- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03695809
A Associação da Proteína G9a e Resultados Clínicos de Pacientes com Câncer Vulvar
Hospital Memorial do Extremo Oriente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer vulvar pode ser tratado com cirurgia, radioterapia ou quimiorradioterapia. A recorrência do câncer vulvar geralmente pode ser detectada por estudo de imagem. Atualmente, há uma escassez de marcadores sensíveis para detectar a recorrência do câncer vulvar. G9a é uma proteína recentemente identificada com atividade histona lisina metiltransferase. O papel das histonas metiltransferases na promoção da tumorigênese e progressão de cânceres humanos foi observado em alguns tipos de câncer, como câncer de ovário, câncer endometrial e câncer cervical. O papel da proteína G9a no câncer vulvar permanece obscuro.
Serão incluídas todas as pacientes do sexo feminino com câncer vulvar ou neoplasia intraepitelial vulvar II/III submetidas a cirurgia no Far Eastern Memorial Hospital desde janeiro de 2003. Todas as características clínicas dos pacientes, incluindo idade, estágio, achado patológico e dados de acompanhamento, serão registradas a partir da revisão do prontuário.
Os espécimes arquivados serão utilizados para coloração imunohistoquímica da proteína G9a. O tamanho do tumor, a invasão local, a metástase linfonodal e o estágio final da doença serão determinados. Será realizada correlação entre G9a e desfecho clínico de câncer vulvar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contato:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Número de telefone: 1424 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídas todas as pacientes do sexo feminino com câncer vulvar ou neoplasia intraepitelial vulvar II/III submetidas a cirurgia no Far Eastern Memorial Hospital desde janeiro de 2003.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o resultado clínico do câncer vulvar e G9a
Prazo: 5 anos
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A associação da proteína G9a e o resultado clínico (como sobrevida global e sobrevida livre de progressão) de pacientes com câncer vulvar
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre as características histopatológicas do câncer vulvar e G9a
Prazo: 1 ano
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Correlação entre características histopatológicas (como grau do tumor, invasão do espaço linfovascular, metástase linfonodal e tamanho do tumor) de câncer vulvar e G9a
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre as características histopatológicas da neoplasia intraepitelial vulvar e G9a
Prazo: 1 ano
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Correlação entre as características histopatológicas da neoplasia intraepitelial vulvar e G9a
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 107008-F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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