- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03695809
De associatie van G9a-eiwit en klinische uitkomst van patiënten met vulvaire kanker
Herdenkingsziekenhuis uit het Verre Oosten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vulvaire kanker kan worden behandeld met chirurgie, radiotherapie of chemoradiotherapie. Herhaling van vulvaire kanker kan over het algemeen worden opgespoord door middel van beeldvormend onderzoek. Momenteel is er een gebrek aan gevoelige markers om de herhaling van vulvaire kanker te detecteren. G9a is een recent geïdentificeerd eiwit met histon-lysine-methyltransferase-activiteit. De rol van histon-methyltransferasen bij het bevorderen van het ontstaan van tumoren en de progressie van kanker bij de mens is opgemerkt bij sommige kankers, zoals eierstokkanker, endometriumkanker en baarmoederhalskanker. De rol van G9a-eiwit bij vulvaire kanker blijft onduidelijk.
Alle vrouwelijke patiënten met vulvaire kanker of vulvaire intra-epitheliale neoplasmata II/III die vanaf januari 2003 een operatie ondergingen in het Far Eastern Memorial Hospital, zullen worden geïncludeerd. Alle klinische kenmerken van de patiënt, inclusief leeftijd, stadium, pathologische bevinding en follow-upgegevens, worden vastgelegd op basis van de beoordeling van de kaart.
De gearchiveerde monsters zullen worden gebruikt voor immunohistochemische kleuring van het G9a-eiwit. Tumorgrootte, lokale invasie, lymfekliermetastasen en het uiteindelijke ziektestadium worden bepaald. Correlatie zal worden uitgevoerd tussen G9a en de klinische uitkomst van vulvaire kanker.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Werving
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefoonnummer: 1424 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwelijke patiënten met vulvaire kanker of vulvair intra-epitheliaal neoplasma II/III die vanaf januari 2003 een operatie ondergingen in het Far Eastern Memorial Hospital, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen klinische uitkomst van vulvaire kanker en G9a
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De associatie van G9a-eiwit en klinische uitkomst (zoals algehele overleving en progressievrije overleving) van patiënten met vulvaire kanker
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen histopathologische kenmerken van vulvaire kanker en G9a
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen histopathologische kenmerken (zoals tumorgraad, invasie van de lymfovasculaire ruimte, lymfekliermetastase en tumorgrootte) van vulvaire kanker en G9a
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen histopathologische kenmerken van vulvair intra-epitheliaal neoplasma en G9a
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen histopathologische kenmerken van vulvair intra-epitheliaal neoplasma en G9a
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 107008-F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .