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L'associazione della proteina G9a e l'esito clinico dei pazienti con cancro vulvare

27 marzo 2023 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Ospedale commemorativo dell'Estremo Oriente

Per valutare l'espressione di G9a nel cancro vulvare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro vulvare può essere trattato con chirurgia, radioterapia o chemioradioterapia. La recidiva del cancro vulvare generalmente può essere rilevata mediante uno studio di imaging. Attualmente, vi è una scarsità di marker sensibili per rilevare la recidiva del cancro vulvare. G9a è una proteina recentemente identificata con attività dell'istone lisina metiltransferasi. Il ruolo dell'istone metiltransferasi nel promuovere la tumorigenesi e la progressione dei tumori umani è stato notato in alcuni tumori, come il cancro ovarico, il cancro endometriale e il cancro cervicale. Il ruolo della proteina G9a nel cancro vulvare rimane oscuro.

Saranno incluse tutte le pazienti con cancro vulvare o neoplasia intraepiteliale vulvare II/III che sono state sottoposte a intervento chirurgico presso il Far Eastern Memorial Hospital dal gennaio 2003. Tutte le caratteristiche cliniche dei pazienti, inclusi età, stadio, reperto patologico e dati di follow-up, verranno registrate dalla revisione della cartella clinica.

I campioni archiviati verranno utilizzati per la colorazione immunoistochimica della proteina G9a. Saranno determinate le dimensioni del tumore, l'invasione locale, le metastasi linfonodali e lo stadio finale della malattia. Verrà eseguita la correlazione tra G9a e l'esito clinico del cancro vulvare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Reclutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le caratteristiche cliniche dei pazienti, tra cui età, stadio, reperto patologico e dati di follow-up, sono state registrate dai grafici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono state incluse tutte le pazienti di sesso femminile con carcinoma vulvare o neoplasia intraepiteliale vulvare II/III sottoposte a intervento chirurgico presso il Far Eastern Memorial Hospital dal gennaio 2003.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra esito clinico del cancro vulvare e G9a
Lasso di tempo: 5 anni
L'associazione della proteina G9a e l'esito clinico (come la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione) di pazienti con carcinoma vulvare
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le caratteristiche istopatologiche del cancro vulvare e G9a
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra le caratteristiche istopatologiche (come il grado del tumore, l'invasione dello spazio linfovascolare, le metastasi linfonodali e le dimensioni del tumore) del cancro vulvare e G9a
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le caratteristiche istopatologiche della neoplasia intraepiteliale vulvare e G9a
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra le caratteristiche istopatologiche della neoplasia intraepiteliale vulvare e G9a
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107008-F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Proteina G9a

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