Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of G9a Protein and Clinical Outcome of Patients with Vulvar Cancer

27. marts 2023 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Far Eastern Memorial Hospital

At vurdere G9a-ekspressionen i vulvacancer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vulvarcancer kan behandles med kirurgi, strålebehandling eller kemoradioterapi. Gentagelse af vulvacancer kan generelt påvises ved billeddiagnostik. I øjeblikket er der en mangel på følsomme markører til at detektere tilbagefald af vulvacancer. G9a er et nyligt identificeret protein med histonlysinmethyltransferaseaktivitet. Histonmethyltransferasernes rolle i at fremme tumorigenese og progression af humane kræftformer er blevet bemærket i nogle kræftformer, såsom ovariecancer, endometriecancer og livmoderhalskræft. G9a-proteinets rolle i vulvacancer forbliver uklar.

Alle kvindelige patienter med vulvarcancer eller vulvar intraepitelial neoplasma II/III, som blev opereret på Far Eastern Memorial Hospital fra januar 2003, vil blive inkluderet. Alle patienters kliniske karakteristika inklusive alder, stadium, patologiske fund og opfølgningsdata vil blive registreret fra diagramgennemgang.

De arkiverede prøver vil blive brugt til immunhistokemisk farvning af G9a-protein. Tumorstørrelse, lokal invasion, lymfeknudemetastase og sidste sygdomsstadie vil blive bestemt. Korrelation vil blive udført mellem G9a og det kliniske resultat af vulvarcancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienters kliniske karakteristika inklusive alder, stadium, patologiske fund og opfølgningsdata blev registreret fra diagrammer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvindelige patienter med vulvarcancer eller vulvar intraepitelial neoplasma II/III, som blev opereret på Far Eastern Memorial Hospital fra januar 2003, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem klinisk udfald af vulvarcancer og G9a
Tidsramme: 5 år
Sammenhængen af ​​G9a-protein og kliniske resultater (såsom samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse) af patienter med vulvarcancer
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem histopatologiske træk ved vulvarcancer og G9a
Tidsramme: 1 år
Korrelation mellem histopatologiske træk (såsom tumorgrad, lymfovaskulær ruminvasion, lymfeknudemetastaser og tumorstørrelse) af vulvarcancer og G9a
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem histopatologiske træk ved vulvar intraepitelial neoplasma og G9a
Tidsramme: 1 år
Korrelation mellem histopatologiske træk ved vulvar intraepitelial neoplasma og G9a
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Gynecologic Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107008-F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med G9a protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner