光生物调节疗法对肌肉性能和运动后恢复的局部和全身影响。
2019年11月28日 更新者：Ernesto Cesar Pinto Leal Junior、University of Nove de Julho
最近对光生物调节疗法的研究表明，当在运动前应用这种疗法时，通过与运动相关的生化标志物和变量的水平，在延迟骨骼肌疲劳和改善表现方面取得了积极成果。
一些研究表明，光生物调节疗法具有全身效应，但尚不清楚该疗法是否对人体骨骼肌产生任何全身效应。
考虑到这一因素，本研究旨在验证光疗对健康男性参与者运动后肌肉表现和恢复的局部和全身影响。
该研究包括一项随机、三盲、安慰剂对照试验，有 30 名健康受试者参与。
将分析与运动表现相关的参数（最大自主收缩试验 - MVC 中的峰值扭矩）、通过视觉模拟量表 (VAS) 的延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 以及肌肉损伤 (CK) 和血乳酸 (BL) 的生化标记).
分析将在运动方案（基线）之前、运动 1 分钟后以及运动方案结束后 1、24、48 和 72 小时进行
研究概览
详细说明
共30名年龄在18-35岁之间的健康男性非运动员，将随机分为3个实验组，根据接受光生物调节的下肢分别命名为“Placebo（Control）”、“Local”、“Systemic”治疗。
首先，护士将使用无菌和一次性材料进行血液采集，用于肌酸激酶 (CK) 和血乳酸 (BL) 的后验分析。
延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 将使用视觉模拟量表 (VAS) 使用 10 厘米的线进行评估。
将指示参与者标记当时最适合他们的疼痛的线（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。然后，将进行最大自主收缩测试 (MVC)，其中包括进行 3 次等速测力计装置中非主导膝伸肌的 5 秒等长收缩。
在MVC的执行过程中，会口头鼓励参与者在那个时刻发挥最大的力量。
在 MVC 测试后 2 分钟，将在非优势大腿前部肌肉的六个点上应用光生物调节疗法。
照射后，参与者将执行偏心收缩协议。
将执行该方案以通过以 30 秒间隔（离心收缩）在 5 系列 15 次重复中抵抗膝关节屈曲运动来诱发肌肉疲劳。
评估（血液采集、VAS 和 MVC）将在热身前（基线）、运动方案后 1 分钟以及离心运动方案后 1、24、48 和 72 小时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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SP
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São Paulo、SP、巴西、01504-001
- Universidade Nove de Julho
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康的人，
- 非运动员
- 每周最多进行一次体育锻炼的人
- 18岁至35岁之间，
- 男性
- 在研究的前两个月没有髋关节或膝关节肌肉骨骼损伤史。
- 未服用药物和/或营养补充剂，并且在数据收集的所有日期中的频率应为 100%。
排除标准：
- 在研究期间出现肌肉骨骼损伤的个体
- 非优势下肢的慢性关节病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂对照
安慰剂程序的光生物调节疗法将应用于双腿。
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MVC 测试后 3 分钟，将在股四头肌的 6 个点（股外侧肌 2 个点、股直肌 2 个点和股内侧肌 2 个点）应用光生物调节疗法。
其他名称：
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有源比较器：辐射效应局部
具有主动辐射的光生物调节疗法将应用于锻炼的腿，而具有安慰剂程序的光生物调节疗法将应用于未锻炼的腿。
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MVC 测试后 3 分钟，将在股四头肌的 6 个点（股外侧肌 2 个点、股直肌 2 个点和股内侧肌 2 个点）应用光生物调节疗法。
其他名称：
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有源比较器：照射效应全身
活性程序的光生物调节疗法将应用于未锻炼的腿，而安慰剂程序的光生物调节疗法将应用于锻炼的腿。
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MVC 测试后 3 分钟，将在股四头肌的 6 个点（股外侧肌 2 个点、股直肌 2 个点和股内侧肌 2 个点）应用光生物调节疗法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大自主收缩
大体时间：基线
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等速测力计（System 4，Biodex®，美国）将用于评估肌肉功能以及运动方案。
热身后，志愿者将立即进行最大自主收缩测试（MVC）。
志愿者将被放置在躯干和臀部之间呈 100° 角的等速测力计上，非惯用腿将被定位为膝关节弯曲 60°（0° 对应于膝关节完全伸展）并连接到测试者的座位上通过皮带测功机。
志愿者还将通过躯干上的两条带子固定在测力计座椅上。
MVC 测试由非优势下肢膝伸肌的 3 次等长收缩组成，持续时间为 5 秒，收缩间隔为 30 秒，将在 3 次收缩时获得的最高扭矩值（峰值扭矩）用于统计分析。
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基线
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最大自主收缩
大体时间：离心收缩协议后 1 分钟
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等速测力计（System 4，Biodex®，美国）将用于评估肌肉功能以及运动方案。
热身后，志愿者将立即进行最大自主收缩测试（MVC）。
志愿者将被放置在躯干和臀部之间呈 100° 角的等速测力计上，非惯用腿将被定位为膝关节弯曲 60°（0° 对应于膝关节完全伸展）并连接到测试者的座位上通过皮带测功机。
志愿者还将通过躯干上的两条带子固定在测力计座椅上。
MVC 测试由非优势下肢膝伸肌的 3 次等长收缩组成，持续时间为 5 秒，收缩间隔为 30 秒，将在 3 次收缩时获得的最高扭矩值（峰值扭矩）用于统计分析。
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离心收缩协议后 1 分钟
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最大自主收缩
大体时间：离心收缩协议后 1 小时
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等速测力计（System 4，Biodex®，美国）将用于评估肌肉功能以及运动方案。
热身后，志愿者将立即进行最大自主收缩测试（MVC）。
志愿者将被放置在躯干和臀部之间呈 100° 角的等速测力计上，非惯用腿将被定位为膝关节弯曲 60°（0° 对应于膝关节完全伸展）并连接到测试者的座位上通过皮带测功机。
志愿者还将通过躯干上的两条带子固定在测力计座椅上。
MVC 测试由非优势下肢膝伸肌的 3 次等长收缩组成，持续时间为 5 秒，收缩间隔为 30 秒，将在 3 次收缩时获得的最高扭矩值（峰值扭矩）用于统计分析。
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离心收缩协议后 1 小时
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最大自主收缩
大体时间：离心收缩协议后 24 小时
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等速测力计（System 4，Biodex®，美国）将用于评估肌肉功能以及运动方案。
热身后，志愿者将立即进行最大自主收缩测试（MVC）。
志愿者将被放置在躯干和臀部之间呈 100° 角的等速测力计上，非惯用腿将被定位为膝关节弯曲 60°（0° 对应于膝关节完全伸展）并连接到测试者的座位上通过皮带测功机。
志愿者还将通过躯干上的两条带子固定在测力计座椅上。
MVC 测试由非优势下肢膝伸肌的 3 次等长收缩组成，持续时间为 5 秒，收缩间隔为 30 秒，将在 3 次收缩时获得的最高扭矩值（峰值扭矩）用于统计分析。
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离心收缩协议后 24 小时
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最大自主收缩
大体时间：离心收缩协议后 48 小时
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等速测力计（System 4，Biodex®，美国）将用于评估肌肉功能以及运动方案。
热身后，志愿者将立即进行最大自主收缩测试（MVC）。
志愿者将被放置在躯干和臀部之间呈 100° 角的等速测力计上，非惯用腿将被定位为膝关节弯曲 60°（0° 对应于膝关节完全伸展）并连接到测试者的座位上通过皮带测功机。
志愿者还将通过躯干上的两条带子固定在测力计座椅上。
MVC 测试由非优势下肢膝伸肌的 3 次等长收缩组成，持续时间为 5 秒，收缩间隔为 30 秒，将在 3 次收缩时获得的最高扭矩值（峰值扭矩）用于统计分析。
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离心收缩协议后 48 小时
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最大自主收缩
大体时间：离心收缩协议后 72 小时
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等速测力计（System 4，Biodex®，美国）将用于评估肌肉功能以及运动方案。
热身后，志愿者将立即进行最大自主收缩测试（MVC）。
志愿者将被放置在躯干和臀部之间呈 100° 角的等速测力计上，非惯用腿将被定位为膝关节弯曲 60°（0° 对应于膝关节完全伸展）并连接到测试者的座位上通过皮带测功机。
志愿者还将通过躯干上的两条带子固定在测力计座椅上。
MVC 测试由非优势下肢膝伸肌的 3 次等长收缩组成，持续时间为 5 秒，收缩间隔为 30 秒，将在 3 次收缩时获得的最高扭矩值（峰值扭矩）用于统计分析。
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离心收缩协议后 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌酸激酶 (CK) 的酶活性
大体时间：基线
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将分析 CK 的酶活性作为肌肉损伤的间接标记，将通过分光光度法测试读取初始吸光度，使用商业制造的特定试剂盒（巴西圣保罗）。 5 毫升血液样本，通过肘前静脉穿刺，将由护士收集在试管中。
样品将以 3000 rpm 的转速离心 20 分钟。
然后将上清液（血清）移液并储存在试管（Eppendorf®）中，温度为 -80°C，用于进一步分析肌酸激酶 (CK) 的酶活性。
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基线
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肌酸激酶 (CK) 的酶活性
大体时间：离心收缩协议后 1 分钟
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将分析 CK 的酶活性作为肌肉损伤的间接标记，将通过分光光度法测试读取初始吸光度，使用商业制造的特定试剂盒（巴西圣保罗）。 5 毫升血液样本，通过肘前静脉穿刺，将由护士收集在试管中。
样品将以 3000 rpm 的转速离心 20 分钟。
然后将上清液（血清）移液并储存在试管（Eppendorf®）中，温度为 -80°C，用于进一步分析肌酸激酶 (CK) 的酶活性。
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离心收缩协议后 1 分钟
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肌酸激酶 (CK) 的酶活性
大体时间：离心收缩协议后 1 小时
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将分析 CK 的酶活性作为肌肉损伤的间接标记，将通过分光光度法测试读取初始吸光度，使用商业制造的特定试剂盒（巴西圣保罗）。 5 毫升血液样本，通过肘前静脉穿刺，将由护士收集在试管中。
样品将以 3000 rpm 的转速离心 20 分钟。
然后将上清液（血清）移液并储存在试管（Eppendorf®）中，温度为 -80°C，用于进一步分析肌酸激酶 (CK) 的酶活性。
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离心收缩协议后 1 小时
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肌酸激酶 (CK) 的酶活性
大体时间：离心收缩协议后 24 小时
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将分析 CK 的酶活性作为肌肉损伤的间接标记，将通过分光光度法测试读取初始吸光度，使用商业制造的特定试剂盒（巴西圣保罗）。 5 毫升血液样本，通过肘前静脉穿刺，将由护士收集在试管中。
样品将以 3000 rpm 的转速离心 20 分钟。
然后将上清液（血清）移液并储存在试管（Eppendorf®）中，温度为 -80°C，用于进一步分析肌酸激酶 (CK) 的酶活性。
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离心收缩协议后 24 小时
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肌酸激酶 (CK) 的酶活性
大体时间：离心收缩协议后 48 小时
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将分析 CK 的酶活性作为肌肉损伤的间接标记，将通过分光光度法测试读取初始吸光度，使用商业制造的特定试剂盒（巴西圣保罗）。 5 毫升血液样本，通过肘前静脉穿刺，将由护士收集在试管中。
样品将以 3000 rpm 的转速离心 20 分钟。
然后将上清液（血清）移液并储存在试管（Eppendorf®）中，温度为 -80°C，用于进一步分析肌酸激酶 (CK) 的酶活性。
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离心收缩协议后 48 小时
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肌酸激酶 (CK) 的酶活性
大体时间：离心收缩协议后 72 小时
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将分析 CK 的酶活性作为肌肉损伤的间接标记，将通过分光光度法测试读取初始吸光度，使用商业制造的特定试剂盒（巴西圣保罗）。 5 毫升血液样本，通过肘前静脉穿刺，将由护士收集在试管中。
样品将以 3000 rpm 的转速离心 20 分钟。
然后将上清液（血清）移液并储存在试管（Eppendorf®）中，温度为 -80°C，用于进一步分析肌酸激酶 (CK) 的酶活性。
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离心收缩协议后 72 小时
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血乳酸
大体时间：基线
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为了分析作为疲劳间接标志的血乳酸量，将从第一根手指上采集一滴血液放在 Bm-乳酸条上，并通过 Accutrend Plus COBAS® 监测仪读取数据。
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基线
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血乳酸
大体时间：离心收缩协议后 1 分钟
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为了分析作为疲劳间接标志的血乳酸量，将从第一根手指上采集一滴血液放在 Bm-乳酸条上，并通过 Accutrend Plus COBAS® 监测仪读取数据。
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离心收缩协议后 1 分钟
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血乳酸
大体时间：离心收缩协议后 1 小时
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为了分析作为疲劳间接标志的血乳酸量，将从第一根手指上采集一滴血液放在 Bm-乳酸条上，并通过 Accutrend Plus COBAS® 监测仪读取数据。
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离心收缩协议后 1 小时
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血乳酸
大体时间：离心收缩协议后 24 小时
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为了分析作为疲劳间接标志的血乳酸量，将从第一根手指上采集一滴血液放在 Bm-乳酸条上，并通过 Accutrend Plus COBAS® 监测仪读取数据。
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离心收缩协议后 24 小时
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血乳酸
大体时间：离心收缩协议后 48 小时
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为了分析作为疲劳间接标志的血乳酸量，将从第一根手指上采集一滴血液放在 Bm-乳酸条上，并通过 Accutrend Plus COBAS® 监测仪读取数据。
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离心收缩协议后 48 小时
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血乳酸
大体时间：离心收缩协议后 72 小时
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为了分析作为疲劳间接标志的血乳酸量，将从第一根手指上采集一滴血液放在 Bm-乳酸条上，并通过 Accutrend Plus COBAS® 监测仪读取数据。
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离心收缩协议后 72 小时
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延迟性肌肉酸痛 (DOMS)
大体时间：基线
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下肢延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 使用 10 厘米线进行评估，从数字 0 开始，对应于无疼痛，从数字 10 开始，对应于最严重的疼痛。
将指示志愿者在当时标记最适合他们的疼痛的线。
评估将在拉伸和热身之前、离心收缩协议后 1 分钟以及协议执行后 1、24、48、72 小时进行。
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基线
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延迟性肌肉酸痛 (DOMS)
大体时间：离心收缩协议后 1 分钟
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下肢延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 使用 10 厘米线进行评估，从数字 0 开始，对应于无疼痛，从数字 10 开始，对应于最严重的疼痛。
将指示志愿者在当时标记最适合他们的疼痛的线。
评估将在拉伸和热身之前、离心收缩协议后 1 分钟以及协议执行后 1、24、48、72 小时进行。
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离心收缩协议后 1 分钟
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延迟性肌肉酸痛 (DOMS)
大体时间：离心收缩协议后 1 小时
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下肢延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 使用 10 厘米线进行评估，从数字 0 开始，对应于无疼痛，从数字 10 开始，对应于最严重的疼痛。
