- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03695809
Ассоциация белка G9a и клинического исхода у пациентов с раком вульвы
Дальневосточная мемориальная больница
Обзор исследования
Подробное описание
Рак вульвы можно лечить хирургическим путем, лучевой терапией или химиолучевой терапией. Рецидив рака вульвы обычно можно обнаружить с помощью визуализации. В настоящее время не хватает чувствительных маркеров для выявления рецидива рака вульвы. G9a представляет собой недавно идентифицированный белок с активностью гистон-лизин-метилтрансферазы. Роль гистоновых метилтрансфераз в стимулировании онкогенеза и прогрессирования рака у человека была отмечена при некоторых видах рака, таких как рак яичников, рак эндометрия и рак шейки матки. Роль белка G9a в развитии рака вульвы остается неясной.
Будут включены все пациентки женского пола с раком вульвы или интраэпителиальным новообразованием вульвы II/III, перенесшие операцию в Дальневосточной Мемориальной больнице с января 2003 года. Все клинические характеристики пациентов, включая возраст, стадию, патологические данные и данные последующего наблюдения, будут записаны при просмотре карты.
Архивные образцы будут использованы для иммуногистохимического окрашивания белка G9a. Будет определен размер опухоли, местная инвазия, метастазирование в лимфатические узлы и окончательная стадия заболевания. Будет проведена корреляция между G9a и клиническим исходом рака вульвы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
- Рекрутинг
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Контакт:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Номер телефона: 1424 +886-2-89667000
- Электронная почта: smhsiao2@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все пациентки женского пола с раком вульвы или интраэпителиальным новообразованием вульвы II/III степени, перенесшие операцию в Дальневосточном мемориальном госпитале с января 2003 г.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между клиническим исходом рака вульвы и G9a
Временное ограничение: 5 лет
|
Связь белка G9a и клинических исходов (таких как общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования) у пациентов с раком вульвы
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между гистопатологическими признаками рака вульвы и G9a
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между гистопатологическими признаками (такими как степень опухоли, инвазия в лимфоваскулярное пространство, метастазирование в лимфатические узлы и размер опухоли) рака вульвы и G9a
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между гистопатологическими особенностями внутриэпителиального новообразования вульвы и G9a
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между гистопатологическими особенностями внутриэпителиального новообразования вульвы и G9a
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 107008-F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .