- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03695809
L'associazione della proteina G9a e l'esito clinico dei pazienti con cancro vulvare
Ospedale commemorativo dell'Estremo Oriente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro vulvare può essere trattato con chirurgia, radioterapia o chemioradioterapia. La recidiva del cancro vulvare generalmente può essere rilevata mediante uno studio di imaging. Attualmente, vi è una scarsità di marker sensibili per rilevare la recidiva del cancro vulvare. G9a è una proteina recentemente identificata con attività dell'istone lisina metiltransferasi. Il ruolo dell'istone metiltransferasi nel promuovere la tumorigenesi e la progressione dei tumori umani è stato notato in alcuni tumori, come il cancro ovarico, il cancro endometriale e il cancro cervicale. Il ruolo della proteina G9a nel cancro vulvare rimane oscuro.
Saranno incluse tutte le pazienti con cancro vulvare o neoplasia intraepiteliale vulvare II/III che sono state sottoposte a intervento chirurgico presso il Far Eastern Memorial Hospital dal gennaio 2003. Tutte le caratteristiche cliniche dei pazienti, inclusi età, stadio, reperto patologico e dati di follow-up, verranno registrate dalla revisione della cartella clinica.
I campioni archiviati verranno utilizzati per la colorazione immunoistochimica della proteina G9a. Saranno determinate le dimensioni del tumore, l'invasione locale, le metastasi linfonodali e lo stadio finale della malattia. Verrà eseguita la correlazione tra G9a e l'esito clinico del cancro vulvare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contatto:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Numero di telefono: 1424 +886-2-89667000
- Email: smhsiao2@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono state incluse tutte le pazienti di sesso femminile con carcinoma vulvare o neoplasia intraepiteliale vulvare II/III sottoposte a intervento chirurgico presso il Far Eastern Memorial Hospital dal gennaio 2003.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra esito clinico del cancro vulvare e G9a
Lasso di tempo: 5 anni
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L'associazione della proteina G9a e l'esito clinico (come la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione) di pazienti con carcinoma vulvare
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra le caratteristiche istopatologiche del cancro vulvare e G9a
Lasso di tempo: 1 anno
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Correlazione tra le caratteristiche istopatologiche (come il grado del tumore, l'invasione dello spazio linfovascolare, le metastasi linfonodali e le dimensioni del tumore) del cancro vulvare e G9a
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra le caratteristiche istopatologiche della neoplasia intraepiteliale vulvare e G9a
Lasso di tempo: 1 anno
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Correlazione tra le caratteristiche istopatologiche della neoplasia intraepiteliale vulvare e G9a
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107008-F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Proteina G9a
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionCompletato
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Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
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Lawson Health Research InstituteCompletatoCancro alla vescicaCanada
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University Hospital, ToulouseCompletato
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UConn HealthTerminatoNeoplasie mammarieStati Uniti
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Ludwig Institute for Cancer ResearchMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Fox Chase Cancer Center; GlaxoSmithKline; NYU Langone Health e altri collaboratoriCompletato
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Shahid Beheshti UniversityCompletatoChirurgia della colonna vertebraleIran (Repubblica Islamica del
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria...CompletatoMalaria | Malaria da Plasmodium FalciparumStati Uniti
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Charite University, Berlin, GermanyTerminatoPazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinaleGermania
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Hamad Medical CorporationSconosciuto