麻酔法と脳転帰

私

特定の目的:

主要エンドポイント 主要エンドポイントは、神経損傷バイオマーカー NSE の血漿レベルに対する麻酔法 (GA と NA) の効果を比較することです。

研究デザイン:

これは、神経細胞損傷バイオマーカーレベルに対する麻酔法の効果を評価しようとする、単一施設の前向きランダム化比較試験です。 この研究は、イスラエルの第三大学病院であるペタチクバにあるラビン医療センター（ベイリンソン キャンパス）で実施されます。

選択的ＴＵＲＢ、ＴＵＲＢＴ（ＴＶＴ−Ｏ）および骨盤底修復手術を受ける１８歳以上の１４０人の患者が、参加の同意を得た後、研究に登録される。

インデックス手順:

参加に同意した後、患者は次の研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

1. GA下で手術を受ける患者
2. NAで手術を受けている患者。 麻酔レジメンは、標準的な臨床ガイドラインおよび主治医の臨床判断の対象となります。

術中および術後の血行動態モニタリングは、標準的な部門および臨床ガイドラインに従って行われます。 データは Metavision システム (iMDsoft 社) によって電子的に記録および保存されます。

BIS モニタリング:

米国麻酔科学会によって規定された標準モニタリングに加えて、すべての研究参加者は、麻酔深度を測定する非侵襲的モニタリング装置である BIS でモニタリングされます。 モニタリングは、額に配置された非侵襲的な電極を使用して実行されます。

血液検査：

ELISA法の要件に従って脳バイオマーカーを評価するために、麻酔導入前、麻酔中、およびPACUでの手術後1時間、手術室で各参加者から静脈血を採取します。 定期的な血液検査が行われている間、評価ポイントのそれぞれで、9 ccの静脈血が研究参加者のそれぞれから採取されます。

データ収集

参加している各患者について、以下のデータが収集され、調査期間を通じて記録されます。

1. 人口統計データ
2. 併用薬を含む各参加者の病歴。
3. 心拍数、自動非侵襲的血圧測定、体温、パルスオキシメトリーなどの血行動態データは、通常の手順として記録され、Metavision システムによって保存されます。
4. 麻酔データ: 麻酔方法、手術中に投与される麻酔薬、麻酔合併症。
5. 手術後24時間以内のオピオイド使用。
6. PACU での滞在期間。
7. 入院期間
8. 退院時の機能状態。