将指示志愿者在当时标记最适合他们的疼痛的线。
评估将在拉伸和热身之前、离心收缩协议后 1 分钟以及协议执行后 1、24、48、72 小时进行。
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离心收缩协议后 1 小时
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延迟性肌肉酸痛 (DOMS)
大体时间：离心收缩协议后 24 小时
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下肢延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 使用 10 厘米线进行评估，从数字 0 开始，对应于无疼痛，从数字 10 开始，对应于最严重的疼痛。
将指示志愿者在当时标记最适合他们的疼痛的线。
评估将在拉伸和热身之前、离心收缩协议后 1 分钟以及协议执行后 1、24、48、72 小时进行。
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离心收缩协议后 24 小时
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延迟性肌肉酸痛 (DOMS)
大体时间：离心收缩协议后 48 小时
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下肢延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 使用 10 厘米线进行评估，从数字 0 开始，对应于无疼痛，从数字 10 开始，对应于最严重的疼痛。
将指示志愿者在当时标记最适合他们的疼痛的线。
评估将在拉伸和热身之前、离心收缩协议后 1 分钟以及协议执行后 1、24、48、72 小时进行。
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离心收缩协议后 48 小时
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延迟性肌肉酸痛 (DOMS)
大体时间：离心收缩协议后 72 小时
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下肢延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 使用 10 厘米线进行评估，从数字 0 开始，对应于无疼痛，从数字 10 开始，对应于最严重的疼痛。
将指示志愿者在当时标记最适合他们的疼痛的线。
评估将在拉伸和热身之前、离心收缩协议后 1 分钟以及协议执行后 1、24、48、72 小时进行。
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离心收缩协议后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline M Machado, 1、University of Nove de Julho
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vanin AA, Miranda EF, Machado CS, de Paiva PR, Albuquerque-Pontes GM, Casalechi HL, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. What is the best moment to apply phototherapy when associated to a strength training program? A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial : Phototherapy in association to strength training. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1555-1564. doi: 10.1007/s10103-016-2015-7. Epub 2016 Jul 1. Erratum In: Lasers Med Sci. 2017 Jan;32(1):253.
- Miranda EF, Vanin AA, Tomazoni SS, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Machado Cdos S, Monteiro KK, Casalechi HL, de Tarso P, de Carvalho C, Leal-Junior EC. Using Pre-Exercise Photobiomodulation Therapy Combining Super-Pulsed Lasers and Light-Emitting Diodes to Improve Performance in Progressive Cardiopulmonary Exercise Tests. J Athl Train. 2016 Feb;51(2):129-35. doi: 10.4085/1062-6050-51.3.10. Epub 2016 Mar 4.
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Machado CDSM, Casalechi HL, Vanin AA, de Azevedo JB, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Does photobiomodulation therapy combined to static magnetic field (PBMT-sMF) promote ergogenic effects even when the exercised muscle group is not irradiated? A randomized, triple-blind, placebo-controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Aug 26;12:49. doi: 10.1186/s13102-020-00197-6. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月14日
初级完成 (实际的)
2019年4月14日
研究完成 (实际的)
2019年5月14日
研究注册日期
首次提交
2018年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月2日
首次发布 (实际的)
2018年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月28日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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