- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03695458
Lokalne i ogólnoustrojowe efekty terapii fotobiomodulacyjnej na wydajność mięśni i regenerację powysiłkową.
28 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Ostatnie badania z terapią fotobiomodulacyjną wykazały pozytywne wyniki w opóźnianiu zmęczenia mięśni szkieletowych i poprawie wydajności poprzez poziomy markerów biochemicznych i zmiennych związanych z ćwiczeniami, gdy terapia ta była stosowana przed ćwiczeniami.
Niektóre badania sugerują, że terapia fotobiomodulacyjna ma działanie ogólnoustrojowe, ale nie wiadomo, czy terapia wywiera jakikolwiek wpływ ogólnoustrojowy na ludzkie mięśnie szkieletowe.
Mając to na uwadze, niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie miejscowego i ogólnoustrojowego wpływu fototerapii na wydajność mięśni i regenerację po wysiłku u zdrowych mężczyzn.
Badanie to polega na randomizowanym, potrójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu z udziałem 30 zdrowych osób.
Zostaną przeanalizowane parametry związane z wydajnością wysiłkową (moment szczytowy w teście maksymalnego skurczu świadomego – MVC), opóźnioną bolesnością mięśniową (DOMS) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz biochemicznym markerem uszkodzenia mięśni (CK) i mleczanami krwi (BL ).
Analiza zostanie przeprowadzona przed protokołem ćwiczeń (wyjściowym), po 1 minucie od ćwiczeń oraz 1, 24, 48 i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 30 zdrowych mężczyzn niebędących sportowcami w wieku od 18 do 35 lat zostanie losowo podzielonych na 3 grupy eksperymentalne, nazwane „Placebo (kontrola)”, „Lokalna”, „Ogólnoustrojowa”, w zależności od kończyny dolnej, które otrzymają fotobiomodulację terapia.
W pierwszej kolejności pielęgniarka pobierze sterylne i jednorazowe materiały do późniejszej analizy kinazy kreatynowej (CK) i mleczanu (BL).
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w danym momencie (0=brak bólu, 10=najgorszy ból). Następnie zostanie przeprowadzony test maksymalnego skurczu świadomego (MVC), który będzie polegał na wykonaniu 3-krotnego 5-sekundowe skurcze izometryczne niedominujących prostowników stawu kolanowego w hamowni izokinetycznej.
Podczas wykonywania MVC uczestnicy będą słownie zachęcani do użycia największej siły w danym momencie.
Terapia fotobiomodulacyjna zostanie zastosowana 2 minuty po teście MVC w sześciu punktach niedominującego mięśnia przedniego uda.
Po naświetlaniu uczestnicy wykonają protokół skurczów ekscentrycznych.
Protokół ten zostanie wykonany w celu wywołania zmęczenia mięśni poprzez stawianie oporu ruchowi zgięcia kolana w 5 seriach po 15 powtórzeń z 30-sekundowymi przerwami (skurcze ekscentryczne).
Oceny (pobieranie krwi, VAS i MVC) zostaną przeprowadzone przed rozgrzewką (linia wyjściowa), 1 minutę po protokole ćwiczeń oraz 1, 24, 48 i 72 godziny po protokole ćwiczeń ekscentrycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe,
- Nie-sportowcy
- Osoby uprawiające aktywność fizyczną maksymalnie raz w tygodniu
- między 18 a 35 rokiem życia,
- Mężczyzna
- Brak historii urazów mięśniowo-szkieletowych w biodrze lub kolanie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy badania.
- Nie należy przyjmować środków farmakologicznych i/lub suplementów diety, a częstotliwość powinna wynosić 100% we wszystkie dni zbierania danych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których wystąpił uraz mięśniowo-szkieletowy podczas badania
- Przewlekła choroba stawów kończyny dolnej niedominującej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola placebo
Terapia fotobiomodulacyjna z programem placebo zostanie zastosowana w obu nogach.
|
Terapia Fotobiomodulacyjna zostanie zastosowana 3 minuty po teście MVC w 6 punktach mięśnia czworogłowego (2 punkty w mięśniu obszernym bocznym, 2 w mięśniu prostym uda i 2 w mięśniu obszernym przyśrodkowym).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: efekt napromieniowania Lokalny
Terapia Fotobiomodulacyjna z aktywnym napromieniowaniem zostanie zastosowana na nogę ćwiczoną, a Terapia Fotobiomodulacyjna z programem placebo na nogę niećwiczoną.
|
Terapia Fotobiomodulacyjna zostanie zastosowana 3 minuty po teście MVC w 6 punktach mięśnia czworogłowego (2 punkty w mięśniu obszernym bocznym, 2 w mięśniu prostym uda i 2 w mięśniu obszernym przyśrodkowym).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: efekt napromieniowania Układowe
Terapia fotobiomodulacyjna z programem aktywnym zostanie zastosowana na nodze niećwiczonej, a Terapia fotobiomodulacyjna z programem placebo na nodze ćwiczonej.
|
Terapia Fotobiomodulacyjna zostanie zastosowana 3 minuty po teście MVC w 6 punktach mięśnia czworogłowego (2 punkty w mięśniu obszernym bocznym, 2 w mięśniu prostym uda i 2 w mięśniu obszernym przyśrodkowym).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń.
Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek.
Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu.
Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
|
linia bazowa
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń.
Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek.
Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu.
Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
|
1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń.
Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek.
Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu.
Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
|
1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń.
Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek.
Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu.
Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
|
24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń.
Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek.
Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu.
Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
|
48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń.
Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek.
Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu.
Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
|
72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę.
Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut.
Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
|
linia bazowa
|
|
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
|
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę.
Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut.
Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
|
1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
|
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę.
Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut.
Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
|
1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę.
Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut.
Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
|
24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
|
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę.
Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut.
Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
|
48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę.
Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut.
Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
|
72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
|
linia bazowa
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
|
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
|
1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
|
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
|
1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
|
24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
|
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
|
48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
|
72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi.
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie.
Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
|
linia bazowa
|
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi.
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie.
Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
|
1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi.
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie.
Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
|
1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi.
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie.
Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
|
24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi.
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie.
Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
|
48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
|
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi.
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie.
Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
|
72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline M Machado, 1, University of Nove de Julho
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vanin AA, Miranda EF, Machado CS, de Paiva PR, Albuquerque-Pontes GM, Casalechi HL, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. What is the best moment to apply phototherapy when associated to a strength training program? A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial : Phototherapy in association to strength training. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1555-1564. doi: 10.1007/s10103-016-2015-7. Epub 2016 Jul 1. Erratum In: Lasers Med Sci. 2017 Jan;32(1):253.
- Miranda EF, Vanin AA, Tomazoni SS, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Machado Cdos S, Monteiro KK, Casalechi HL, de Tarso P, de Carvalho C, Leal-Junior EC. Using Pre-Exercise Photobiomodulation Therapy Combining Super-Pulsed Lasers and Light-Emitting Diodes to Improve Performance in Progressive Cardiopulmonary Exercise Tests. J Athl Train. 2016 Feb;51(2):129-35. doi: 10.4085/1062-6050-51.3.10. Epub 2016 Mar 4.
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Machado CDSM, Casalechi HL, Vanin AA, de Azevedo JB, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Does photobiomodulation therapy combined to static magnetic field (PBMT-sMF) promote ergogenic effects even when the exercised muscle group is not irradiated? A randomized, triple-blind, placebo-controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Aug 26;12:49. doi: 10.1186/s13102-020-00197-6. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 617150400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .