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Efectos locales y sistémicos de la terapia de fotobiomodulación sobre el rendimiento muscular y la recuperación posterior al ejercicio.

28 de noviembre de 2019 actualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Estudios recientes con la terapia de fotobiomodulación han mostrado resultados positivos para retrasar la fatiga del músculo esquelético y mejorar el rendimiento a través de los niveles de marcadores bioquímicos y variables relacionadas con el ejercicio cuando esta terapia se aplica antes del ejercicio. Algunos estudios sugieren que la terapia de fotobiomodulación tiene efectos sistémicos, pero no se sabe si la terapia ejerce algún efecto sistémico en el músculo esquelético humano. Con este factor en mente, esta investigación tiene como objetivo verificar los efectos locales y sistémicos de la fototerapia en el rendimiento muscular y la recuperación después del ejercicio en participantes masculinos sanos. Esta investigación consiste en un ensayo aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo, con la participación de 30 sujetos sanos. Se analizarán parámetros relacionados con el rendimiento del ejercicio (torque pico en el test de máxima contracción voluntaria-MVC), dolor muscular de aparición tardía (DOMS) por escala analógica visual (EVA), y marcador bioquímico de daño muscular (CK) y lactato sanguíneo (BL). ). El análisis se realizará antes del protocolo de ejercicio (línea de base), después de 1 minuto del ejercicio y 1, 24, 48 y 72 horas después de finalizar el protocolo de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de 30 varones sanos no deportistas, entre 18-35 años, serán divididos aleatoriamente en 3 grupos experimentales, denominados "Placebo (Control)", "Local", "Sistémico", según el miembro inferior que recibirá la fotobiomodulación terapia. En primer lugar se realizará una extracción de sangre por parte de enfermera con material estéril y desechable para posterior análisis de Creatina Quinasa (CK) y Lactato Sanguíneo (BL). El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) se evaluará con la Escala Analógica Visual (VAS) utilizando una línea de 10 cm. Se indicará a los participantes que marquen la línea donde mejor se ajuste su dolor en ese momento (0=sin dolor, 10=peor dolor). A continuación, se realizará el test de máxima contracción voluntaria (MVC), que consistirá en realizar 3 veces de Contracciones isométricas de 5 segundos de los extensores de rodilla no dominantes en el dispositivo de dinamómetro isocinético. Durante la ejecución del MVC, se animará verbalmente a los participantes a ejercer la mayor fuerza en ese momento. La terapia de fotobiomodulación se aplicará 2 minutos después de la prueba de MVC en seis puntos del músculo anterior del muslo no dominante. Después de la irradiación, los participantes realizarán el protocolo de contracciones excéntricas. Este protocolo se realizará para inducir la fatiga muscular resistiendo el movimiento de flexión de rodilla en 5 series de 15 repeticiones con intervalos de 30 segundos (contracciones excéntricas). Las evaluaciones (recolección de sangre, VAS y MVC) se realizarán antes del calentamiento (línea de base), 1 minuto después del protocolo de ejercicio y 1, 24, 48 y 72 horas después del protocolo de ejercicio excéntrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos,
  • no atletas
  • Quienes practican actividad física como máximo una vez por semana
  • Entre 18 y 35 años,
  • Masculino
  • Sin antecedentes de lesión musculoesquelética en cadera o rodilla previos a los dos meses del estudio.
  • No estar tomando agentes farmacológicos y/o suplementos nutricionales, debiendo tener una frecuencia del 100% en todos los días de recolección de datos.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que presentan lesión musculoesquelética durante el estudio
  • Enfermedad articular crónica en miembro inferior no dominante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control con placebo
Se aplicará Terapia de Fotobiomodulación con el programa placebo en ambas piernas.
La Terapia de Fotobiomodulación se aplicará 3 minutos después de la prueba MVC en 6 puntos del músculo cuádriceps (2 puntos en vastus lateralis, 2 en rectus femoris y 2 en vastus medialis).
