Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация белка G9a и клинического исхода у пациентов с раком вульвы

27 марта 2023 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Дальневосточная мемориальная больница

Для оценки экспрессии G9a при раке вульвы

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак вульвы можно лечить хирургическим путем, лучевой терапией или химиолучевой терапией. Рецидив рака вульвы обычно можно обнаружить с помощью визуализации. В настоящее время не хватает чувствительных маркеров для выявления рецидива рака вульвы. G9a представляет собой недавно идентифицированный белок с активностью гистон-лизин-метилтрансферазы. Роль гистоновых метилтрансфераз в стимулировании онкогенеза и прогрессирования рака у человека была отмечена при некоторых видах рака, таких как рак яичников, рак эндометрия и рак шейки матки. Роль белка G9a в развитии рака вульвы остается неясной.

Будут включены все пациентки женского пола с раком вульвы или интраэпителиальным новообразованием вульвы II/III, перенесшие операцию в Дальневосточной Мемориальной больнице с января 2003 года. Все клинические характеристики пациентов, включая возраст, стадию, патологические данные и данные последующего наблюдения, будут записаны при просмотре карты.

Архивные образцы будут использованы для иммуногистохимического окрашивания белка G9a. Будет определен размер опухоли, местная инвазия, метастазирование в лимфатические узлы и окончательная стадия заболевания. Будет проведена корреляция между G9a и клиническим исходом рака вульвы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
        • Рекрутинг
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Sheng-Mou Hsiao, MD
          • Номер телефона: 1424 +886-2-89667000
          • Электронная почта: smhsiao2@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все клинические характеристики пациентов, включая возраст, стадию, патологические данные и данные последующего наблюдения, были записаны в диаграммах.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены все пациентки женского пола с раком вульвы или интраэпителиальным новообразованием вульвы II/III степени, перенесшие операцию в Дальневосточном мемориальном госпитале с января 2003 г.

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между клиническим исходом рака вульвы и G9a
Временное ограничение: 5 лет
Связь белка G9a и клинических исходов (таких как общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования) у пациентов с раком вульвы
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между гистопатологическими признаками рака вульвы и G9a
Временное ограничение: 1 год
Корреляция между гистопатологическими признаками (такими как степень опухоли, инвазия в лимфоваскулярное пространство, метастазирование в лимфатические узлы и размер опухоли) рака вульвы и G9a
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между гистопатологическими особенностями внутриэпителиального новообразования вульвы и G9a
Временное ограничение: 1 год
Корреляция между гистопатологическими особенностями внутриэпителиального новообразования вульвы и G9a
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться