- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03695809
La asociación de la proteína G9a y el resultado clínico de pacientes con cáncer de vulva
Hospital Memorial del Lejano Oriente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de vulva se puede tratar con cirugía, radioterapia o quimiorradioterapia. La recurrencia del cáncer de vulva generalmente se puede detectar mediante un estudio de imágenes. Actualmente, hay escasez de marcadores sensibles para detectar la recurrencia del cáncer de vulva. G9a es una proteína identificada recientemente con actividad histona lisina metiltransferasa. El papel de las histonas metiltransferasas en la promoción de la tumorigénesis y la progresión de los cánceres humanos se ha observado en algunos tipos de cáncer, como el cáncer de ovario, el cáncer de endometrio y el cáncer de cuello uterino. El papel de la proteína G9a en el cáncer de vulva sigue siendo oscuro.
Se incluirán todas las pacientes de sexo femenino con cáncer de vulva o neoplasia intraepitelial de vulva II/III que hayan sido operadas en el Far Eastern Memorial Hospital desde enero de 2003. Todas las características clínicas de los pacientes, incluida la edad, el estadio, los hallazgos patológicos y los datos de seguimiento, se registrarán a partir de la revisión de las historias clínicas.
Las muestras archivadas se utilizarán para la tinción inmunohistoquímica de la proteína G9a. Se determinará el tamaño del tumor, la invasión local, la metástasis en los ganglios linfáticos y el estadio final de la enfermedad. Se realizará una correlación entre G9a y el resultado clínico del cáncer de vulva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contacto:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Número de teléfono: 1424 +886-2-89667000
- Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todas las pacientes con cáncer de vulva o neoplasia intraepitelial de vulva II/III que se sometieron a cirugía en el Far Eastern Memorial Hospital desde enero de 2003.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre el resultado clínico del cáncer de vulva y G9a
Periodo de tiempo: 5 años
|
La asociación de la proteína G9a y el resultado clínico (como la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión) de pacientes con cáncer de vulva
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre las características histopatológicas del cáncer de vulva y G9a
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre las características histopatológicas (como el grado del tumor, la invasión del espacio linfovascular, la metástasis en los ganglios linfáticos y el tamaño del tumor) del cáncer de vulva y G9a
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre las características histopatológicas de la neoplasia intraepitelial vulvar y G9a
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre las características histopatológicas de la neoplasia intraepitelial vulvar y G9a
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 107008-F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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