Otros nombres:
  • Terapia con láser de bajo nivel
  • Terapia de Fotobiomodulación
Comparador activo: efecto de irradiación local
Se aplicará la Terapia de Fotobiomodulación con la irradiación activa en la pierna ejercitada y la Terapia de Fotobiomodulación con el programa placebo se aplicará en la pierna no ejercitada.
La Terapia de Fotobiomodulación se aplicará 3 minutos después de la prueba MVC en 6 puntos del músculo cuádriceps (2 puntos en vastus lateralis, 2 en rectus femoris y 2 en vastus medialis).
Otros nombres:
  • Terapia con láser de bajo nivel
  • Terapia de Fotobiomodulación
Comparador activo: efecto de irradiación sistémico
En la pierna no ejercitada se aplicará la Terapia de Fotobiomodulación con el programa activo y en la pierna ejercitada la Terapia de Fotobiomodulación con el programa placebo.
La Terapia de Fotobiomodulación se aplicará 3 minutos después de la prueba MVC en 6 puntos del músculo cuádriceps (2 puntos en vastus lateralis, 2 en rectus femoris y 2 en vastus medialis).
Otros nombres:
  • Terapia con láser de bajo nivel
  • Terapia de Fotobiomodulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: base
Se utilizará un dinamómetro isocinético (System 4, Biodex®, EE. UU.) para evaluar la función muscular y también para el protocolo de ejercicio. Inmediatamente después del calentamiento, los voluntarios realizarán la prueba de contracción voluntaria máxima (MVC). Los voluntarios se colocarán en el dinamómetro isocinético sentados con un ángulo de 100° entre el tronco y la cadera, y la pierna no dominante se colocará en flexión de rodilla de 60° (0° corresponde a la extensión total de la rodilla) y se sujetará al asiento del dinamómetro a través de una correa. Los voluntarios también estarán sujetos al asiento del dinamómetro a través de dos correas en su baúl. La prueba MVC consta de tres contracciones isométricas de extensores de rodilla de miembros inferiores no dominantes con una duración de 5 segundos e intervalos de 30 segundos entre contracciones, el valor de torque más alto obtenido en las tres contracciones (torque pico) se utilizará para el análisis estadístico.
base
Contracción Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: 1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas
Se utilizará un dinamómetro isocinético (System 4, Biodex®, EE. UU.) para evaluar la función muscular y también para el protocolo de ejercicio. Inmediatamente después del calentamiento, los voluntarios realizarán la prueba de contracción voluntaria máxima (MVC). Los voluntarios se colocarán en el dinamómetro isocinético sentados con un ángulo de 100° entre el tronco y la cadera, y la pierna no dominante se colocará en flexión de rodilla de 60° (0° corresponde a la extensión total de la rodilla) y se sujetará al asiento del dinamómetro a través de una correa. Los voluntarios también estarán sujetos al asiento del dinamómetro a través de dos correas en su baúl. La prueba MVC consta de tres contracciones isométricas de extensores de rodilla de miembros inferiores no dominantes con una duración de 5 segundos e intervalos de 30 segundos entre contracciones, el valor de torque más alto obtenido en las tres contracciones (torque pico) se utilizará para el análisis estadístico.
1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas
Contracción Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: 1 hora después del protocolo de contracciones excéntricas
Se utilizará un dinamómetro isocinético (System 4, Biodex®, EE. UU.) para evaluar la función muscular y también para el protocolo de ejercicio. Inmediatamente después del calentamiento, los voluntarios realizarán la prueba de contracción voluntaria máxima (MVC). Los voluntarios se colocarán en el dinamómetro isocinético sentados con un ángulo de 100° entre el tronco y la cadera, y la pierna no dominante se colocará en flexión de rodilla de 60° (0° corresponde a la extensión total de la rodilla) y se sujetará al asiento del dinamómetro a través de una correa. Los voluntarios también estarán sujetos al asiento del dinamómetro a través de dos correas en su baúl. La prueba MVC consta de tres contracciones isométricas de extensores de rodilla de miembros inferiores no dominantes con una duración de 5 segundos e intervalos de 30 segundos entre contracciones, el valor de torque más alto obtenido en las tres contracciones (torque pico) se utilizará para el análisis estadístico.
