Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A G9a fehérje társulása és a vulvarrákos betegek klinikai eredményei

2023. március 27. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Távol-keleti Emlékkórház

A G9a expressziójának felmérése szeméremtestrákban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szeméremtestrák műtéttel, sugárterápiával vagy kemoradioterápiával kezelhető. A szeméremtestrák kiújulását általában képalkotó vizsgálattal lehet kimutatni. Jelenleg kevés az érzékeny marker a szeméremtestrák kiújulásának kimutatására. A G9a egy nemrégiben azonosított fehérje hiszton-lizin-metiltranszferáz aktivitással. A hiszton-metiltranszferázok szerepét a daganatképződés és a humán rákos megbetegedések progressziójának elősegítésében megfigyelték egyes rákos megbetegedések esetében, mint például a petefészekrák, az endometriumrák és a méhnyakrák. A G9a fehérje szerepe a szeméremtestrákban továbbra is homályos.

Minden olyan nőbeteg, aki vulvarákban vagy vulva intraepithelialis neoplazma II/III-ban szenved, akiket a Far Eastern Memorial Hospitalban 2003 januárjától műtéten estek át. Az összes beteg klinikai jellemzői, beleértve az életkort, a stádiumot, a patológiai leletet és a nyomon követési adatokat, rögzítésre kerülnek a diagram áttekintéséből.

Az archivált mintákat a G9a fehérje immunhisztokémiai festésére használjuk fel. Meg kell határozni a daganat méretét, a helyi inváziót, a nyirokcsomók áttétét és a betegség végső stádiumát. Összefüggést kell végezni a G9a és a szeméremtestrák klinikai kimenetele között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
        • Toborzás
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes beteg klinikai jellemzőit, beleértve az életkort, a stádiumot, a patológiás leletet és a követési adatokat, táblázatokból rögzítettük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan nőbeteg, aki vulvarákban vagy vulva intraepithelialis neoplazma II/III-ban szenved, akiket a Far Eastern Memorial Hospitalban 2003 januárja óta műtéten estek át.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szeméremtestrák klinikai kimenetele és a G9a közötti összefüggés
Időkeret: 5 év
A G9a fehérje és a szeméremtestrákban szenvedő betegek klinikai kimenetelének (mint például a teljes túlélés és a progressziómentes túlélés) összefüggése
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a szeméremtestrák és a G9a hisztopatológiai jellemzői között
Időkeret: 1 év
Összefüggés a szeméremtestrák és a G9a kórszövettani jellemzői (mint például a tumor fokozata, a lymphovascularis térinvázió, a nyirokcsomó-áttétek és a tumor mérete) között
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a vulvar intraepithelialis neoplazma és a G9a hisztopatológiai jellemzői között
Időkeret: 1 év
Összefüggés a vulvar intraepithelialis neoplazma és a G9a hisztopatológiai jellemzői között
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 107008-F

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel