- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03695809
L'association de la protéine G9a et des résultats cliniques des patientes atteintes d'un cancer de la vulve
Hôpital commémoratif d'Extrême-Orient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la vulve peut être traité par chirurgie, radiothérapie ou chimioradiothérapie. La récurrence du cancer de la vulve peut généralement être détectée par une étude d'imagerie. Actuellement, il existe une pénurie de marqueurs sensibles pour détecter la récidive du cancer de la vulve. G9a est une protéine récemment identifiée avec une activité histone lysine méthyltransférase. Le rôle des histones méthyltransférases dans la promotion de la tumorigenèse et la progression des cancers humains a été noté dans certains cancers, tels que le cancer de l'ovaire, le cancer de l'endomètre et le cancer du col de l'utérus. Le rôle de la protéine G9a dans le cancer de la vulve reste obscur.
Toutes les patientes atteintes d'un cancer de la vulve ou d'un néoplasme intraépithélial vulvaire II/III qui ont subi une intervention chirurgicale au Far Eastern Memorial Hospital à partir de janvier 2003 seront incluses. Toutes les caractéristiques cliniques des patients, y compris l'âge, le stade, les résultats pathologiques et les données de suivi, seront enregistrées à partir de l'examen des dossiers.
Les spécimens archivés seront utilisés pour la coloration immunohistochimique de la protéine G9a. La taille de la tumeur, l'invasion locale, les métastases ganglionnaires et le stade final de la maladie seront déterminés. Une corrélation sera effectuée entre G9a et le résultat clinique du cancer de la vulve.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Numéro de téléphone: 1424 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes atteintes d'un cancer de la vulve ou d'un néoplasme intraépithélial vulvaire II/III qui ont subi une intervention chirurgicale au Far Eastern Memorial Hospital à partir de janvier 2003 ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les résultats cliniques du cancer de la vulve et G9a
Délai: 5 années
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L'association de la protéine G9a et des résultats cliniques (tels que la survie globale et la survie sans progression) des patientes atteintes d'un cancer de la vulve
|
5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les caractéristiques histopathologiques du cancer de la vulve et G9a
Délai: 1 an
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Corrélation entre les caractéristiques histopathologiques (telles que le grade de la tumeur, l'invasion de l'espace lymphovasculaire, les métastases ganglionnaires et la taille de la tumeur) du cancer de la vulve et du G9a
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation entre les caractéristiques histopathologiques du néoplasme intraépithélial vulvaire et G9a
Délai: 1 an
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Corrélation entre les caractéristiques histopathologiques du néoplasme intraépithélial vulvaire et G9a
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107008-F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Protéine G9a
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