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外陰癌患者のG9aタンパク質と臨床転帰との関連

2023年3月27日 更新者:Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital

極東記念病院

外陰癌におけるG9a発現を評価する

調査の概要

詳細な説明

外陰がんは、手術、放射線療法、または化学放射線療法で治療できます。 外陰がんの再発は、一般に画像検査で検出できます。 現在、外陰癌の再発を検出する感度の高いマーカーは不足しています。 G9a は、ヒストン リジン メチルトランスフェラーゼ活性を持つ最近同定されたタンパク質です。 ヒト癌の腫瘍形成および進行の促進におけるヒストンメチルトランスフェラーゼの役割は、卵巣癌、子宮内膜癌および子宮頸癌などの一部の癌で注目されています。 外陰癌における G9a タンパク質の役割は不明なままです。

2003 年 1 月から極東記念病院で手術を受けた外陰癌または外陰上皮内腫瘍 II / III のすべての女性患者が含まれます。 年齢、病期、病理学的所見、および追跡データを含むすべての患者の臨床的特徴は、カルテレビューから記録されます。

アーカイブされた標本は、G9a タンパク質の免疫組織化学染色に使用されます。 腫瘍サイズ、局所浸潤、リンパ節転移、および最終病期が決定されます。 G9aと外陰癌の臨床転帰との間で相関関係が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Taipei
      • Banqiao、New Taipei、台湾、22050
        • 募集
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢、病期、病理学的所見、および追跡データを含むすべての患者の臨床的特徴は、チャートから記録されました。

説明

包含基準:

  • 2003 年 1 月から極東記念病院で手術を受けた外陰癌または外陰上皮内腫瘍 II / III のすべての女性患者が含まれていました。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外陰癌の臨床転帰とG9aとの相関
時間枠:5年
外陰癌患者のG9aタンパク質と臨床転帰(全生存期間や無増悪生存期間など)との関連
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外陰癌の病理組織学的特徴とG9aとの相関
時間枠:1年
外陰癌とG9aの病理組織学的特徴(腫瘍グレード、リンパ管腔浸潤、リンパ節転移、腫瘍サイズなど)との相関
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外陰上皮内腫瘍の組織病理学的特徴とG9aとの相関
時間枠:1年
外陰上皮内腫瘍の組織病理学的特徴とG9aとの相関
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月20日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月2日

最初の投稿 (実際)

2018年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 107008-F

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

G9aタンパク質の臨床試験

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