggende undersøgelse havde til formål at teste rollen af forskellige parametre til overvågning af behandlingen af atelektase ved en lunge-rekruttering manøvre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse udført i 30 bedøvede sygeligt overvægtige, der gennemgår fedmekirurgi.
Lungemekanik og volumetrisk kapnografi vil blive vurderet non-invasivt under laparoskopi.
Spiserørstrykket vil blive målt med en spiserørsballon for at måle transpulmonalt tryk.
En lunge rekrutteringsmanøvre vil blive udført.
Det optimale niveau af positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) er defineret som PEEP-niveauet, når det transpulmonale tryk forbliver positivt under PEEP-titreringsforsøget af rekrutteringsmanøvren.
Lungekollaps opdages, når det transpulmonale tryk bliver negativt.
Opførslen af de undersøgte volumetriske kapnografi- og lungemekaniske parametre vil blive sammenlignet med det transpulmonale referencetryksignal.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m2
- Skriftligt informere samtykke
- Planlagt til fedmekirurgi
- American Society of Anesthesia fysisk status II-III
Ekskluderingskriterier:
- Akut lungesygdom
- Akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sygeligt bedøvet overvægtig
Sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi (enkeltarmsundersøgelse), vil modtage en lungerekrutteringsmanøvre til at behandle atelektase.
|
En lunge rekrutteringsmanøvre er rettet mod at løse atelektase under mekanisk ventilation.
Den består af en kort og kontrolleret stigning i luftvejstrykket ved hjælp af trykreguleringsventilation.
Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) stiger for hver 5. centimeter vand (cmH2O), fra 0 til 20 cmH2O, og holder et fast køretryk på 20 cmH2O.
Et sidste trin på 40 cmH2O plateautryk blev opretholdt i 10 vejrtrækninger, hvorefter der vendte tilbage til standardventilationsindstillinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af det optimale positive slutekspiratoriske tryk hos bedøvede sygeligt overvægtige patienter
Tidsramme: intraoperativt
|
Sammenligning mellem en referencemetode (esophageal ballon) med volumetrisk kapnografi.
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
17. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2019
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPC-
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .