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Effets locaux et systémiques de la thérapie de photobiomodulation sur la performance musculaire et la récupération post-exercice.

28 novembre 2019 mis à jour par: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Des études récentes sur la thérapie de photobiomodulation ont montré des résultats positifs pour retarder la fatigue des muscles squelettiques et améliorer les performances grâce aux niveaux de marqueurs biochimiques et aux variables liées à l'exercice lorsque cette thérapie était appliquée avant l'exercice. Certaines études suggèrent que la thérapie de photobiomodulation a des effets systémiques, mais on ne sait pas si la thérapie exerce des effets systémiques sur le muscle squelettique humain. Avec ce facteur à l'esprit, cette recherche vise à vérifier les effets locaux et systémiques de la photothérapie sur la performance musculaire et la récupération après l'exercice chez des participants masculins en bonne santé. Cette recherche consiste en un essai randomisé, en triple aveugle, contrôlé par placebo, avec la participation de 30 sujets sains. Seront analysés les paramètres liés à la performance à l'exercice (couple maximal dans le test de contraction volontaire maximale- MVC), les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) par l'échelle visuelle analogique (EVA), et le marqueur biochimique des dommages musculaires (CK) et le lactate sanguin (BL ). L'analyse sera effectuée avant le protocole d'exercice (ligne de base), après 1 minute d'exercice et 1, 24, 48 et 72 heures après la fin du protocole d'exercice

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 30 hommes non sportifs en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans, seront répartis au hasard en 3 groupes expérimentaux, nommés "Placebo (Contrôle)", "Local", "Systémique", selon le membre inférieur qui recevra la photobiomodulation thérapie. Dans un premier temps, un prélèvement sanguin sera effectué par une infirmière avec du matériel stérile et jetable pour analyse postérieure de la créatine kinase (CK) et du lactate sanguin (BL). Les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) seront évaluées avec l'échelle visuelle analogique (EVA) en utilisant une ligne de 10 cm. Les participants seront invités à marquer la ligne où leur douleur correspond le mieux à ce moment-là (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur). Ensuite, le test de contraction volontaire maximale (MVC) sera effectué, qui consistera à effectuer 3 fois de Contractions isométriques de 5 secondes des extenseurs du genou non dominants dans le dispositif dynamomètre isocinétique. Lors de l'exécution du MVC, les participants seront verbalement encouragés à exercer la plus grande force à ce moment-là. La thérapie de photobiomodulation sera appliquée 2 minutes après le test MVC en six points du muscle antérieur non dominant de la cuisse. Après irradiation, les participants effectueront le protocole de contractions excentriques. Ce protocole sera exécuté pour induire une fatigue musculaire en résistant au mouvement de flexion du genou en 5 séries de 15 répétitions avec des intervalles de 30 secondes (contractions excentriques). Les évaluations (prélèvement sanguin, EVA et MVC) seront effectuées avant l'échauffement (baseline), 1 minute après le protocole d'exercice et 1, 24, 48 et 72 heures après le protocole d'exercice excentrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Des personnes en bonne santé,
  • Non-athlètes
  • Ceux qui pratiquent une activité physique au maximum une fois par semaine
  • Entre 18 et 35 ans,
  • Homme
  • Aucun antécédent de blessure musculo-squelettique à la hanche ou au genou au cours des deux derniers mois de l'étude.
  • Ne pas prendre d'agents pharmacologiques et / ou de suppléments nutritionnels, et doit avoir une fréquence de 100 % tous les jours de collecte de données.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui présentent une blessure musculo-squelettique au cours de l'étude
  • Articulation chronique du membre inférieur non dominant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle placebo
La thérapie de photobiomodulation avec le programme placebo sera appliquée dans les deux jambes.
Dispositif: Photothérapie
La thérapie de photobiomodulation sera appliquée 3 minutes après le test MVC en 6 points du muscle quadriceps (2 points dans le vaste latéral, 2 dans le droit fémoral et 2 dans le vaste médial).
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau
  • Thérapie de photobiomodulation
Comparateur actif: effet d'irradiation Local
La thérapie de photobiomodulation avec l'irradiation active sera appliquée sur la jambe entraînée et la thérapie de photobiomodulation avec le programme placebo sera appliquée sur la jambe non entraînée.
Dispositif: Photothérapie
La thérapie de photobiomodulation sera appliquée 3 minutes après le test MVC en 6 points du muscle quadriceps (2 points dans le vaste latéral, 2 dans le droit fémoral et 2 dans le vaste médial).
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau
  • Thérapie de photobiomodulation
Comparateur actif: effet d'irradiation Systémique
La thérapie de photobiomodulation avec le programme actif sera appliquée sur la jambe non sollicitée et la thérapie de photobiomodulation avec le programme placebo sera appliquée sur la jambe sollicitée.
Dispositif: Photothérapie
La thérapie de photobiomodulation sera appliquée 3 minutes après le test MVC en 6 points du muscle quadriceps (2 points dans le vaste latéral, 2 dans le droit fémoral et 2 dans le vaste médial).
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau
  • Thérapie de photobiomodulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction volontaire maximale
Délai: ligne de base
Un dynamomètre isocinétique (System 4, Biodex®, USA) sera utilisé pour évaluer la fonction musculaire et également pour le protocole d'exercice. Immédiatement après l'échauffement, les volontaires effectueront le test de contraction volontaire maximale (MVC). Les volontaires seront placés sur le dynamomètre isocinétique assis avec un angle de 100° entre le tronc et la hanche, et la jambe non dominante sera positionnée à 60° de flexion du genou (0° correspond à l'extension totale du genou) et attachée au siège du dynamomètre à travers une ceinture. Les volontaires seront également attachés au siège du dynamomètre par deux sangles sur leur tronc. Le test MVC consiste en trois contractions isométriques d'extenseurs du genou du membre inférieur non dominants d'une durée de 5 secondes et d'intervalles de 30 secondes entre les contractions, la valeur de couple la plus élevée obtenue aux trois contractions (couple maximal) sera utilisée pour l'analyse statistique.
ligne de base
Contraction volontaire maximale
Délai: 1 minute après le protocole de contractions excentriques
Un dynamomètre isocinétique (System 4, Biodex®, USA) sera utilisé pour évaluer la fonction musculaire et également pour le protocole d'exercice. Immédiatement après l'échauffement, les volontaires effectueront le test de contraction volontaire maximale (MVC). Les volontaires seront placés sur le dynamomètre isocinétique assis avec un angle de 100° entre le tronc et la hanche, et la jambe non dominante sera positionnée à 60° de flexion du genou (0° correspond à l'extension totale du genou) et attachée au siège du dynamomètre à travers une ceinture. Les volontaires seront également attachés au siège du dynamomètre par deux sangles sur leur tronc. Le test MVC consiste en trois contractions isométriques d'extenseurs du genou du membre inférieur non dominants d'une durée de 5 secondes et d'intervalles de 30 secondes entre les contractions, la valeur de couple la plus élevée obtenue aux trois contractions (couple maximal) sera utilisée pour l'analyse statistique.
1 minute après le protocole de contractions excentriques
Contraction volontaire maximale
Délai: 1 heure après le protocole de contractions excentriques
Un dynamomètre isocinétique (System 4, Biodex®, USA) sera utilisé pour évaluer la fonction musculaire et également pour le protocole d'exercice. Immédiatement après l'échauffement, les volontaires effectueront le test de contraction volontaire maximale (MVC). Les volontaires seront placés sur le dynamomètre isocinétique assis avec un angle de 100° entre le tronc et la hanche, et la jambe non dominante sera positionnée à 60° de flexion du genou (0° correspond à l'extension totale du genou) et attachée au siège du dynamomètre à travers une ceinture. Les volontaires seront également attachés au siège du dynamomètre par deux sangles sur leur tronc. Le test MVC consiste en trois contractions isométriques d'extenseurs du genou du membre inférieur non dominants d'une durée de 5 secondes et d'intervalles de 30 secondes entre les contractions, la valeur de couple la plus élevée obtenue aux trois contractions (couple maximal) sera utilisée pour l'analyse statistique.
1 heure après le protocole de contractions excentriques
Contraction volontaire maximale
Délai: 24 heures après le protocole de contractions excentriques
Un dynamomètre isocinétique (System 4, Biodex®, USA) sera utilisé pour évaluer la fonction musculaire et également pour le protocole d'exercice. Immédiatement après l'échauffement, les volontaires effectueront le test de contraction volontaire maximale (MVC). Les volontaires seront placés sur le dynamomètre isocinétique assis avec un angle de 100° entre le tronc et la hanche, et la jambe non dominante sera positionnée à 60° de flexion du genou (0° correspond à l'extension totale du genou) et attachée au siège du dynamomètre à travers une ceinture. Les volontaires seront également attachés au siège du dynamomètre par deux sangles sur leur tronc. Le test MVC consiste en trois contractions isométriques d'extenseurs du genou du membre inférieur non dominants d'une durée de 5 secondes et d'intervalles de 30 secondes entre les contractions, la valeur de couple la plus élevée obtenue aux trois contractions (couple maximal) sera utilisée pour l'analyse statistique.