1 hora después del protocolo de contracciones excéntricas
Contracción Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: 24 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Se utilizará un dinamómetro isocinético (System 4, Biodex®, EE. UU.) para evaluar la función muscular y también para el protocolo de ejercicio. Inmediatamente después del calentamiento, los voluntarios realizarán la prueba de contracción voluntaria máxima (MVC). Los voluntarios se colocarán en el dinamómetro isocinético sentados con un ángulo de 100° entre el tronco y la cadera, y la pierna no dominante se colocará en flexión de rodilla de 60° (0° corresponde a la extensión total de la rodilla) y se sujetará al asiento del dinamómetro a través de una correa. Los voluntarios también estarán sujetos al asiento del dinamómetro a través de dos correas en su baúl. La prueba MVC consta de tres contracciones isométricas de extensores de rodilla de miembros inferiores no dominantes con una duración de 5 segundos e intervalos de 30 segundos entre contracciones, el valor de torque más alto obtenido en las tres contracciones (torque pico) se utilizará para el análisis estadístico.
24 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Contracción Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: 48 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Se utilizará un dinamómetro isocinético (System 4, Biodex®, EE. UU.) para evaluar la función muscular y también para el protocolo de ejercicio. Inmediatamente después del calentamiento, los voluntarios realizarán la prueba de contracción voluntaria máxima (MVC). Los voluntarios se colocarán en el dinamómetro isocinético sentados con un ángulo de 100° entre el tronco y la cadera, y la pierna no dominante se colocará en flexión de rodilla de 60° (0° corresponde a la extensión total de la rodilla) y se sujetará al asiento del dinamómetro a través de una correa. Los voluntarios también estarán sujetos al asiento del dinamómetro a través de dos correas en su baúl. La prueba MVC consta de tres contracciones isométricas de extensores de rodilla de miembros inferiores no dominantes con una duración de 5 segundos e intervalos de 30 segundos entre contracciones, el valor de torque más alto obtenido en las tres contracciones (torque pico) se utilizará para el análisis estadístico.
48 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Contracción Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: 72 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Se utilizará un dinamómetro isocinético (System 4, Biodex®, EE. UU.) para evaluar la función muscular y también para el protocolo de ejercicio. Inmediatamente después del calentamiento, los voluntarios realizarán la prueba de contracción voluntaria máxima (MVC). Los voluntarios se colocarán en el dinamómetro isocinético sentados con un ángulo de 100° entre el tronco y la cadera, y la pierna no dominante se colocará en flexión de rodilla de 60° (0° corresponde a la extensión total de la rodilla) y se sujetará al asiento del dinamómetro a través de una correa. Los voluntarios también estarán sujetos al asiento del dinamómetro a través de dos correas en su baúl. La prueba MVC consta de tres contracciones isométricas de extensores de rodilla de miembros inferiores no dominantes con una duración de 5 segundos e intervalos de 30 segundos entre contracciones, el valor de torque más alto obtenido en las tres contracciones (torque pico) se utilizará para el análisis estadístico.
72 horas después del protocolo de contracciones excéntricas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad enzimática de la creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: base
será el análisis de la actividad enzimática de la CK como marcador indirecto de daño muscular, la absorbancia inicial será leída a través de la prueba de espectrofotometría, uso de kits de reactivos específicos fabricados comercialmente (Labtest®, São Paulo - Brasil). Las muestras de sangre de 5 ml, mediante punción de la vena antecubital, serán recogidas en tubos por una enfermera. Las muestras, se centrifugarán a 3000 rpm durante 20 minutos. A continuación, el sobrenadante (suero) se pipeteará y se almacenará en tubos (Eppendorf ®) a -80 °C para un análisis posterior de la actividad enzimática de la creatina quinasa (CK).
base
actividad enzimática de la creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: 1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas
será el análisis de la actividad enzimática de la CK como marcador indirecto de daño muscular, la absorbancia inicial será leída a través de la prueba de espectrofotometría, uso de kits de reactivos específicos fabricados comercialmente (Labtest®, São Paulo - Brasil). Las muestras de sangre de 5 ml, mediante punción de la vena antecubital, serán recogidas en tubos por una enfermera. Las muestras, se centrifugarán a 3000 rpm durante 20 minutos. A continuación, el sobrenadante (suero) se pipeteará y se almacenará en tubos (Eppendorf ®) a -80 °C para un análisis posterior de la actividad enzimática de la creatina quinasa (CK).
1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas
actividad enzimática de la creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: 1 hora después del protocolo de contracciones excéntricas
será el análisis de la actividad enzimática de la CK como marcador indirecto de daño muscular, la absorbancia inicial será leída a través de la prueba de espectrofotometría, uso de kits de reactivos específicos fabricados comercialmente (Labtest®, São Paulo - Brasil). Las muestras de sangre de 5 ml, mediante punción de la vena antecubital, serán recogidas en tubos por una enfermera. Las muestras, se centrifugarán a 3000 rpm durante 20 minutos. A continuación, el sobrenadante (suero) se pipeteará y se almacenará en tubos (Eppendorf ®) a -80 °C para un análisis posterior de la actividad enzimática de la creatina quinasa (CK).
1 hora después del protocolo de contracciones excéntricas
actividad enzimática de la creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: 24 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
será el análisis de la actividad enzimática de la CK como marcador indirecto de daño muscular, la absorbancia inicial será leída a través de la prueba de espectrofotometría, uso de kits de reactivos específicos fabricados comercialmente (Labtest®, São Paulo - Brasil). Las muestras de sangre de 5 ml, mediante punción de la vena antecubital, serán recogidas en tubos por una enfermera. Las muestras, se centrifugarán a 3000 rpm durante 20 minutos. A continuación, el sobrenadante (suero) se pipeteará y se almacenará en tubos (Eppendorf ®) a -80 °C para un análisis posterior de la actividad enzimática de la creatina quinasa (CK).
24 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
actividad enzimática de la creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: 48 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
será el análisis de la actividad enzimática de la CK como marcador indirecto de daño muscular, la absorbancia inicial será leída a través de la prueba de espectrofotometría, uso de kits de reactivos específicos fabricados comercialmente (Labtest®, São Paulo - Brasil). Las muestras de sangre de 5 ml, mediante punción de la vena antecubital, serán recogidas en tubos por una enfermera. Las muestras, se centrifugarán a 3000 rpm durante 20 minutos. A continuación, el sobrenadante (suero) se pipeteará y se almacenará en tubos (Eppendorf ®) a -80 °C para un análisis posterior de la actividad enzimática de la creatina quinasa (CK).
48 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
actividad enzimática de la creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: 72 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
será el análisis de la actividad enzimática de la CK como marcador indirecto de daño muscular, la absorbancia inicial será leída a través de la prueba de espectrofotometría, uso de kits de reactivos específicos fabricados comercialmente (Labtest®, São Paulo - Brasil). Las muestras de sangre de 5 ml, mediante punción de la vena antecubital, serán recogidas en tubos por una enfermera. Las muestras, se centrifugarán a 3000 rpm durante 20 minutos. A continuación, el sobrenadante (suero) se pipeteará y se almacenará en tubos (Eppendorf ®) a -80 °C para un análisis posterior de la actividad enzimática de la creatina quinasa (CK).
72 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: base
Para el análisis de la cantidad de lactato en sangre como marcador indirecto de fatiga, se recolectará una gota de sangre del dedo índice en la tira de lactato Bm y se leerá a través del monitor Accutrend Plus COBAS®.
base
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas
Para el análisis de la cantidad de lactato en sangre como marcador indirecto de fatiga, se recolectará una gota de sangre del dedo índice en la tira de lactato Bm y se leerá a través del monitor Accutrend Plus COBAS®.
1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después del protocolo de contracciones excéntricas
Para el análisis de la cantidad de lactato en sangre como marcador indirecto de fatiga, se recolectará una gota de sangre del dedo índice en la tira de lactato Bm y se leerá a través del monitor Accutrend Plus COBAS®.
1 hora después del protocolo de contracciones excéntricas
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 24 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Para el análisis de la cantidad de lactato en sangre como marcador indirecto de fatiga, se recolectará una gota de sangre del dedo índice en la tira de lactato Bm y se leerá a través del monitor Accutrend Plus COBAS®.
24 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 48 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Para el análisis de la cantidad de lactato en sangre como marcador indirecto de fatiga, se recolectará una gota de sangre del dedo índice en la tira de lactato Bm y se leerá a través del monitor Accutrend Plus COBAS®.
48 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 72 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Para el análisis de la cantidad de lactato en sangre como marcador indirecto de fatiga, se recolectará una gota de sangre del dedo índice en la tira de lactato Bm y se leerá a través del monitor Accutrend Plus COBAS®.
72 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: base
El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) en el miembro inferior se evaluará mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) utilizando una línea de 10 cm, comenzando con el número 0, que corresponde a ningún dolor, y 10, que corresponde al peor dolor posible. Se indicará a los voluntarios que marquen la línea en la que mejor se adapte a su dolor en ese momento. Las evaluaciones se realizarán antes del estiramiento y calentamiento, 1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas, y también 1, 24, 48, 72 horas después de la ejecución del protocolo.
base
Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: 1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas
El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) en el miembro inferior se evaluará mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) utilizando una línea de 10 cm, comenzando con el número 0, que corresponde a ningún dolor, y 10, que corresponde al peor dolor posible. Se indicará a los voluntarios que marquen la línea en la que mejor se adapte a su dolor en ese momento. Las evaluaciones se realizarán antes del estiramiento y calentamiento, 1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas, y también 1, 24, 48, 72 horas después de la ejecución del protocolo.
1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas
Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: 1 hora después del protocolo de contracciones excéntricas
El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) en el miembro inferior se evaluará mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) utilizando una línea de 10 cm, comenzando con el número 0, que corresponde a ningún dolor, y 10, que corresponde al peor dolor posible. Se indicará a los voluntarios que marquen la línea en la que mejor se adapte a su dolor en ese momento. Las evaluaciones se realizarán antes del estiramiento y calentamiento, 1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas, y también 1, 24, 48, 72 horas después de la ejecución del protocolo.
1 hora después del protocolo de contracciones excéntricas
Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: 24 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) en el miembro inferior se evaluará mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) utilizando una línea de 10 cm, comenzando con el número 0, que corresponde a ningún dolor, y 10, que corresponde al peor dolor posible. Se indicará a los voluntarios que marquen la línea en la que mejor se adapte a su dolor en ese momento. Las evaluaciones se realizarán antes del estiramiento y calentamiento, 1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas, y también 1, 24, 48, 72 horas después de la ejecución del protocolo.
24 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: 48 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) en el miembro inferior se evaluará mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) utilizando una línea de 10 cm, comenzando con el número 0, que corresponde a ningún dolor, y 10, que corresponde al peor dolor posible. Se indicará a los voluntarios que marquen la línea en la que mejor se adapte a su dolor en ese momento. Las evaluaciones se realizarán antes del estiramiento y calentamiento, 1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas, y también 1, 24, 48, 72 horas después de la ejecución del protocolo.
48 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: 72 horas después del protocolo de contracciones excéntricas
El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) en el miembro inferior se evaluará mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) utilizando una línea de 10 cm, comenzando con el número 0, que corresponde a ningún dolor, y 10, que corresponde al peor dolor posible. Se indicará a los voluntarios que marquen la línea en la que mejor se adapte a su dolor en ese momento. Las evaluaciones se realizarán antes del estiramiento y calentamiento, 1 minuto después del protocolo de contracciones excéntricas, y también 1, 24, 48, 72 horas después de la ejecución del protocolo.
72 horas después del protocolo de contracciones excéntricas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline M Machado, 1, University of Nove de Julho

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 617150400

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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