Asociace proteinu G9a a klinický výsledek pacientů s rakovinou vulvy
Nemocnice Far Eastern Memorial Hospital
Přehled studie
Detailní popis
Karcinom vulvy lze léčit chirurgicky, radioterapií nebo chemoradioterapií. Recidivu rakoviny vulvy lze obecně detekovat zobrazovací studií. V současné době je nedostatek citlivých markerů pro detekci recidivy vulválního karcinomu. G9a je nedávno identifikovaný protein s aktivitou histon lysin methyltransferázy. Úloha histonmethyltransferáz při podpoře tumorigeneze a progrese lidských rakovin byla zaznamenána u některých rakovin, jako je rakovina vaječníků, rakovina endometria a rakovina děložního čípku. Role proteinu G9a u rakoviny vulvy zůstává nejasná.
Budou zahrnuty všechny pacientky s vulvální rakovinou nebo vulvální intraepiteliální novotvar II/III, které podstoupily operaci v Far Eastern Memorial Hospital od ledna 2003. Všechny klinické charakteristiky pacientů včetně věku, stadia, patologického nálezu a údajů ze sledování budou zaznamenány z přehledu tabulky.
Archivované vzorky budou použity pro imunohistochemické barvení proteinu G9a. Bude stanovena velikost nádoru, lokální invaze, metastáza lymfatických uzlin a konečné stadium onemocnění. Bude provedena korelace mezi G9a a klinickým výsledkem rakoviny vulvy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonní číslo: 1424 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byly zahrnuty všechny pacientky s vulválním karcinomem nebo vulválním intraepiteliálním novotvarem II/III, které podstoupily operaci v Far Eastern Memorial Hospital od ledna 2003.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi klinickým výsledkem rakoviny vulvy a G9a
Časové okno: 5 let
|
Spojení proteinu G9a a klinického výsledku (jako je celkové přežití a přežití bez progrese) pacientů s vulválním karcinomem
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi histopatologickými rysy rakoviny vulvy a G9a
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi histopatologickými rysy (jako je stupeň nádoru, lymfovaskulární prostorová invaze, metastázy v lymfatických uzlinách a velikost nádoru) rakoviny vulvy a G9a
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi histopatologickými rysy vulválního intraepiteliálního novotvaru a G9a
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi histopatologickými rysy vulválního intraepiteliálního novotvaru a G9a
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 107008-F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .