- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03695809
Association of G9a Protein and Clinical Outcome of Patients with Vulvar Cancer
Far Eastern Memorial Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vulvarcancer kan behandlas med kirurgi, strålbehandling eller kemoradioterapi. Återfall av vulvacancer kan i allmänhet upptäckas genom avbildningsstudier. För närvarande finns det en brist på känsliga markörer för att upptäcka återfall av vulvarcancer. G9a är ett nyligen identifierat protein med histonlysinmetyltransferasaktivitet. Rollen av histonmetyltransferaser för att främja tumörbildning och progression av humana cancerformer har noterats i vissa cancerformer, såsom äggstockscancer, endometriecancer och livmoderhalscancer. Rollen av G9a-protein i vulvarcancer är fortfarande oklar.
Alla kvinnliga patienter med vulvarcancer eller vulvar intraepitelial neoplasm II/III som opererades på Far Eastern Memorial Hospital från januari 2003 kommer att inkluderas. Alla patienters kliniska egenskaper inklusive ålder, stadium, patologiska fynd och uppföljningsdata kommer att registreras från diagramgenomgång.
De arkiverade proverna kommer att användas för immunhistokemisk färgning av G9a-protein. Tumörstorlek, lokal invasion, lymfkörtelmetastaser och sista sjukdomsstadiet kommer att bestämmas. Korrelation kommer att utföras mellan G9a och kliniskt utfall av vulvarcancer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1424 +886-2-89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnliga patienter med vulvarcancer eller vulvar intraepitelial neoplasm II/III som genomgick operation på Far Eastern Memorial Hospital från januari 2003 inkluderades.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan kliniskt utfall av vulvarcancer och G9a
Tidsram: 5 år
|
Sambandet mellan G9a-protein och kliniskt utfall (såsom total överlevnad och progressionsfri överlevnad) hos patienter med vulvarcancer
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan histopatologiska egenskaper hos vulvarcancer och G9a
Tidsram: 1 år
|
Korrelation mellan histopatologiska egenskaper (såsom tumörgrad, lymfovaskulär rymdinvasion, lymfkörtelmetastaser och tumörstorlek) av vulvarcancer och G9a
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan histopatologiska egenskaper hos vulvar intraepitelial neoplasm och G9a
Tidsram: 1 år
|
Korrelation mellan histopatologiska egenskaper hos vulvar intraepitelial neoplasm och G9a
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 107008-F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .