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Die Assoziation von G9a-Protein und klinischem Ergebnis von Patienten mit Vulvakrebs

27. März 2023 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Far Eastern Memorial Hospital

Bewertung der G9a-Expression bei Vulvakrebs

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vulvakrebs kann mit Operation, Strahlentherapie oder Radiochemotherapie behandelt werden. Das Wiederauftreten von Vulvakrebs kann im Allgemeinen durch eine bildgebende Untersuchung erkannt werden. Derzeit gibt es einen Mangel an sensitiven Markern, um das Wiederauftreten von Vulvakrebs nachzuweisen. G9a ist ein kürzlich identifiziertes Protein mit Histon-Lysin-Methyltransferase-Aktivität. Die Rolle von Histon-Methyltransferasen bei der Förderung der Tumorentstehung und des Fortschreitens menschlicher Krebsarten wurde bei einigen Krebsarten wie Eierstockkrebs, Endometriumkrebs und Gebärmutterhalskrebs festgestellt. Die Rolle des G9a-Proteins bei Vulvakrebs bleibt unklar.

Alle Patientinnen mit Vulvakarzinom oder intraepithelialer Neoplasie II/III der Vulva, die sich ab Januar 2003 einer Operation im Far Eastern Memorial Hospital unterzogen, werden eingeschlossen. Die klinischen Merkmale aller Patienten, einschließlich Alter, Stadium, pathologischer Befund und Nachsorgedaten, werden aus der Aktenüberprüfung aufgezeichnet.

Die archivierten Proben werden für die immunhistochemische Färbung des G9a-Proteins verwendet. Tumorgröße, lokale Invasion, Lymphknotenmetastasen und endgültiges Krankheitsstadium werden bestimmt. Es wird eine Korrelation zwischen G9a und dem klinischen Ergebnis von Vulvakrebs durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die klinischen Charakteristika aller Patienten, einschließlich Alter, Stadium, pathologischer Befund und Follow-up-Daten, wurden aus Diagrammen aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen mit Vulvakarzinom oder intraepithelialer Neoplasie II/III der Vulva, die sich ab Januar 2003 einer Operation im Far Eastern Memorial Hospital unterzogen, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem klinischen Ergebnis von Vulvakrebs und G9a
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Zusammenhang zwischen dem G9a-Protein und dem klinischen Ergebnis (z. B. Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben) von Patienten mit Vulvakrebs
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen histopathologischen Merkmalen von Vulvakrebs und G9a
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation zwischen histopathologischen Merkmalen (wie Tumorgrad, Invasion des lymphovaskulären Raums, Lymphknotenmetastasen und Tumorgröße) von Vulvakrebs und G9a
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen histopathologischen Merkmalen der vulvären intraepithelialen Neoplasie und G9a
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation zwischen histopathologischen Merkmalen der vulvären intraepithelialen Neoplasie und G9a
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Mitarbeiter

Gynecologic Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107008-F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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