SPMSにおけるSCM-010のIT管理の安全性と有効性を評価するための研究

包含基準:

1. -SPMSと診断された男性または女性の被験者（18〜60歳）。
2. SPMS は、少なくとも 2 年間の多発性硬化症 (MS) の再発とは独立した、またはそれによって説明されない、再発寛解型の疾患とその後の障害の進行として定義されます。
3. 被験者は、スクリーニングおよびベースラインの訪問時にEDSSスコアが3〜6.5（包括的）で歩行可能である必要があります。
4. 被験者は、研究の形成外科医によって評価された、脂肪吸引手順を実行できる必要があります。
5. 出産可能な女性は、スクリーニングおよびベースラインの訪問時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
6. 被験者は、研究を通して適切な避妊法を使用しなければなりません。
7. -正常範囲内のINR、PTT、およびプロトロンビン時間（PT）を含む凝固検査。
8. 被験者は、研究期間中のプロトコル要件を喜んで順守できる必要があります。
9. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

1. -改訂されたマクドナルド基準で定義された再発性寛解性多発性硬化症（RRMS）または原発性進行性多発性硬化症（PPMS）。
2. -SPMS以外の慢性中枢神経系（CNS）疾患。
3. -研究登録前3か月以内の臨床的再発。
4. -全身性自己免疫疾患と診断された被験者。
5. -腰椎穿刺（LP）手順および/または髄腔内投与を受けることができない、または禁忌。
6. 重度の貧血 (ヘモグロビン < 10 g/dL)。
7. -異常な腎機能（1.5xULNを超える血清クレアチニンまたはクレアチニンクリアランス<30 ml /分）。
8. HIV、肝炎（HBVおよびHCV）の検査で陽性。
9. VDRLおよび/または結核の陽性として知られています。
10. あらゆる種類の活動性悪性疾患。 ただし、過去に悪性疾患にかかったことがあり、治療を受け、現在少なくとも 7 年間無病である患者は、適格と見なされる場合があります。 この場合、スポンサーの医療専門家の承認が必要です。
11. -以前の細胞療法治療。
12. -以前の全身照射または全リンパ照射。
13. -スクリーニング前の6か月以内のナタリズマブまたは抗B細胞剤の以前の使用。
14. -ミトキサントロン、アレムツズマブ、クラドリビン、またはその他の細胞毒性薬を含む免疫抑制剤の以前の使用。
15. -スクリーニング前2か月以内のフィンゴリモドまたはフマル酸ジメチルの以前の使用。 これらの薬のいずれかで治療された被験者は、スクリーニング時に正常範囲内のリンパ球数を持たない場合は除外されます。
16. -加速排除手順が使用されなかった場合、12か月以内のテリフルノミドの以前の使用。
17. -免疫調節剤（IFNβ1aおよび1b、およびIV免疫グロブリン（IVIG）またはグラチラマーアセテート（GA）を含む）による以前の治療 スクリーニング前の2か月以内。
18. -次のいずれかに対する過敏症の既知の病歴：バンコマイシン、セファロスポリン、セファマイシンまたはベータラクタム抗菌剤（ペニシリン、モノバクタム、カルバペネム）。
19. ガドリニウムに対する過敏症の既知の病歴。
20. MRIスキャンを正常に受けられない。
21. -スクリーニング前の最後の30日間のあらゆる種類のステロイドまたはACTHによる治療。
22. -凝固障害のある被験者、または抗凝固薬による治療を受けている被験者。
23. -関連する医学的、外科的、または精神医学的状態、検査値、または併用薬であり、主任研究者の意見では、被験者を研究への参加に不適切にするか、研究のすべての側面を完了することができない可能性があります。
24. BMIが20未満の被験者。
25. 妊娠中または授乳中の女性。
26. 薬物またはアルコールの乱用が知られている、または疑われる。
27. -スクリーニング前の6か月以内の治験薬研究への参加。