Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokala och systemiska effekter av fotobiomodulationsterapi på muskelprestanda och återhämtning efter träning.

28 november 2019 uppdaterad av: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Nyligen genomförda studier med fotobiomodulationsterapi har visat positiva resultat för att fördröja skelettmuskeltrötthet och förbättra prestationsförmågan genom nivåer av biokemiska markörer och variabler relaterade till träning när denna terapi tillämpades före träning. Vissa studier tyder på att fotobiomodulationsterapi har systemiska effekter, men det är inte känt om behandlingen utövar några systemiska effekter på mänsklig skelettmuskulatur. Med denna faktor i åtanke syftar denna forskning till att verifiera de lokala och systemiska effekterna av fototerapi på muskelprestanda och återhämtning efter träning hos friska manliga deltagare. Denna forskning består av en randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad studie med deltagande av 30 friska försökspersoner. Kommer att analyseras parametrar relaterade till träningsprestanda (toppvridmoment i det maximala frivilliga kontraktionstestet - MVC), fördröjd muskelömhet (DOMS) med visuell analog skala (VAS) och biokemisk markör för muskelskada (CK) och blodlaktat (BL) ). Analysen kommer att utföras före träningsprotokollet (baslinje), efter 1 minut av träningen och 1, 24, 48 och 72 timmar efter träningsprotokollets slut

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 30 friska manliga icke-idrottare, mellan 18-35 år, kommer slumpmässigt att delas in i 3 experimentgrupper, benämnda "Placebo (Kontroll)", "Lokal", "Systemisk", enligt den nedre extremiteten som kommer att få fotobiomodulering terapi. För det första kommer en bloduppsamling att utföras av en sjuksköterska med sterilt och engångsmaterial för posterior analys av kreatinkinas (CK) och blodlaktat (BL). Fördröjd muskelömhet (DOMS) kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS) med hjälp av en 10 cm linje. Deltagarna kommer att instrueras att markera den linje där deras smärta passar bäst vid den tidpunkten (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan). Därefter kommer det maximala frivilliga kontraktionstestet (MVC) att utföras, vilket kommer att bestå i att utföra 3 gånger av 5-sekunders isometriska sammandragningar av de icke-dominanta knäextensorerna i den isokinetiska dynamometeranordningen. Under genomförandet av MVC kommer deltagarna att muntligen uppmuntras att utöva den största kraften i det ögonblicket. Fotobiomodulationsterapi kommer att tillämpas 2 minuter efter MVC-testet i sex punkter av icke-dominant främre lårmuskel. Efter bestrålning kommer deltagarna att utföra protokollet för excentriska sammandragningar. Detta protokoll kommer att utföras för att framkalla muskeltrötthet genom att motstå rörelsen av knäböjning i 5 serier om 15 repetitioner med 30 sekunders intervall (excentriska sammandragningar). Bedömningar (blodtagning, VAS och MVC) kommer att utföras före uppvärmning (baslinje), 1 minut efter träningsprotokoll och 1, 24, 48 och 72 timmar efter excentrisk träningsprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer,
  • Icke-idrottare
  • De som tränar fysisk aktivitet högst en gång i veckan
  • Mellan 18 och 35 år,
  • Manlig
  • Ingen historia av muskuloskeletal skada i höft eller knä tidigare två månader av studien.
  • Ta inte farmakologiska medel och/eller näringstillskott och bör ha en frekvens på 100 % under alla dagar av datainsamling.

Exklusions kriterier:

  • Individer som uppvisar muskel- och skelettskador under studien
  • Kronisk ledsjukdom i den icke-dominanta nedre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Fotobiomodulationsterapi med placeboprogrammet kommer att tillämpas i båda benen.
Fotobiomodulationsterapin kommer att tillämpas 3 minuter efter MVC-testet i 6 punkter i quadricepsmuskeln (2 punkter i vastus lateralis, 2 i rectus femoris och 2 i vastus medialis).
Andra namn:
  • Lågnivå laserterapi
  • Fotobiomodulationsterapi
Aktiv komparator: bestrålningseffekt Lokal
Fotobiomodulationsterapi med den aktiva bestrålningen kommer att tillämpas på det ansträngda benet och fotobiomodulationsterapi med placeboprogrammet kommer att tillämpas på det icke-tränade benet.
Fotobiomodulationsterapin kommer att tillämpas 3 minuter efter MVC-testet i 6 punkter i quadricepsmuskeln (2 punkter i vastus lateralis, 2 i rectus femoris och 2 i vastus medialis).
Andra namn:
  • Lågnivå laserterapi
  • Fotobiomodulationsterapi
Aktiv komparator: bestrålningseffekt Systemisk
Fotobiomoduleringsterapi med det aktiva programmet kommer att tillämpas på icke-tränat ben och fotobiomoduleringsterapi med placeboprogrammet kommer att tillämpas på det tränade benet.
Fotobiomodulationsterapin kommer att tillämpas 3 minuter efter MVC-testet i 6 punkter i quadricepsmuskeln (2 punkter i vastus lateralis, 2 i rectus femoris och 2 i vastus medialis).
Andra namn:
  • Lågnivå laserterapi
  • Fotobiomodulationsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal frivillig kontraktion
Tidsram: baslinje
En isokinetisk dynamometer (System 4, Biodex®, USA) kommer att användas för att bedöma muskelfunktion och även för träningsprotokoll. Omedelbart efter uppvärmning kommer frivilliga att utföra det maximala frivilliga kontraktionstestet (MVC). Frivilliga kommer att placeras på den isokinetiska dynamometern med en 100° vinkel mellan bålen och höften, och det icke-dominanta benet kommer att placeras till 60° knäböjning (0° motsvarar den totala knäförlängningen) och fästs vid sätet på dynamometer genom ett bälte. Volontärer kommer också att fästas vid dynamometersätet genom två remmar på sin bål. MVC-testet består av tre isometriska sammandragningar av icke-dominanta knäextensorer i nedre extremiteter med en varaktighet på 5 sekunder och 30 sekunders intervall mellan sammandragningarna, det högsta vridmomentvärdet som erhållits vid de tre sammandragningarna (toppmomentet) kommer att användas för statistisk analys.
baslinje
Maximal frivillig kontraktion
Tidsram: 1 minut efter protokollet för excentriska sammandragningar
En isokinetisk dynamometer (System 4, Biodex®, USA) kommer att användas för att bedöma muskelfunktion och även för träningsprotokoll. Omedelbart efter uppvärmning kommer frivilliga att utföra det maximala frivilliga kontraktionstestet (MVC). Frivilliga kommer att placeras på den isokinetiska dynamometern med en 100° vinkel mellan bålen och höften, och det icke-dominanta benet kommer att placeras till 60° knäböjning (0° motsvarar den totala knäförlängningen) och fästs vid sätet på dynamometer genom ett bälte. Volontärer kommer också att fästas vid dynamometersätet genom två remmar på sin bål. MVC-testet består av tre isometriska sammandragningar av icke-dominanta knäextensorer i nedre extremiteter med en varaktighet på 5 sekunder och 30 sekunders intervall mellan sammandragningarna, det högsta vridmomentvärdet som erhållits vid de tre sammandragningarna (toppmomentet) kommer att användas för statistisk analys.
1 minut efter protokollet för excentriska sammandragningar
Maximal frivillig kontraktion
Tidsram: 1 timme efter protokollet för excentriska sammandragningar
En isokinetisk dynamometer (System 4, Biodex®, USA) kommer att användas för att bedöma muskelfunktion och även för träningsprotokoll. Omedelbart efter uppvärmning kommer frivilliga att utföra det maximala frivilliga kontraktionstestet (MVC). Frivilliga kommer att placeras på den isokinetiska dynamometern med en 100° vinkel mellan bålen och höften, och det icke-dominanta benet kommer att placeras till 60° knäböjning (0° motsvarar den totala knäförlängningen) och fästs vid sätet på dynamometer genom ett bälte. Volontärer kommer också att fästas vid dynamometersätet genom två remmar på sin bål. MVC-testet består av tre isometriska sammandragningar av icke-dominanta knäextensorer i nedre extremiteter med en varaktighet på 5 sekunder och 30 sekunders intervall mellan sammandragningarna, det högsta vridmomentvärdet som erhållits vid de tre sammandragningarna (toppmomentet) kommer att användas för statistisk analys.
