- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03695809
Association of G9a Protein and Clinical Outcome of Patients With Vulvar Cancer
Far Eastern Memorial Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vulvarkreft kan behandles med kirurgi, strålebehandling eller kjemoradioterapi. Tilbakefall av vulvakreft kan generelt oppdages ved bildediagnostikk. For tiden er det en mangel på sensitive markører for å oppdage tilbakefall av vulvarkreft. G9a er et nylig identifisert protein med histonlysinmetyltransferaseaktivitet. Rollen til histonmetyltransferaser i å fremme tumorigenese og progresjon av humane kreftformer har blitt notert i noen kreftformer, som eggstokkreft, endometriekreft og livmorhalskreft. Rollen til G9a-protein i vulvakreft forblir uklar.
Alle kvinnelige pasienter med vulvarcancer eller vulvar intraepitelial neoplasma II /III som ble operert ved Far Eastern Memorial Hospital fra januar 2003 vil bli inkludert. Alle pasienters kliniske karakteristika inkludert alder, stadium, patologisk funn og oppfølgingsdata vil bli registrert fra kartgjennomgang.
De arkiverte prøvene vil bli brukt til immunhistokjemisk farging av G9a-protein. Tumorstørrelse, lokal invasjon, lymfeknutemetastase og siste sykdomsstadium vil bli bestemt. Korrelasjon vil bli utført mellom G9a og klinisk utfall av vulvakreft.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1424 +886-2-89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinnelige pasienter med vulvarcancer eller vulvar intraepitelial neoplasma II/III som ble operert ved Far Eastern Memorial Hospital fra januar 2003 ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom klinisk utfall av vulvarkreft og G9a
Tidsramme: 5 år
|
Sammenhengen mellom G9a-protein og klinisk utfall (som total overlevelse og progresjonsfri overlevelse) hos pasienter med vulvakreft
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom histopatologiske trekk ved vulvarkreft og G9a
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon mellom histopatologiske trekk (som tumorgrad, lymfovaskulær rominvasjon, lymfeknutemetastase og tumorstørrelse) av vulvarkreft og G9a
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom histopatologiske trekk ved vulvar intraepitelial neoplasma og G9a
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon mellom histopatologiske trekk ved vulvar intraepitelial neoplasma og G9a
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 107008-F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .