- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03695809
Związek białka G9a i wyników klinicznych pacjentów z rakiem sromu
Dalekowschodni Szpital Pamięci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Raka sromu można leczyć chirurgicznie, radioterapią lub chemioradioterapią. Nawrót raka sromu na ogół można wykryć za pomocą badań obrazowych. Obecnie istnieje niedostatek czułych markerów do wykrywania nawrotu raka sromu. G9a to niedawno zidentyfikowane białko o aktywności metylotransferazy lizyny histonowej. Rola metylotransferaz histonowych w promowaniu nowotworzenia i progresji ludzkich nowotworów została zauważona w niektórych nowotworach, takich jak rak jajnika, rak endometrium i rak szyjki macicy. Rola białka G9a w raku sromu pozostaje niejasna.
Uwzględnione zostaną wszystkie pacjentki z rakiem sromu lub śródnabłonkowym nowotworem sromu II/III, które przeszły operację w Far Eastern Memorial Hospital od stycznia 2003 roku. Wszystkie cechy kliniczne pacjentów, w tym wiek, stopień zaawansowania, wyniki badań patologicznych i dane kontrolne zostaną zapisane na podstawie przeglądu karty.
Zarchiwizowane próbki zostaną użyte do barwienia immunohistochemicznego białka G9a. Zostanie określona wielkość guza, miejscowa inwazja, przerzuty do węzłów chłonnych i końcowe stadium choroby. Zostanie przeprowadzona korelacja między G9a a wynikiem klinicznym raka sromu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Numer telefonu: 1424 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkie pacjentki z rakiem sromu lub śródnabłonkowym nowotworem sromu II/III operowane w Far Eastern Memorial Hospital od stycznia 2003 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między wynikiem klinicznym raka sromu a G9a
Ramy czasowe: 5 lat
|
Związek białka G9a z wynikami klinicznymi (takimi jak całkowite przeżycie i przeżycie wolne od progresji) pacjentów z rakiem sromu
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między cechami histopatologicznymi raka sromu a G9a
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między cechami histopatologicznymi (takimi jak stopień zaawansowania nowotworu, inwazja przestrzeni limfatycznej, przerzuty do węzłów chłonnych i wielkość guza) raka sromu i G9a
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między cechami histopatologicznymi śródnabłonkowego nowotworu sromu a G9a
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między cechami histopatologicznymi śródnabłonkowego nowotworu sromu a G9a
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107008-F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białko G9a
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria...ZakończonyMalaria | Malaria Plasmodium FalciparumStany Zjednoczone