24 heures après le protocole de contractions excentriques
Contraction volontaire maximale
Délai: 48 heures après le protocole de contractions excentriques
Un dynamomètre isocinétique (System 4, Biodex®, USA) sera utilisé pour évaluer la fonction musculaire et également pour le protocole d'exercice. Immédiatement après l'échauffement, les volontaires effectueront le test de contraction volontaire maximale (MVC). Les volontaires seront placés sur le dynamomètre isocinétique assis avec un angle de 100° entre le tronc et la hanche, et la jambe non dominante sera positionnée à 60° de flexion du genou (0° correspond à l'extension totale du genou) et attachée au siège du dynamomètre à travers une ceinture. Les volontaires seront également attachés au siège du dynamomètre par deux sangles sur leur tronc. Le test MVC consiste en trois contractions isométriques d'extenseurs du genou du membre inférieur non dominants d'une durée de 5 secondes et d'intervalles de 30 secondes entre les contractions, la valeur de couple la plus élevée obtenue aux trois contractions (couple maximal) sera utilisée pour l'analyse statistique.
48 heures après le protocole de contractions excentriques
Contraction volontaire maximale
Délai: 72 heures après le protocole de contractions excentriques
Un dynamomètre isocinétique (System 4, Biodex®, USA) sera utilisé pour évaluer la fonction musculaire et également pour le protocole d'exercice. Immédiatement après l'échauffement, les volontaires effectueront le test de contraction volontaire maximale (MVC). Les volontaires seront placés sur le dynamomètre isocinétique assis avec un angle de 100° entre le tronc et la hanche, et la jambe non dominante sera positionnée à 60° de flexion du genou (0° correspond à l'extension totale du genou) et attachée au siège du dynamomètre à travers une ceinture. Les volontaires seront également attachés au siège du dynamomètre par deux sangles sur leur tronc. Le test MVC consiste en trois contractions isométriques d'extenseurs du genou du membre inférieur non dominants d'une durée de 5 secondes et d'intervalles de 30 secondes entre les contractions, la valeur de couple la plus élevée obtenue aux trois contractions (couple maximal) sera utilisée pour l'analyse statistique.
72 heures après le protocole de contractions excentriques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité enzymatique de la créatine kinase (CK)
Délai: ligne de base
sera l'analyse de l'activité enzymatique de la CK en tant que marqueur indirect des dommages musculaires, l'absorbance initiale sera lue à travers le test de spectrophotométrie, en utilisant des kits de réactifs spécifiques fabriqués dans le commerce (Labtest®, São Paulo - Brésil). 5 ml Des échantillons de sang, par ponction veineuse antécubitale, seront prélevés dans des tubes par une infirmière. Les échantillons, lui, seront centrifugés à 3000 rpm pendant 20 minutes. Le surnageant (sérum) sera ensuite pipeté et stocké dans des tubes (Eppendorf®) à -80°C pour une analyse plus approfondie de l'activité enzymatique de la créatine kinase (CK).
ligne de base
activité enzymatique de la créatine kinase (CK)
Délai: 1 minute après le protocole de contractions excentriques
sera l'analyse de l'activité enzymatique de la CK en tant que marqueur indirect des dommages musculaires, l'absorbance initiale sera lue à travers le test de spectrophotométrie, en utilisant des kits de réactifs spécifiques fabriqués dans le commerce (Labtest®, São Paulo - Brésil). 5 ml Des échantillons de sang, par ponction veineuse antécubitale, seront prélevés dans des tubes par une infirmière. Les échantillons, lui, seront centrifugés à 3000 rpm pendant 20 minutes. Le surnageant (sérum) sera ensuite pipeté et stocké dans des tubes (Eppendorf®) à -80°C pour une analyse plus approfondie de l'activité enzymatique de la créatine kinase (CK).
1 minute après le protocole de contractions excentriques
activité enzymatique de la créatine kinase (CK)
Délai: 1 heure après le protocole de contractions excentriques
sera l'analyse de l'activité enzymatique de la CK en tant que marqueur indirect des dommages musculaires, l'absorbance initiale sera lue à travers le test de spectrophotométrie, en utilisant des kits de réactifs spécifiques fabriqués dans le commerce (Labtest®, São Paulo - Brésil). 5 ml Des échantillons de sang, par ponction veineuse antécubitale, seront prélevés dans des tubes par une infirmière. Les échantillons, lui, seront centrifugés à 3000 rpm pendant 20 minutes. Le surnageant (sérum) sera ensuite pipeté et stocké dans des tubes (Eppendorf®) à -80°C pour une analyse plus approfondie de l'activité enzymatique de la créatine kinase (CK).
1 heure après le protocole de contractions excentriques
activité enzymatique de la créatine kinase (CK)
Délai: 24 heures après le protocole de contractions excentriques
sera l'analyse de l'activité enzymatique de la CK en tant que marqueur indirect des dommages musculaires, l'absorbance initiale sera lue à travers le test de spectrophotométrie, en utilisant des kits de réactifs spécifiques fabriqués dans le commerce (Labtest®, São Paulo - Brésil). 5 ml Des échantillons de sang, par ponction veineuse antécubitale, seront prélevés dans des tubes par une infirmière. Les échantillons, lui, seront centrifugés à 3000 rpm pendant 20 minutes. Le surnageant (sérum) sera ensuite pipeté et stocké dans des tubes (Eppendorf®) à -80°C pour une analyse plus approfondie de l'activité enzymatique de la créatine kinase (CK).
24 heures après le protocole de contractions excentriques
activité enzymatique de la créatine kinase (CK)
Délai: 48 heures après le protocole de contractions excentriques
sera l'analyse de l'activité enzymatique de la CK en tant que marqueur indirect des dommages musculaires, l'absorbance initiale sera lue à travers le test de spectrophotométrie, en utilisant des kits de réactifs spécifiques fabriqués dans le commerce (Labtest®, São Paulo - Brésil). 5 ml Des échantillons de sang, par ponction veineuse antécubitale, seront prélevés dans des tubes par une infirmière. Les échantillons, lui, seront centrifugés à 3000 rpm pendant 20 minutes. Le surnageant (sérum) sera ensuite pipeté et stocké dans des tubes (Eppendorf®) à -80°C pour une analyse plus approfondie de l'activité enzymatique de la créatine kinase (CK).
48 heures après le protocole de contractions excentriques
activité enzymatique de la créatine kinase (CK)
Délai: 72 heures après le protocole de contractions excentriques
sera l'analyse de l'activité enzymatique de la CK en tant que marqueur indirect des dommages musculaires, l'absorbance initiale sera lue à travers le test de spectrophotométrie, en utilisant des kits de réactifs spécifiques fabriqués dans le commerce (Labtest®, São Paulo - Brésil). 5 ml Des échantillons de sang, par ponction veineuse antécubitale, seront prélevés dans des tubes par une infirmière. Les échantillons, lui, seront centrifugés à 3000 rpm pendant 20 minutes. Le surnageant (sérum) sera ensuite pipeté et stocké dans des tubes (Eppendorf®) à -80°C pour une analyse plus approfondie de l'activité enzymatique de la créatine kinase (CK).
72 heures après le protocole de contractions excentriques
Lactate sanguin
Délai: ligne de base
Pour l'analyse de la quantité de lactate sanguin en tant que marqueur indirect de la fatigue, une goutte de sang sera prélevée du premier doigt sur la bandelette Bm-lactate et lue à travers le moniteur Accutrend Plus COBAS®.
ligne de base
Lactate sanguin
Délai: 1 minute après le protocole de contractions excentriques
Pour l'analyse de la quantité de lactate sanguin en tant que marqueur indirect de la fatigue, une goutte de sang sera prélevée du premier doigt sur la bandelette Bm-lactate et lue à travers le moniteur Accutrend Plus COBAS®.
1 minute après le protocole de contractions excentriques
Lactate sanguin
Délai: 1 heure après le protocole de contractions excentriques
Pour l'analyse de la quantité de lactate sanguin en tant que marqueur indirect de la fatigue, une goutte de sang sera prélevée du premier doigt sur la bandelette Bm-lactate et lue à travers le moniteur Accutrend Plus COBAS®.
1 heure après le protocole de contractions excentriques
Lactate sanguin
Délai: 24 heures après le protocole de contractions excentriques
Pour l'analyse de la quantité de lactate sanguin en tant que marqueur indirect de la fatigue, une goutte de sang sera prélevée du premier doigt sur la bandelette Bm-lactate et lue à travers le moniteur Accutrend Plus COBAS®.
24 heures après le protocole de contractions excentriques
Lactate sanguin
Délai: 48 heures après le protocole de contractions excentriques
Pour l'analyse de la quantité de lactate sanguin en tant que marqueur indirect de la fatigue, une goutte de sang sera prélevée du premier doigt sur la bandelette Bm-lactate et lue à travers le moniteur Accutrend Plus COBAS®.
48 heures après le protocole de contractions excentriques
Lactate sanguin
Délai: 72 heures après le protocole de contractions excentriques
Pour l'analyse de la quantité de lactate sanguin en tant que marqueur indirect de la fatigue, une goutte de sang sera prélevée du premier doigt sur la bandelette Bm-lactate et lue à travers le moniteur Accutrend Plus COBAS®.
72 heures après le protocole de contractions excentriques
Douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: ligne de base
Les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) du membre inférieur seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) utilisant une ligne de 10 cm, commençant par le chiffre 0, correspondant à l'absence de douleur, et 10, correspondant à la pire douleur possible. Les volontaires seront invités à marquer la ligne où leur douleur correspond le mieux à ce moment-là. Les évaluations seront effectuées avant les étirements et l'échauffement, 1 minute après le protocole de contractions excentriques, et également 1, 24, 48, 72 heures après l'exécution du protocole.
ligne de base
Douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: 1 minute après le protocole de contractions excentriques
Les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) du membre inférieur seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) utilisant une ligne de 10 cm, commençant par le chiffre 0, correspondant à l'absence de douleur, et 10, correspondant à la pire douleur possible. Les volontaires seront invités à marquer la ligne où leur douleur correspond le mieux à ce moment-là. Les évaluations seront effectuées avant les étirements et l'échauffement, 1 minute après le protocole de contractions excentriques, et également 1, 24, 48, 72 heures après l'exécution du protocole.
1 minute après le protocole de contractions excentriques
Douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: 1 heure après le protocole de contractions excentriques
Les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) du membre inférieur seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) utilisant une ligne de 10 cm, commençant par le chiffre 0, correspondant à l'absence de douleur, et 10, correspondant à la pire douleur possible. Les volontaires seront invités à marquer la ligne où leur douleur correspond le mieux à ce moment-là. Les évaluations seront effectuées avant les étirements et l'échauffement, 1 minute après le protocole de contractions excentriques, et également 1, 24, 48, 72 heures après l'exécution du protocole.
1 heure après le protocole de contractions excentriques
Douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: 24 heures après le protocole de contractions excentriques
Les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) du membre inférieur seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) utilisant une ligne de 10 cm, commençant par le chiffre 0, correspondant à l'absence de douleur, et 10, correspondant à la pire douleur possible. Les volontaires seront invités à marquer la ligne où leur douleur correspond le mieux à ce moment-là. Les évaluations seront effectuées avant les étirements et l'échauffement, 1 minute après le protocole de contractions excentriques, et également 1, 24, 48, 72 heures après l'exécution du protocole.
24 heures après le protocole de contractions excentriques
Douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: 48 heures après le protocole de contractions excentriques
Les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) du membre inférieur seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) utilisant une ligne de 10 cm, commençant par le chiffre 0, correspondant à l'absence de douleur, et 10, correspondant à la pire douleur possible. Les volontaires seront invités à marquer la ligne où leur douleur correspond le mieux à ce moment-là. Les évaluations seront effectuées avant les étirements et l'échauffement, 1 minute après le protocole de contractions excentriques, et également 1, 24, 48, 72 heures après l'exécution du protocole.
48 heures après le protocole de contractions excentriques
Douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: 72 heures après le protocole de contractions excentriques
Les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) du membre inférieur seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) utilisant une ligne de 10 cm, commençant par le chiffre 0, correspondant à l'absence de douleur, et 10, correspondant à la pire douleur possible. Les volontaires seront invités à marquer la ligne où leur douleur correspond le mieux à ce moment-là. Les évaluations seront effectuées avant les étirements et l'échauffement, 1 minute après le protocole de contractions excentriques, et également 1, 24, 48, 72 heures après l'exécution du protocole.
72 heures après le protocole de contractions excentriques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline M Machado, 1, University of Nove de Julho

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (Réel)

4 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 617150400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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