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A Associação da Proteína G9a e Resultados Clínicos de Pacientes com Câncer Vulvar

27 de março de 2023 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Hospital Memorial do Extremo Oriente

Avaliar a expressão de G9a em câncer vulvar

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer vulvar pode ser tratado com cirurgia, radioterapia ou quimiorradioterapia. A recorrência do câncer vulvar geralmente pode ser detectada por estudo de imagem. Atualmente, há uma escassez de marcadores sensíveis para detectar a recorrência do câncer vulvar. G9a é uma proteína recentemente identificada com atividade histona lisina metiltransferase. O papel das histonas metiltransferases na promoção da tumorigênese e progressão de cânceres humanos foi observado em alguns tipos de câncer, como câncer de ovário, câncer endometrial e câncer cervical. O papel da proteína G9a no câncer vulvar permanece obscuro.

Serão incluídas todas as pacientes do sexo feminino com câncer vulvar ou neoplasia intraepitelial vulvar II/III submetidas a cirurgia no Far Eastern Memorial Hospital desde janeiro de 2003. Todas as características clínicas dos pacientes, incluindo idade, estágio, achado patológico e dados de acompanhamento, serão registradas a partir da revisão do prontuário.

Os espécimes arquivados serão utilizados para coloração imunohistoquímica da proteína G9a. O tamanho do tumor, a invasão local, a metástase linfonodal e o estágio final da doença serão determinados. Será realizada correlação entre G9a e desfecho clínico de câncer vulvar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Recrutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contato:
          • Sheng-Mou Hsiao, MD
          • Número de telefone: 1424 +886-2-89667000
          • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as características clínicas dos pacientes, incluindo idade, estágio, achados patológicos e dados de acompanhamento, foram registradas nos prontuários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídas todas as pacientes do sexo feminino com câncer vulvar ou neoplasia intraepitelial vulvar II/III submetidas a cirurgia no Far Eastern Memorial Hospital desde janeiro de 2003.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o resultado clínico do câncer vulvar e G9a
Prazo: 5 anos
A associação da proteína G9a e o resultado clínico (como sobrevida global e sobrevida livre de progressão) de pacientes com câncer vulvar
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre as características histopatológicas do câncer vulvar e G9a
Prazo: 1 ano
Correlação entre características histopatológicas (como grau do tumor, invasão do espaço linfovascular, metástase linfonodal e tamanho do tumor) de câncer vulvar e G9a
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre as características histopatológicas da neoplasia intraepitelial vulvar e G9a
Prazo: 1 ano
Correlação entre as características histopatológicas da neoplasia intraepitelial vulvar e G9a
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 107008-F

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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