- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03695809
A G9a fehérje társulása és a vulvarrákos betegek klinikai eredményei
Távol-keleti Emlékkórház
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szeméremtestrák műtéttel, sugárterápiával vagy kemoradioterápiával kezelhető. A szeméremtestrák kiújulását általában képalkotó vizsgálattal lehet kimutatni. Jelenleg kevés az érzékeny marker a szeméremtestrák kiújulásának kimutatására. A G9a egy nemrégiben azonosított fehérje hiszton-lizin-metiltranszferáz aktivitással. A hiszton-metiltranszferázok szerepét a daganatképződés és a humán rákos megbetegedések progressziójának elősegítésében megfigyelték egyes rákos megbetegedések esetében, mint például a petefészekrák, az endometriumrák és a méhnyakrák. A G9a fehérje szerepe a szeméremtestrákban továbbra is homályos.
Minden olyan nőbeteg, aki vulvarákban vagy vulva intraepithelialis neoplazma II/III-ban szenved, akiket a Far Eastern Memorial Hospitalban 2003 januárjától műtéten estek át. Az összes beteg klinikai jellemzői, beleértve az életkort, a stádiumot, a patológiai leletet és a nyomon követési adatokat, rögzítésre kerülnek a diagram áttekintéséből.
Az archivált mintákat a G9a fehérje immunhisztokémiai festésére használjuk fel. Meg kell határozni a daganat méretét, a helyi inváziót, a nyirokcsomók áttétét és a betegség végső stádiumát. Összefüggést kell végezni a G9a és a szeméremtestrák klinikai kimenetele között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Toborzás
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonszám: 1424 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan nőbeteg, aki vulvarákban vagy vulva intraepithelialis neoplazma II/III-ban szenved, akiket a Far Eastern Memorial Hospitalban 2003 januárja óta műtéten estek át.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szeméremtestrák klinikai kimenetele és a G9a közötti összefüggés
Időkeret: 5 év
|
A G9a fehérje és a szeméremtestrákban szenvedő betegek klinikai kimenetelének (mint például a teljes túlélés és a progressziómentes túlélés) összefüggése
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a szeméremtestrák és a G9a hisztopatológiai jellemzői között
Időkeret: 1 év
|
Összefüggés a szeméremtestrák és a G9a kórszövettani jellemzői (mint például a tumor fokozata, a lymphovascularis térinvázió, a nyirokcsomó-áttétek és a tumor mérete) között
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a vulvar intraepithelialis neoplazma és a G9a hisztopatológiai jellemzői között
Időkeret: 1 év
|
Összefüggés a vulvar intraepithelialis neoplazma és a G9a hisztopatológiai jellemzői között
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 107008-F
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .