Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální a systémové účinky fotobiomodulační terapie na svalovou výkonnost a regeneraci po cvičení.

28. listopadu 2019 aktualizováno: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Nedávné studie s fotobiomodulační terapií prokázaly pozitivní výsledky při oddálení únavy kosterního svalstva a zlepšení výkonnosti prostřednictvím úrovní biochemických markerů a proměnných souvisejících s cvičením, když byla tato terapie aplikována před cvičením. Některé studie naznačují, že fotobiomodulační terapie má systémové účinky, ale není známo, zda terapie má nějaké systémové účinky na lidský kosterní sval. S ohledem na tento faktor je cílem tohoto výzkumu ověřit lokální a systémové účinky fototerapie na svalovou výkonnost a regeneraci po cvičení u zdravých mužských účastníků. Tento výzkum spočívá v randomizované, trojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s účastí 30 zdravých subjektů. Budou analyzovány parametry související s výkonem při cvičení (vrcholový točivý moment v testu maximální dobrovolné kontrakce - MVC), bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS) pomocí vizuální analogové škály (VAS) a biochemický marker poškození svalů (CK) a krevní laktát (BL ). Analýza bude provedena před cvičebním protokolem (základní linie), po 1 minutě cvičení a 1, 24, 48 a 72 hodin po ukončení cvičebního protokolu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 30 zdravých mužských nesportovců ve věku 18-35 let bude náhodně rozděleno do 3 experimentálních skupin pojmenovaných „Placebo (kontrola)“, „Místní“, „Systémové“, podle dolní končetiny, která bude dostávat fotobiomodulaci terapie. Nejprve sestra provede odběr krve se sterilním a jednorázovým materiálem pro posteriorní analýzu kreatinkinázy (CK) a krevního laktátu (BL). Svalová bolest s opožděným nástupem (DOMS) bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) s použitím 10 cm linie. Účastníci budou instruováni, aby označili linii, kde se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest). Poté bude proveden test maximální dobrovolné kontrakce (MVC), který bude spočívat v provedení 3x 5sekundové izometrické kontrakce nedominantních extenzorů kolena v zařízení izokinetického dynamometru. Během provádění MVC budou účastníci slovně vyzváni, aby v danou chvíli vyvinuli největší sílu. Fotobiomodulační terapie bude aplikována 2 minuty po MVC testu v šesti bodech nedominantního předního stehenního svalu. Po ozáření účastníci provedou protokol excentrických kontrakcí. Tento protokol bude proveden za účelem vyvolání svalové únavy vzdorováním pohybu flexe kolene v 5 sériích po 15 opakováních s 30 sekundovými intervaly (excentrické kontrakce). Vyšetření (odběr krve, VAS a MVC) bude provedeno před zahřátím (základní hodnota), 1 minutu po cvičebním protokolu a 1, 24, 48 a 72 hodin po protokolu excentrického cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví jedinci,
  • Nesportovci
  • Ti, kteří provozují fyzickou aktivitu maximálně jednou týdně
  • Mezi 18 a 35 lety,
  • mužský
  • Bez anamnézy muskuloskeletálního poranění v kyčli nebo koleni předchozí dva měsíce studie.
  • Neužívat farmakologická činidla a/nebo doplňky výživy a měla by mít frekvenci 100 % ve všech dnech sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří během studie vykazují muskuloskeletální poranění
  • Chronické onemocnění kloubů na nedominantní dolní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo-Control
Fotobiomodulační terapie s placebem bude aplikována na obě nohy.
Fotobiomodulační terapie bude aplikována 3 minuty po MVC testu v 6 bodech m. quadriceps (2 body v vastus lateralis, 2 v rectus femoris a 2 v vastus medialis).
Ostatní jména:
  • Nízkoúrovňová laserová terapie
  • Fotobiomodulační terapie
Aktivní komparátor: účinek ozáření Lokální
Fotobiomodulační terapie s aktivním ozařováním bude aplikována na cvičenou nohu a fotobiomodulační terapie s placebo programem bude aplikována na necvičenou nohu.
Fotobiomodulační terapie bude aplikována 3 minuty po MVC testu v 6 bodech m. quadriceps (2 body v vastus lateralis, 2 v rectus femoris a 2 v vastus medialis).
Ostatní jména:
  • Nízkoúrovňová laserová terapie
  • Fotobiomodulační terapie
Aktivní komparátor: účinek ozáření Systémový
Fotobiomodulační terapie s aktivním programem bude aplikována na necvičenou nohu a fotobiomodulační terapie s placebem bude aplikována na cvičenou nohu.
Fotobiomodulační terapie bude aplikována 3 minuty po MVC testu v 6 bodech m. quadriceps (2 body v vastus lateralis, 2 v rectus femoris a 2 v vastus medialis).
Ostatní jména:
  • Nízkoúrovňová laserová terapie
  • Fotobiomodulační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: základní linie
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
základní linie
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: základní linie
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
základní linie
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Krevní laktát
Časové okno: základní linie
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
základní linie
Krevní laktát
Časové okno: 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
Krevní laktát
Časové okno: 1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
Krevní laktát
Časové okno: 24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Krevní laktát
Časové okno: 48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Krevní laktát
Časové okno: 72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: základní linie
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
základní linie
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline M Machado, 1, University of Nove de Julho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 617150400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit