筋肉のパフォーマンスと運動後の回復に対するフォトバイオモジュレーション療法の局所的および全身的効果。
2019年11月28日 更新者：Ernesto Cesar Pinto Leal Junior、University of Nove de Julho
フォトバイオモジュレーション療法に関する最近の研究では、運動前にこの療法を適用すると、運動に関連する生化学的マーカーと変数のレベルを通じて、骨格筋の疲労を遅らせ、パフォーマンスを改善するという肯定的な結果が示されました。
いくつかの研究は、フォトバイオモジュレーション療法が全身に影響を与えることを示唆していますが、治療がヒトの骨格筋に全身的な影響を与えるかどうかは不明です。
この要因を念頭に置いて、この研究は、健康な男性参加者の運動後の筋肉のパフォーマンスと回復に対する光線療法の局所的および全身的な影響を検証することを目的としています.
この研究は、無作為化、三重盲検、プラセボ対照試験で構成されており、30 人の健康な被験者が参加しています。
運動能力（最大随意収縮試験のピークトルク - MVC）、ビジュアルアナログスケール（VAS）による遅発性筋肉痛（DOMS）、および筋肉損傷（CK）と血中乳酸（BL）の生化学的マーカーに関連するパラメータが分析されます。 ）。
分析は、運動プロトコルの前 (ベースライン)、運動の 1 分後、および運動プロトコルの終了後 1、24、48、および 72 時間後に実行されます。
調査の概要
詳細な説明
18歳から35歳までの合計30人の健康な非アスリート男性は、フォトバイオモジュレーションを受ける下肢に応じて、「プラセボ（コントロール）」、「ローカル」、「全身」という名前の3つの実験グループに無作為に分けられます治療。
まず、クレアチンキナーゼ (CK) と血中乳酸 (BL) の事後分析のために、無菌の使い捨て材料を使用して看護師が採血を行います。
遅発性筋肉痛 (DOMS) は、10 cm ラインを使用した Visual Analogue Scale (VAS) で評価されます。
参加者は、その時点で痛みが最もよく合う線をマークするように指示されます (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。次に、最大随意収縮テスト (MVC) が実行されます。これは、3 回の実行で構成されます。アイソキネティック ダイナモメータ デバイスでの非支配的な膝伸筋の 5 秒間の等尺性収縮。
MVC の実行中、参加者は口頭でその瞬間に最大の力を発揮するように促されます。
フォトバイオモジュレーション療法は、MVC テストの 2 分後に、非優性大腿前部筋肉の 6 点に適用されます。
照射後、参加者は偏心収縮のプロトコルを実行します。
このプロトコルは、30 秒間隔 (偏心収縮) で 15 回の繰り返しの 5 つのシリーズで膝屈曲の動きに抵抗することによって筋肉疲労を誘発するために実行されます。
評価 (採血、VAS および MVC) は、ウォームアップ前 (ベースライン)、運動プロトコルの 1 分後、偏心運動プロトコルの 1、24、48、および 72 時間後に実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な人、
- 非アスリート
- 週に最大1回の身体活動を実践する人
- 18歳から35歳まで、
- 男
- -研究の過去2か月間、股関節または膝に筋骨格損傷の病歴はありません。
- -薬剤および/または栄養補助食品を服用しておらず、データ収集のすべての日で100％の頻度が必要です。
除外基準:
- -研究中に筋骨格系の損傷を示す個人
- 非利き下肢の慢性関節疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ対照
プラセボプログラムによるフォトバイオモジュレーション療法が両脚に適用されます。
|
Photobiomodulation Therapy は、MVC テストの 3 分後に、大腿四頭筋の 6 ポイント (外側広筋の 2 ポイント、大腿直筋の 2 ポイント、内側広筋の 2 ポイント) に適用されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：照射効果 局所
アクティブ照射によるフォトバイオモジュレーション療法は、運動した脚に適用され、プラセボプログラムによるフォトバイオモジュレーション療法は、運動していない脚に適用されます。
|
Photobiomodulation Therapy は、MVC テストの 3 分後に、大腿四頭筋の 6 ポイント (外側広筋の 2 ポイント、大腿直筋の 2 ポイント、内側広筋の 2 ポイント) に適用されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：照射効果 全身
アクティブプログラムによるフォトバイオモジュレーション療法は運動していない脚に適用され、プラセボプログラムによるフォトバイオモジュレーション療法は運動した脚に適用されます。
|
Photobiomodulation Therapy は、MVC テストの 3 分後に、大腿四頭筋の 6 ポイント (外側広筋の 2 ポイント、大腿直筋の 2 ポイント、内側広筋の 2 ポイント) に適用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大自発的収縮
時間枠：ベースライン
|
等速性ダイナモメーター（System 4、Biodex®、米国）を使用して、筋肉機能を評価し、運動プロトコルにも使用します。
ウォームアップの直後に、ボランティアは最大随意収縮テスト (MVC) を実行します。
ボランティアは、体幹と股関節の間が 100° の角度になるように等速性ダイナモメーターに配置され、非利き脚は 60° の膝屈曲 (0° は膝の全伸展に対応) に配置され、シートに取り付けられます。ベルトを通して動力計。
ボランティアは、トランクの 2 本のストラップを介して動力計の座席にも取り付けられます。
MVC テストは、非支配的な下肢膝伸筋の 3 回の等尺性収縮で構成され、持続時間は 5 秒、収縮間隔は 30 秒です。3 回の収縮で得られた最大トルク値 (ピーク トルク) が統計分析に使用されます。
|
ベースライン
|
|
最大自発的収縮
時間枠：エキセントリック収縮のプロトコルの 1 分後
|
等速性ダイナモメーター（System 4、Biodex®、米国）を使用して、筋肉機能を評価し、運動プロトコルにも使用します。
ウォームアップの直後に、ボランティアは最大随意収縮テスト (MVC) を実行します。
ボランティアは、体幹と股関節の間が 100° の角度になるように等速性ダイナモメーターに配置され、非利き脚は 60° の膝屈曲 (0° は膝の全伸展に対応) に配置され、シートに取り付けられます。ベルトを通して動力計。
ボランティアは、トランクの 2 本のストラップを介して動力計の座席にも取り付けられます。
MVC テストは、非支配的な下肢膝伸筋の 3 回の等尺性収縮で構成され、持続時間は 5 秒、収縮間隔は 30 秒です。3 回の収縮で得られた最大トルク値 (ピーク トルク) が統計分析に使用されます。
|
エキセントリック収縮のプロトコルの 1 分後
|
|
最大自発的収縮
時間枠：エキセントリック収縮のプロトコルの 1 時間後
|
等速性ダイナモメーター（System 4、Biodex®、米国）を使用して、筋肉機能を評価し、運動プロトコルにも使用します。
ウォームアップの直後に、ボランティアは最大随意収縮テスト (MVC) を実行します。
ボランティアは、体幹と股関節の間が 100° の角度になるように等速性ダイナモメーターに配置され、非利き脚は 60° の膝屈曲 (0° は膝の全伸展に対応) に配置され、シートに取り付けられます。ベルトを通して動力計。
ボランティアは、トランクの 2 本のストラップを介して動力計の座席にも取り付けられます。
MVC テストは、非支配的な下肢膝伸筋の 3 回の等尺性収縮で構成され、持続時間は 5 秒、収縮間隔は 30 秒です。3 回の収縮で得られた最大トルク値 (ピーク トルク) が統計分析に使用されます。
|
エキセントリック収縮のプロトコルの 1 時間後
|
|
最大自発的収縮
時間枠：エキセントリック収縮プロトコルの 24 時間後
|
等速性ダイナモメーター（System 4、Biodex®、米国）を使用して、筋肉機能を評価し、運動プロトコルにも使用します。
ウォームアップの直後に、ボランティアは最大随意収縮テスト (MVC) を実行します。
ボランティアは、体幹と股関節の間が 100° の角度になるように等速性ダイナモメーターに配置され、非利き脚は 60° の膝屈曲 (0° は膝の全伸展に対応) に配置され、シートに取り付けられます。ベルトを通して動力計。
ボランティアは、トランクの 2 本のストラップを介して動力計の座席にも取り付けられます。
MVC テストは、非支配的な下肢膝伸筋の 3 回の等尺性収縮で構成され、持続時間は 5 秒、収縮間隔は 30 秒です。3 回の収縮で得られた最大トルク値 (ピーク トルク) が統計分析に使用されます。
|
エキセントリック収縮プロトコルの 24 時間後
|
|
最大自発的収縮
時間枠：偏心収縮のプロトコルの48時間後
|
等速性ダイナモメーター（System 4、Biodex®、米国）を使用して、筋肉機能を評価し、運動プロトコルにも使用します。
ウォームアップの直後に、ボランティアは最大随意収縮テスト (MVC) を実行します。
ボランティアは、体幹と股関節の間が 100° の角度になるように等速性ダイナモメーターに配置され、非利き脚は 60° の膝屈曲 (0° は膝の全伸展に対応) に配置され、シートに取り付けられます。ベルトを通して動力計。
ボランティアは、トランクの 2 本のストラップを介して動力計の座席にも取り付けられます。
MVC テストは、非支配的な下肢膝伸筋の 3 回の等尺性収縮で構成され、持続時間は 5 秒、収縮間隔は 30 秒です。3 回の収縮で得られた最大トルク値 (ピーク トルク) が統計分析に使用されます。
|
偏心収縮のプロトコルの48時間後
|
|
最大自発的収縮
時間枠：偏心収縮のプロトコルの 72 時間後
|
等速性ダイナモメーター（System 4、Biodex®、米国）を使用して、筋肉機能を評価し、運動プロトコルにも使用します。
ウォームアップの直後に、ボランティアは最大随意収縮テスト (MVC) を実行します。
ボランティアは、体幹と股関節の間が 100° の角度になるように等速性ダイナモメーターに配置され、非利き脚は 60° の膝屈曲 (0° は膝の全伸展に対応) に配置され、シートに取り付けられます。ベルトを通して動力計。
ボランティアは、トランクの 2 本のストラップを介して動力計の座席にも取り付けられます。
MVC テストは、非支配的な下肢膝伸筋の 3 回の等尺性収縮で構成され、持続時間は 5 秒、収縮間隔は 30 秒です。3 回の収縮で得られた最大トルク値 (ピーク トルク) が統計分析に使用されます。
|
偏心収縮のプロトコルの 72 時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クレアチンキナーゼ (CK) の酵素活性
時間枠：ベースライン
|
CKの酵素活性を筋肉損傷の間接的マーカーとして分析し、最初の吸光度を分光測光試験、市販の特定の試薬キット（Labtest®、サンパウロ - ブラジル）を使用して読み取る。肘前静脈穿刺による5mlの血液サンプルは、看護師によってチューブに採取されます。
サンプルは、3000 rpm で 20 分間遠心分離されます。
次に上清（血清）をピペッティングし、クレアチンキナーゼ（ＣＫ）の酵素活性をさらに分析するために、チューブ（Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ（登録商標））中に－８０℃で保存する。
|
ベースライン
|
|
クレアチンキナーゼ (CK) の酵素活性
時間枠：エキセントリック収縮のプロトコルの 1 分後
|
CKの酵素活性を筋肉損傷の間接的マーカーとして分析し、最初の吸光度を分光測光試験、市販の特定の試薬キット（Labtest®、サンパウロ - ブラジル）を使用して読み取る。肘前静脈穿刺による5mlの血液サンプルは、看護師によってチューブに採取されます。
サンプルは、3000 rpm で 20 分間遠心分離されます。
次に上清（血清）をピペッティングし、クレアチンキナーゼ（ＣＫ）の酵素活性をさらに分析するために、チューブ（Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ（登録商標））中に－８０℃で保存する。
|
エキセントリック収縮のプロトコルの 1 分後
|
|
クレアチンキナーゼ (CK) の酵素活性
時間枠：エキセントリック収縮のプロトコルの 1 時間後
|
CKの酵素活性を筋肉損傷の間接的マーカーとして分析し、最初の吸光度を分光測光試験、市販の特定の試薬キット（Labtest®、サンパウロ - ブラジル）を使用して読み取る。肘前静脈穿刺による5mlの血液サンプルは、看護師によってチューブに採取されます。
サンプルは、3000 rpm で 20 分間遠心分離されます。
次に上清（血清）をピペッティングし、クレアチンキナーゼ（ＣＫ）の酵素活性をさらに分析するために、チューブ（Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ（登録商標））中に－８０℃で保存する。
|
エキセントリック収縮のプロトコルの 1 時間後
|
|
クレアチンキナーゼ (CK) の酵素活性
時間枠：エキセントリック収縮プロトコルの 24 時間後
|
CKの酵素活性を筋肉損傷の間接的マーカーとして分析し、最初の吸光度を分光測光試験、市販の特定の試薬キット（Labtest®、サンパウロ - ブラジル）を使用して読み取る。肘前静脈穿刺による5mlの血液サンプルは、看護師によってチューブに採取されます。
サンプルは、3000 rpm で 20 分間遠心分離されます。
次に上清（血清）をピペッティングし、クレアチンキナーゼ（ＣＫ）の酵素活性をさらに分析するために、チューブ（Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ（登録商標））中に－８０℃で保存する。
|
エキセントリック収縮プロトコルの 24 時間後
|
|
クレアチンキナーゼ (CK) の酵素活性
時間枠：偏心収縮のプロトコルの48時間後
|
CKの酵素活性を筋肉損傷の間接的マーカーとして分析し、最初の吸光度を分光測光試験、市販の特定の試薬キット（Labtest®、サンパウロ - ブラジル）を使用して読み取る。肘前静脈穿刺による5mlの血液サンプルは、看護師によってチューブに採取されます。
サンプルは、3000 rpm で 20 分間遠心分離されます。
次に上清（血清）をピペッティングし、クレアチンキナーゼ（ＣＫ）の酵素活性をさらに分析するために、チューブ（Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ（登録商標））中に－８０℃で保存する。
|
偏心収縮のプロトコルの48時間後
|
|
クレアチンキナーゼ (CK) の酵素活性
時間枠：偏心収縮のプロトコルの 72 時間後
|
CKの酵素活性を筋肉損傷の間接的マーカーとして分析し、最初の吸光度を分光測光試験、市販の特定の試薬キット（Labtest®、サンパウロ - ブラジル）を使用して読み取る。肘前静脈穿刺による5mlの血液サンプルは、看護師によってチューブに採取されます。
サンプルは、3000 rpm で 20 分間遠心分離されます。
次に上清（血清）をピペッティングし、クレアチンキナーゼ（ＣＫ）の酵素活性をさらに分析するために、チューブ（Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ（登録商標））中に－８０℃で保存する。
|
偏心収縮のプロトコルの 72 時間後
|
|
血中乳酸
時間枠：ベースライン
|
疲労の間接的なマーカーとして血中乳酸量を分析するには、Bm-乳酸ストリップ上の人差し指から一滴の血液を採取し、Accutrend Plus COBAS® Monitor で読み取ります。
|
ベースライン
|
|
血中乳酸
時間枠：エキセントリック収縮のプロトコルの 1 分後
|
疲労の間接的なマーカーとして血中乳酸量を分析するには、Bm-乳酸ストリップ上の人差し指から一滴の血液を採取し、Accutrend Plus COBAS® Monitor で読み取ります。
|
エキセントリック収縮のプロトコルの 1 分後
|
|
血中乳酸
時間枠：エキセントリック収縮のプロトコルの 1 時間後
|
疲労の間接的なマーカーとして血中乳酸量を分析するには、Bm-乳酸ストリップ上の人差し指から一滴の血液を採取し、Accutrend Plus COBAS® Monitor で読み取ります。
|
エキセントリック収縮のプロトコルの 1 時間後
|
|
血中乳酸
時間枠：エキセントリック収縮プロトコルの 24 時間後
|
疲労の間接的なマーカーとして血中乳酸量を分析するには、Bm-乳酸ストリップ上の人差し指から一滴の血液を採取し、Accutrend Plus COBAS® Monitor で読み取ります。
|
エキセントリック収縮プロトコルの 24 時間後
|
|
血中乳酸
時間枠：偏心収縮のプロトコルの48時間後
|
疲労の間接的なマーカーとして血中乳酸量を分析するには、Bm-乳酸ストリップ上の人差し指から一滴の血液を採取し、Accutrend Plus COBAS® Monitor で読み取ります。
|
偏心収縮のプロトコルの48時間後
|
|
血中乳酸
時間枠：偏心収縮のプロトコルの 72 時間後
|
疲労の間接的なマーカーとして血中乳酸量を分析するには、Bm-乳酸ストリップ上の人差し指から一滴の血液を採取し、Accutrend Plus COBAS® Monitor で読み取ります。
|
偏心収縮のプロトコルの 72 時間後
|
|
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：ベースライン
|
下肢の遅発性筋肉痛 (DOMS) は、視覚的アナログ疼痛尺度 (VAS) を使用して、10 cm の線を使用して評価されます。番号 0 は痛みなしに対応し、10 は可能な限り最悪の痛みに対応します。
ボランティアは、その時点で自分の痛みに最も適した線に印を付けるように指示されます。
評価は、ストレッチングとウォームアップの前、エキセントリック収縮プロトコルの 1 分後、およびプロトコル実行の 1、24、48、72 時間後に実行されます。
|
ベースライン
|
|
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：エキセントリック収縮のプロトコルの 1 分後
|
下肢の遅発性筋肉痛 (DOMS) は、視覚的アナログ疼痛尺度 (VAS) を使用して、10 cm の線を使用して評価されます。番号 0 は痛みなしに対応し、10 は可能な限り最悪の痛みに対応します。
ボランティアは、その時点で自分の痛みに最も適した線に印を付けるように指示されます。
評価は、ストレッチングとウォームアップの前、エキセントリック収縮プロトコルの 1 分後、およびプロトコル実行の 1、24、48、72 時間後に実行されます。
|
エキセントリック収縮のプロトコルの 1 分後
|
|
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：エキセントリック収縮のプロトコルの 1 時間後
|
下肢の遅発性筋肉痛 (DOMS) は、視覚的アナログ疼痛尺度 (VAS) を使用して、10 cm の線を使用して評価されます。番号 0 は痛みなしに対応し、10 は可能な限り最悪の痛みに対応します。
ボランティアは、その時点で自分の痛みに最も適した線に印を付けるように指示されます。
評価は、ストレッチングとウォームアップの前、エキセントリック収縮プロトコルの 1 分後、およびプロトコル実行の 1、24、48、72 時間後に実行されます。
|
エキセントリック収縮のプロトコルの 1 時間後
|
|
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：エキセントリック収縮プロトコルの 24 時間後
|
下肢の遅発性筋肉痛 (DOMS) は、視覚的アナログ疼痛尺度 (VAS) を使用して、10 cm の線を使用して評価されます。番号 0 は痛みなしに対応し、10 は可能な限り最悪の痛みに対応します。
ボランティアは、その時点で自分の痛みに最も適した線に印を付けるように指示されます。
評価は、ストレッチングとウォームアップの前、エキセントリック収縮プロトコルの 1 分後、およびプロトコル実行の 1、24、48、72 時間後に実行されます。
|
エキセントリック収縮プロトコルの 24 時間後
|
|
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：偏心収縮のプロトコルの48時間後
|
下肢の遅発性筋肉痛 (DOMS) は、視覚的アナログ疼痛尺度 (VAS) を使用して、10 cm の線を使用して評価されます。番号 0 は痛みなしに対応し、10 は可能な限り最悪の痛みに対応します。
ボランティアは、その時点で自分の痛みに最も適した線に印を付けるように指示されます。
評価は、ストレッチングとウォームアップの前、エキセントリック収縮プロトコルの 1 分後、およびプロトコル実行の 1、24、48、72 時間後に実行されます。
|
偏心収縮のプロトコルの48時間後
|
|
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：偏心収縮のプロトコルの 72 時間後
|
下肢の遅発性筋肉痛 (DOMS) は、視覚的アナログ疼痛尺度 (VAS) を使用して、10 cm の線を使用して評価されます。番号 0 は痛みなしに対応し、10 は可能な限り最悪の痛みに対応します。
ボランティアは、その時点で自分の痛みに最も適した線に印を付けるように指示されます。
評価は、ストレッチングとウォームアップの前、エキセントリック収縮プロトコルの 1 分後、およびプロトコル実行の 1、24、48、72 時間後に実行されます。
|
偏心収縮のプロトコルの 72 時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline M Machado, 1、University of Nove de Julho
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vanin AA, Miranda EF, Machado CS, de Paiva PR, Albuquerque-Pontes GM, Casalechi HL, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. What is the best moment to apply phototherapy when associated to a strength training program? A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial : Phototherapy in association to strength training. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1555-1564. doi: 10.1007/s10103-016-2015-7. Epub 2016 Jul 1. Erratum In: Lasers Med Sci. 2017 Jan;32(1):253.
- Miranda EF, Vanin AA, Tomazoni SS, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Machado Cdos S, Monteiro KK, Casalechi HL, de Tarso P, de Carvalho C, Leal-Junior EC. Using Pre-Exercise Photobiomodulation Therapy Combining Super-Pulsed Lasers and Light-Emitting Diodes to Improve Performance in Progressive Cardiopulmonary Exercise Tests. J Athl Train. 2016 Feb;51(2):129-35. doi: 10.4085/1062-6050-51.3.10. Epub 2016 Mar 4.
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Machado CDSM, Casalechi HL, Vanin AA, de Azevedo JB, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Does photobiomodulation therapy combined to static magnetic field (PBMT-sMF) promote ergogenic effects even when the exercised muscle group is not irradiated? A randomized, triple-blind, placebo-controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Aug 26;12:49. doi: 10.1186/s13102-020-00197-6. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2019年4月14日
研究の完了 (実際)
2019年5月14日
試験登録日
最初に提出
2018年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月2日
最初の投稿 (実際)
2018年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月28日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 617150400
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。