1 timme efter protokollet för excentriska sammandragningar
Maximal frivillig kontraktion
Tidsram: 24 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
En isokinetisk dynamometer (System 4, Biodex®, USA) kommer att användas för att bedöma muskelfunktion och även för träningsprotokoll. Omedelbart efter uppvärmning kommer frivilliga att utföra det maximala frivilliga kontraktionstestet (MVC). Frivilliga kommer att placeras på den isokinetiska dynamometern med en 100° vinkel mellan bålen och höften, och det icke-dominanta benet kommer att placeras till 60° knäböjning (0° motsvarar den totala knäförlängningen) och fästs vid sätet på dynamometer genom ett bälte. Volontärer kommer också att fästas vid dynamometersätet genom två remmar på sin bål. MVC-testet består av tre isometriska sammandragningar av icke-dominanta knäextensorer i nedre extremiteter med en varaktighet på 5 sekunder och 30 sekunders intervall mellan sammandragningarna, det högsta vridmomentvärdet som erhållits vid de tre sammandragningarna (toppmomentet) kommer att användas för statistisk analys.
24 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Maximal frivillig kontraktion
Tidsram: 48 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
En isokinetisk dynamometer (System 4, Biodex®, USA) kommer att användas för att bedöma muskelfunktion och även för träningsprotokoll. Omedelbart efter uppvärmning kommer frivilliga att utföra det maximala frivilliga kontraktionstestet (MVC). Frivilliga kommer att placeras på den isokinetiska dynamometern med en 100° vinkel mellan bålen och höften, och det icke-dominanta benet kommer att placeras till 60° knäböjning (0° motsvarar den totala knäförlängningen) och fästs vid sätet på dynamometer genom ett bälte. Volontärer kommer också att fästas vid dynamometersätet genom två remmar på sin bål. MVC-testet består av tre isometriska sammandragningar av icke-dominanta knäextensorer i nedre extremiteter med en varaktighet på 5 sekunder och 30 sekunders intervall mellan sammandragningarna, det högsta vridmomentvärdet som erhållits vid de tre sammandragningarna (toppmomentet) kommer att användas för statistisk analys.
48 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Maximal frivillig kontraktion
Tidsram: 72 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
En isokinetisk dynamometer (System 4, Biodex®, USA) kommer att användas för att bedöma muskelfunktion och även för träningsprotokoll. Omedelbart efter uppvärmning kommer frivilliga att utföra det maximala frivilliga kontraktionstestet (MVC). Frivilliga kommer att placeras på den isokinetiska dynamometern med en 100° vinkel mellan bålen och höften, och det icke-dominanta benet kommer att placeras till 60° knäböjning (0° motsvarar den totala knäförlängningen) och fästs vid sätet på dynamometer genom ett bälte. Volontärer kommer också att fästas vid dynamometersätet genom två remmar på sin bål. MVC-testet består av tre isometriska sammandragningar av icke-dominanta knäextensorer i nedre extremiteter med en varaktighet på 5 sekunder och 30 sekunders intervall mellan sammandragningarna, det högsta vridmomentvärdet som erhållits vid de tre sammandragningarna (toppmomentet) kommer att användas för statistisk analys.
72 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
enzymatisk aktivitet av kreatinkinas (CK)
Tidsram: baslinje
kommer att analyseras av den enzymatiska aktiviteten av CK som en indirekt markör för muskelskada, den initiala absorbansen kommer att avläsas genom spektrofotometritestet, användning av specifika reagenssatser kommersiellt tillverkade (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml blodprov, via antecubital venpunktion, kommer att samlas i rör av en sjuksköterska. Proverna kommer att centrifugeras vid 3000 rpm i 20 minuter. Supernatanten (serum) kommer sedan att pipetteras och lagras i rör (Eppendorf®) vid -80°C för ytterligare analys av den enzymatiska aktiviteten av kreatinkinas (CK).
baslinje
enzymatisk aktivitet av kreatinkinas (CK)
Tidsram: 1 minut efter protokollet för excentriska sammandragningar
kommer att analyseras av den enzymatiska aktiviteten av CK som en indirekt markör för muskelskada, den initiala absorbansen kommer att avläsas genom spektrofotometritestet, användning av specifika reagenssatser kommersiellt tillverkade (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml blodprov, via antecubital venpunktion, kommer att samlas i rör av en sjuksköterska. Proverna kommer att centrifugeras vid 3000 rpm i 20 minuter. Supernatanten (serum) kommer sedan att pipetteras och lagras i rör (Eppendorf®) vid -80°C för ytterligare analys av den enzymatiska aktiviteten av kreatinkinas (CK).
1 minut efter protokollet för excentriska sammandragningar
enzymatisk aktivitet av kreatinkinas (CK)
Tidsram: 1 timme efter protokollet för excentriska sammandragningar
kommer att analyseras av den enzymatiska aktiviteten av CK som en indirekt markör för muskelskada, den initiala absorbansen kommer att avläsas genom spektrofotometritestet, användning av specifika reagenssatser kommersiellt tillverkade (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml blodprov, via antecubital venpunktion, kommer att samlas i rör av en sjuksköterska. Proverna kommer att centrifugeras vid 3000 rpm i 20 minuter. Supernatanten (serum) kommer sedan att pipetteras och lagras i rör (Eppendorf®) vid -80°C för ytterligare analys av den enzymatiska aktiviteten av kreatinkinas (CK).
1 timme efter protokollet för excentriska sammandragningar
enzymatisk aktivitet av kreatinkinas (CK)
Tidsram: 24 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
kommer att analyseras av den enzymatiska aktiviteten av CK som en indirekt markör för muskelskada, den initiala absorbansen kommer att avläsas genom spektrofotometritestet, användning av specifika reagenssatser kommersiellt tillverkade (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml blodprov, via antecubital venpunktion, kommer att samlas i rör av en sjuksköterska. Proverna kommer att centrifugeras vid 3000 rpm i 20 minuter. Supernatanten (serum) kommer sedan att pipetteras och lagras i rör (Eppendorf®) vid -80°C för ytterligare analys av den enzymatiska aktiviteten av kreatinkinas (CK).
24 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
enzymatisk aktivitet av kreatinkinas (CK)
Tidsram: 48 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
kommer att analyseras av den enzymatiska aktiviteten av CK som en indirekt markör för muskelskada, den initiala absorbansen kommer att avläsas genom spektrofotometritestet, användning av specifika reagenssatser kommersiellt tillverkade (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml blodprov, via antecubital venpunktion, kommer att samlas i rör av en sjuksköterska. Proverna kommer att centrifugeras vid 3000 rpm i 20 minuter. Supernatanten (serum) kommer sedan att pipetteras och lagras i rör (Eppendorf®) vid -80°C för ytterligare analys av den enzymatiska aktiviteten av kreatinkinas (CK).
48 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
enzymatisk aktivitet av kreatinkinas (CK)
Tidsram: 72 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
kommer att analyseras av den enzymatiska aktiviteten av CK som en indirekt markör för muskelskada, den initiala absorbansen kommer att avläsas genom spektrofotometritestet, användning av specifika reagenssatser kommersiellt tillverkade (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml blodprov, via antecubital venpunktion, kommer att samlas i rör av en sjuksköterska. Proverna kommer att centrifugeras vid 3000 rpm i 20 minuter. Supernatanten (serum) kommer sedan att pipetteras och lagras i rör (Eppendorf®) vid -80°C för ytterligare analys av den enzymatiska aktiviteten av kreatinkinas (CK).
72 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Blodlaktat
Tidsram: baslinje
För analys av mängden blodlaktat som en indirekt markör för trötthet, samlas en droppe blod från första fingret på Bm-laktatremsan och avläses genom Accutrend Plus COBAS®-monitorn.
baslinje
Blodlaktat
Tidsram: 1 minut efter protokollet för excentriska sammandragningar
För analys av mängden blodlaktat som en indirekt markör för trötthet, samlas en droppe blod från första fingret på Bm-laktatremsan och avläses genom Accutrend Plus COBAS®-monitorn.
1 minut efter protokollet för excentriska sammandragningar
Blodlaktat
Tidsram: 1 timme efter protokollet för excentriska sammandragningar
För analys av mängden blodlaktat som en indirekt markör för trötthet, samlas en droppe blod från första fingret på Bm-laktatremsan och avläses genom Accutrend Plus COBAS®-monitorn.
1 timme efter protokollet för excentriska sammandragningar
Blodlaktat
Tidsram: 24 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
För analys av mängden blodlaktat som en indirekt markör för trötthet, samlas en droppe blod från första fingret på Bm-laktatremsan och avläses genom Accutrend Plus COBAS®-monitorn.
24 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Blodlaktat
Tidsram: 48 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
För analys av mängden blodlaktat som en indirekt markör för trötthet, samlas en droppe blod från första fingret på Bm-laktatremsan och avläses genom Accutrend Plus COBAS®-monitorn.
48 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Blodlaktat
Tidsram: 72 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
För analys av mängden blodlaktat som en indirekt markör för trötthet, samlas en droppe blod från första fingret på Bm-laktatremsan och avläses genom Accutrend Plus COBAS®-monitorn.
72 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: baslinje
Fördröjd muskelömhet (DOMS) i den nedre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Pain Scale (VAS) med en 10 cm linje, som börjar med siffran 0, vilket motsvarar ingen smärta, och 10, som motsvarar värsta möjliga smärta. Volontärer kommer att instrueras att markera den linje där deras smärta passar bäst vid den tidpunkten. Utvärderingarna kommer att utföras före stretching och uppvärmning, 1 minut efter det excentriska sammandragningsprotokollet och även 1, 24, 48, 72 timmar efter protokollets genomförande.
baslinje
Fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: 1 minut efter protokollet för excentriska sammandragningar
Fördröjd muskelömhet (DOMS) i den nedre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Pain Scale (VAS) med en 10 cm linje, som börjar med siffran 0, vilket motsvarar ingen smärta, och 10, som motsvarar värsta möjliga smärta. Volontärer kommer att instrueras att markera den linje där deras smärta passar bäst vid den tidpunkten. Utvärderingarna kommer att utföras före stretching och uppvärmning, 1 minut efter det excentriska sammandragningsprotokollet och även 1, 24, 48, 72 timmar efter protokollets genomförande.
1 minut efter protokollet för excentriska sammandragningar
Fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: 1 timme efter protokollet för excentriska sammandragningar
Fördröjd muskelömhet (DOMS) i den nedre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Pain Scale (VAS) med en 10 cm linje, som börjar med siffran 0, vilket motsvarar ingen smärta, och 10, som motsvarar värsta möjliga smärta. Volontärer kommer att instrueras att markera den linje där deras smärta passar bäst vid den tidpunkten. Utvärderingarna kommer att utföras före stretching och uppvärmning, 1 minut efter det excentriska sammandragningsprotokollet och även 1, 24, 48, 72 timmar efter protokollets genomförande.
1 timme efter protokollet för excentriska sammandragningar
Fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: 24 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Fördröjd muskelömhet (DOMS) i den nedre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Pain Scale (VAS) med en 10 cm linje, som börjar med siffran 0, vilket motsvarar ingen smärta, och 10, som motsvarar värsta möjliga smärta. Volontärer kommer att instrueras att markera den linje där deras smärta passar bäst vid den tidpunkten. Utvärderingarna kommer att utföras före stretching och uppvärmning, 1 minut efter det excentriska sammandragningsprotokollet och även 1, 24, 48, 72 timmar efter protokollets genomförande.
24 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: 48 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Fördröjd muskelömhet (DOMS) i den nedre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Pain Scale (VAS) med en 10 cm linje, som börjar med siffran 0, vilket motsvarar ingen smärta, och 10, som motsvarar värsta möjliga smärta. Volontärer kommer att instrueras att markera den linje där deras smärta passar bäst vid den tidpunkten. Utvärderingarna kommer att utföras före stretching och uppvärmning, 1 minut efter det excentriska sammandragningsprotokollet och även 1, 24, 48, 72 timmar efter protokollets genomförande.
48 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: 72 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar
Fördröjd muskelömhet (DOMS) i den nedre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Pain Scale (VAS) med en 10 cm linje, som börjar med siffran 0, vilket motsvarar ingen smärta, och 10, som motsvarar värsta möjliga smärta. Volontärer kommer att instrueras att markera den linje där deras smärta passar bäst vid den tidpunkten. Utvärderingarna kommer att utföras före stretching och uppvärmning, 1 minut efter det excentriska sammandragningsprotokollet och även 1, 24, 48, 72 timmar efter protokollets genomförande.
72 timmar efter protokollet för excentriska sammandragningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline M Machado, 1, University of Nove de Julho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 617150400

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera