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La asociación de la proteína G9a y el resultado clínico de pacientes con cáncer de vulva

27 de marzo de 2023 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Hospital Memorial del Lejano Oriente

Evaluar la expresión de G9a en cáncer de vulva

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de vulva se puede tratar con cirugía, radioterapia o quimiorradioterapia. La recurrencia del cáncer de vulva generalmente se puede detectar mediante un estudio de imágenes. Actualmente, hay escasez de marcadores sensibles para detectar la recurrencia del cáncer de vulva. G9a es una proteína identificada recientemente con actividad histona lisina metiltransferasa. El papel de las histonas metiltransferasas en la promoción de la tumorigénesis y la progresión de los cánceres humanos se ha observado en algunos tipos de cáncer, como el cáncer de ovario, el cáncer de endometrio y el cáncer de cuello uterino. El papel de la proteína G9a en el cáncer de vulva sigue siendo oscuro.

Se incluirán todas las pacientes de sexo femenino con cáncer de vulva o neoplasia intraepitelial de vulva II/III que hayan sido operadas en el Far Eastern Memorial Hospital desde enero de 2003. Todas las características clínicas de los pacientes, incluida la edad, el estadio, los hallazgos patológicos y los datos de seguimiento, se registrarán a partir de la revisión de las historias clínicas.

Las muestras archivadas se utilizarán para la tinción inmunohistoquímica de la proteína G9a. Se determinará el tamaño del tumor, la invasión local, la metástasis en los ganglios linfáticos y el estadio final de la enfermedad. Se realizará una correlación entre G9a y el resultado clínico del cáncer de vulva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
        • Reclutamiento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Sheng-Mou Hsiao, MD
          • Número de teléfono: 1424 +886-2-89667000
          • Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las características clínicas de los pacientes, incluida la edad, el estadio, los hallazgos patológicos y los datos de seguimiento, se registraron en los gráficos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todas las pacientes con cáncer de vulva o neoplasia intraepitelial de vulva II/III que se sometieron a cirugía en el Far Eastern Memorial Hospital desde enero de 2003.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el resultado clínico del cáncer de vulva y G9a
Periodo de tiempo: 5 años
La asociación de la proteína G9a y el resultado clínico (como la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión) de pacientes con cáncer de vulva
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las características histopatológicas del cáncer de vulva y G9a
Periodo de tiempo: 1 año
Correlación entre las características histopatológicas (como el grado del tumor, la invasión del espacio linfovascular, la metástasis en los ganglios linfáticos y el tamaño del tumor) del cáncer de vulva y G9a
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las características histopatológicas de la neoplasia intraepitelial vulvar y G9a
Periodo de tiempo: 1 año
Correlación entre las características histopatológicas de la neoplasia intraepitelial vulvar y G9a
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 107008-F

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Proteína G9a

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